Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika viktminskningsmetoder hos överviktiga individer

22 augusti 2022 uppdaterad av: Gozde In, Bahçeşehir University

Jämförelse av effekt på kost, träning och öronvagusnervstimulering för viktminskning hos överviktiga individer

Även om fetma är en snabbt ökande epidemi över hela världen, är den förknippad med många hälsorelaterade komorbiditeter. Som ett resultat av utvecklingen i det sociala livet och observationer av det stillasittande livet hos individer, en effekt av teknologins ålder, det faktum att denna epidemi kommer att orsaka till och med massiva hälsoproblem under den kommande perioden som påverkar hälsosystemen i länder och indirekt deras ekonomier som , Denna situation nödvändiggör skapandet av alternativa behandlingsmetoder för att förebygga fetma. Denna studie syftar till att fastställa effekten av en terapimetod som kan tillämpas på nervsystemet vagus, som är associerat med många organ och system, på viktminskning och allmän hälsa. Som en alternativ behandling mot livsstilsförändringar som kost och motion, har individer gjort för viktminskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34750
        • Rekrytering
        • Avicenna Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-65
  • Att vara i överviktsklass I, II och III

Exklusions kriterier:

  • De med instabil DM
  • De med stadium II hypertoni
  • De som har haft hjärt-kärlsjukdom (särskilt de som har haft en attack)
  • De med lungsjukdom
  • De med njursjukdom
  • Ortopediska restriktioner
  • De med MND
  • De som är bundna till stolen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DIET
Personliga näringsprogram bereddes enligt ideal kroppsvikt, med proteinintag som 30 % av totala dagliga kalorier eller 1-1,2 g/kg.
Under 4 veckor, proteinintag till 30 % av totala dagliga kalorier eller 1-1,2 g/kg Personligt näringsprogram skapat för ideal kroppsvikt (efter BMI-värden för ålder)
Andra namn:
  • Ett proteinbaserat kostprogram i medelhavsstil
Aktiv komparator: TRÄNING

En studie av andningsövningar före träning planerades.

Träning:

Det var planerat att tillämpa Moderate Resistant Exercise Protocol (3 dagar i veckan i 60 minuter) och som aerob träning, promenader 5 dagar i veckan (150 minuter / vecka) som 30 minuter / dag.

Träning: Träningsprotokoll för moderat motstånd (60 min 3 dagar i veckan) + 30 min/dag som aerob träning (5 dagar i veckan)
Andra namn:
  • Måttlig motståndsträning och aerob träning
Aktiv komparator: AURIULAR VAGUS NERV STIMULERING

Vagustim-enheten applicerades i Bifasiskt, Frekvens 10 Hz, Modulationsläge, med en pulsbredd på 300 μs, under 30 minuter /3 dagar/vecka genom att hålla strömintensiteten konstant där deltagarna kände sig bekväma.

Det kommer att appliceras som bilateral VSS från tragus och turbinat delar av örat.

I 4 veckor Med Vagustim-apparaten, i Bifasisk, Frekvens 10 Hz, Modulationsläge, pulsbredden på 300 μs, där deltagarna känner sig bekväma, hålls strömintensiteten konstant i 30 minuter / 3 dagar/vecka. Det kommer att appliceras som bilateral VSS från tragus och turbinat delar av örat.
Andra namn:
  • Vagustim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsanalys
Tidsram: Studiestart
BIA-mätningar inkluderar (BMI (kg/m2)).
Studiestart
Kroppsanalys
Tidsram: 2:a veckan
BIA-mätningar inkluderar (BMI (kg/m2)).
2:a veckan
Kroppsanalys
Tidsram: 4:e veckan
BIA-mätningar inkluderar (BMI (kg/m2)).
4:e veckan
Kroppsanalys
Tidsram: Studiestart
BIA-mätningar inkluderar (Vikt (kg), Muskel- och fettmassa (kg), Kroppsben- och vätskemassa (kg), såsom).
Studiestart
Kroppsanalys
Tidsram: 2:a veckan
BIA-mätningar inkluderar (Vikt (kg), Muskel- och fettmassa (kg), Kroppsben- och vätskemassa (kg), såsom).
2:a veckan
Kroppsanalys
Tidsram: 4:e veckan
BIA-mätningar inkluderar (Vikt (kg), Muskel- och fettmassa (kg), Kroppsben- och vätskemassa (kg), såsom).
4:e veckan
Kroppsanalys
Tidsram: Studiestart
BIA-mätningar inkluderar (Muskel- och fettprocent (%) som t.ex.).
Studiestart
Kroppsanalys
Tidsram: 2:a veckan
BIA-mätningar inkluderar (Muskel- och fettprocent (%) som t.ex.).
2:a veckan
Kroppsanalys
Tidsram: 4:e veckan
BIA-mätningar inkluderar (Muskel- och fettprocent (%) som t.ex.).
4:e veckan
Kroppsanalys
Tidsram: Studiestart
BIA-mätning inkluderar (Kroppsdensitet (mg/dl)).
Studiestart
Kroppsanalys
Tidsram: 2:a veckan
BIA-mätning inkluderar (Kroppsdensitet (mg/dl)).
2:a veckan
Kroppsanalys
Tidsram: 4:e veckan
BIA-mätning inkluderar (Kroppsdensitet (mg/dl)).
4:e veckan
Kroppsanalys
Tidsram: Studiestart
BIA-mätning inkluderar (inre fetthalt).
Studiestart
Kroppsanalys
Tidsram: 2:a veckan
BIA-mätning inkluderar (inre fetthalt).
2:a veckan
Kroppsanalys
Tidsram: 4:e veckan
BIA-mätning inkluderar (inre fetthalt).
4:e veckan
Antropometriska mått
Tidsram: Studiestart
Den inkluderar längd (m) mätning.
Studiestart
Antropometriska mått
Tidsram: 2:a veckan
Den inkluderar längd (m) mätning.
2:a veckan
Antropometriska mått
Tidsram: 4:e veckan
Den inkluderar längd (m) mätning.
4:e veckan
Antropometriska mått
Tidsram: Studiestart
Den inkluderar midja (cm), höft (cm), överarm (cm), låromkrets (cm) och hudvecktjocklek (cm).
Studiestart
Antropometriska mått
Tidsram: 2:a veckan
Den inkluderar midja (cm), höft (cm), överarm (cm), låromkrets (cm) och hudvecktjocklek (cm).
2:a veckan
Antropometriska mått
Tidsram: 4:e veckan
Den inkluderar midja (cm), höft (cm), överarm (cm), låromkrets (cm) och hudvecktjocklek (cm).
4:e veckan
Antropometriska mått
Tidsram: Studiestart
Den inkluderar mått på midje-höftförhållande.
Studiestart
Antropometriska mått
Tidsram: 2:a veckan
Den inkluderar mått på midje-höftförhållande.
2:a veckan
Antropometriska mått
Tidsram: 4:e veckan
Den inkluderar mått på midje-höftförhållande.
4:e veckan
Biokemiska parametrar
Tidsram: Studiestart & 4:e veckan
Det inkluderar fasteblodsockervärde (mg/dL).
Studiestart & 4:e veckan
Biokemiska parametrar
Tidsram: Studiestart
Det inkluderar fasteblodsockervärde (mg/dL).
Studiestart
Biokemiska parametrar
Tidsram: 4:e veckan
Det inkluderar värden för HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), TG (mg/dL) och Totalt kolesterol (mg/dL).
4:e veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: Studiestart
Den inkluderar 5 X Sit-to-Stand Up-test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
Studiestart
Biofysiska metoder
Tidsram: 2:a veckan
Den inkluderar 5 X Sit-to-Stand Up-test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
2:a veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: 4:e veckan
Den inkluderar 5 X Sit-to-Stand Up-test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
4:e veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: Studiestart
Det inkluderar trappklättringstestet (sek). (Den visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
Studiestart
Biofysiska metoder
Tidsram: 2:a veckan
Det inkluderar trappklättringstestet (sek). (Den visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
2:a veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: 4:e veckan
Det inkluderar trappklättringstestet (sek). (Den visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
4:e veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: Studiestart
Det inkluderar The Timed Up and Go Test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
Studiestart
Biofysiska metoder
Tidsram: 2:a veckan
Det inkluderar The Timed Up and Go Test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
2:a veckan
Biofysiska metoder
Tidsram: 4:e veckan
Det inkluderar The Timed Up and Go Test (sek). (Det visar de tidsmässiga variationsvärdena för att utföra en viss aktivitet. Funktionell aktivitet och används för att bedöma balans. Genomförande av testaktivitet på kort tid indikerar positiv utveckling.)
4:e veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: Studiestart
6 minuters gångtestet inkluderar värde gångavstånd (m). (Ökat gångavstånd indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
Studiestart
6-minuters gångtest
Tidsram: 2:a veckan
6 minuters gångtestet inkluderar värde gångavstånd (m). (Ökat gångavstånd indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
2:a veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan
6 minuters gångtestet inkluderar värde gångavstånd (m). (Ökat gångavstånd indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
4:e veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: Studiestart
6-minuterspromenadtestet inkluderar värdeblodtrycksmätningar (mmHg). (Höga blodtrycksmätningar som närmar sig normalvärdet indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
Studiestart
6-minuters gångtest
Tidsram: 2:a veckan
6-minuterspromenadtestet inkluderar värdeblodtrycksmätningar (mmHg). (Höga blodtrycksmätningar som närmar sig normalvärdet indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
2:a veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan
6-minuterspromenadtestet inkluderar värdeblodtrycksmätningar (mmHg). (Höga blodtrycksmätningar som närmar sig normalvärdet indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
4:e veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: Studiestart
Det 6 minuter långa promenadtestet inkluderar värdemodifierade Borg-dyspné- och trötthetspoäng. (Minskad dyspné och trötthetspoäng indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
Studiestart
6-minuters gångtest
Tidsram: 2:a veckan
Det 6 minuter långa promenadtestet inkluderar värdemodifierade Borg-dyspné- och trötthetspoäng. (Minskad dyspné och trötthetspoäng indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
2:a veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan
Det 6 minuter långa promenadtestet inkluderar värdemodifierade Borg-dyspné- och trötthetspoäng. (Minskad dyspné och trötthetspoäng indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
4:e veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: Studiestart
6-minuters promenadtestet inkluderar värdepuls. (Hjärtfrekvensvärden som ligger inom det normala intervallet för ålder indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
Studiestart
6-minuters gångtest
Tidsram: 2:a veckan
6-minuters promenadtestet inkluderar värdepuls. (Hjärtfrekvensvärden som ligger inom det normala intervallet för ålder indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
2:a veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan
6-minuters promenadtestet inkluderar värdepuls. (Hjärtfrekvensvärden som ligger inom det normala intervallet för ålder indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
4:e veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: Studiestart
6-minuters gångtestet inkluderar värde O2-mättnad (mmHg). (Ökad O2-mättnad indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
Studiestart
6-minuters gångtest
Tidsram: 2:a veckan
6-minuters gångtestet inkluderar värde O2-mättnad (mmHg). (Ökad O2-mättnad indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
2:a veckan
6-minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan
6-minuters gångtestet inkluderar värde O2-mättnad (mmHg). (Ökad O2-mättnad indikerar att funktionella värden utvecklas positivt.)
4:e veckan
Hållfasthetstest
Tidsram: Studiestart
Mätningen för handgreppsstyrka (kg) utvärderar muskelstyrka.
Studiestart
Hållfasthetstest
Tidsram: 2:a veckan
Mätningen för handgreppsstyrka (kg) utvärderar muskelstyrka.
2:a veckan
Hållfasthetstest
Tidsram: 4:e veckan
Mätningen för handgreppsstyrka (kg) utvärderar muskelstyrka.
4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (Short Form-IPAQ)
Tidsram: Studiestart, 2:a & 4:e veckan
Det har använts för att undersöka fysiska aktivitetsnivåer. (Veckovisa fysiska aktivitetsnivåer mäts med MET-värdesberäkningar. En ökning av MET-värden indikerar en ökning av aktiviteten.)
Studiestart, 2:a & 4:e veckan
Enkät om livskvalitet (kort formulär - SF-36)
Tidsram: Studiestart, 2:a & 4:e veckan
Den användes för att utvärdera viktens effekt på livskvaliteten. (Det utvärderas i intervallet 0 - 100 poäng. Energi/vitalitet, fysisk funktion, mental hälsa, allmän hälsouppfattning, social funktionalitetspoäng visar en positiv utveckling när de närmar sig maximalt värde. Fysisk rollsvårighet, emotionell rollsvårighet och smärtpoäng visar en positiv utveckling när de närmar sig minimivärdet.)
Studiestart, 2:a & 4:e veckan
Food Cravings Questionnaire (FCQ)
Tidsram: Studiestart & 4:e veckan
Det användes för att fastställa suget efter mat. (I skalan används ett poängsystem mellan 39-234 poäng för underdimensioner. Det visar att det sker en positiv utveckling när skalan närmar sig minimiresultatet.)
Studiestart & 4:e veckan
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Studiestart, 2:a & 4:e veckan
Det användes för att fastställa suget efter mat. (Ett poängsystem från 0 till 10 används. Det visar att det sker en positiv utveckling när skalan närmar sig minimiresultatet.)
Studiestart, 2:a & 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gözde IN, Bahçeşehir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

26 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BAUGOZDEIN1318303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på DIET

3
Prenumerera