Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende methoden voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige personen

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Gozde In, Bahçeşehir University

Vergelijking van voeding, lichaamsbeweging en auriculaire nervus vagus stimulatie Werkzaamheid voor gewichtsvermindering bij zwaarlijvige personen

Hoewel obesitas wereldwijd een snel toenemende epidemie is, wordt het geassocieerd met veel gezondheidsgerelateerde comorbiditeiten. Als gevolg van de ontwikkelingen in het sociale leven en het sedentaire leven van individuen, een effect van het tijdperk van de technologie, het feit dat deze epidemie in de komende periode zelfs enorme gezondheidsproblemen zal veroorzaken die de gezondheidssystemen van landen en indirect hun economieën zullen aantasten , Deze situatie vereist de creatie van alternatieve behandelmethoden voor de preventie van obesitas. Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van een therapiebenadering die kan worden toegepast op het nervus vagus-systeem, dat wordt geassocieerd met veel organen en systemen, op gewichtsverlies en algemene gezondheid. Als een alternatieve behandeling tegen veranderingen in levensstijl, zoals dieet en lichaamsbeweging, hebben mensen ervoor gekozen om af te vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34750
        • Werving
        • Avicenna Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18 - 65
  • In de zwaarlijvigheidsklasse stadium I, II en III zitten

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met onstabiele DM
  • Degenen met stadium II hypertensie
  • Degenen die hart- en vaatziekten hebben gehad (vooral degenen die een aanval hebben gehad)
  • Degenen met een longziekte
  • Degenen met een nierziekte
  • Orthopedische beperkingen
  • Degenen met ALS
  • Die vastgebonden aan de stoel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EETPATROON
Persoonlijke voedingsprogramma's werden opgesteld op basis van het ideale lichaamsgewicht, met een eiwitinname van 30% van de totale dagelijkse calorieën of 1-1,2 g/kg.
Gedragsmatig: EETPATROON
Gedurende 4 weken Eiwitinname tot 30% van de totale dagelijkse calorieën of 1-1,2 g/kg Persoonlijk voedingsprogramma gemaakt voor ideaal lichaamsgewicht (door BMI-waarden voor leeftijd)
Andere namen:
  • Een op eiwit gebaseerd dieetprogramma in mediterrane stijl
Actieve vergelijker: OEFENING

Er was een pre-oefeningsonderzoek naar ademhalingsoefeningen gepland.

Oefening:

Het was de bedoeling om het Moderate Resistant Exercise Protocol toe te passen (3 dagen per week gedurende 60 minuten) en als aerobe oefening, 5 dagen per week wandelen (150 minuten / week) als 30 minuten / dag.
Gedragsmatig: OEFENING
Oefening: matige weerstandsoefeningsprotocol (60 min. 3 dagen per week) + 30 min./dag als aërobe oefening (5 dagen per week)
Andere namen:
  • Matige weerstandsoefening en aërobe oefening
Actieve vergelijker: AURICULAIRE VAGUS ZENUW STIMULATIE

Het Vagustim-apparaat werd toegepast in Biphasic, Frequentie 10 Hz, Modulatiemodus, met een pulsbreedte van 300 μs, gedurende 30 minuten / 3 dagen / week door de huidige intensiteit constant te houden waar de deelnemers zich prettig voelden.

Het zal worden toegepast als bilaterale VSS vanuit de tragus en turbinate delen van het oor.
Apparaat: AURICULAIRE VAGUS ZENUW STIMULATIE
Gedurende 4 weken Met het Vagustim-apparaat, in Biphasic, Frequentie 10 Hz, Modulatiemodus, de pulsbreedte van 300 μs, waar de deelnemers zich prettig voelen, wordt de huidige intensiteit gedurende 30 minuten / 3 dagen/week constant gehouden. Het zal worden toegepast als bilaterale VSS vanuit de tragus en turbinate delen van het oor.
Andere namen:
  • Vagustim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: Studie start
BIA-metingen omvatten (BMI (kg/m2)).
Studie start
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 2e week
BIA-metingen omvatten (BMI (kg/m2)).
2e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 4e week
BIA-metingen omvatten (BMI (kg/m2)).
4e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: Studie start
BIA-metingen omvatten (gewicht (kg), spier- en vetmassa (kg), lichaamsbot- en vloeistofmassa (kg), zoals).
Studie start
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 2e week
BIA-metingen omvatten (gewicht (kg), spier- en vetmassa (kg), lichaamsbot- en vloeistofmassa (kg), zoals).
2e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 4e week
BIA-metingen omvatten (gewicht (kg), spier- en vetmassa (kg), lichaamsbot- en vloeistofmassa (kg), zoals).
4e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: Studie start
BIA-metingen omvatten (spier- en vetpercentage (%) zoals).
Studie start
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 2e week
BIA-metingen omvatten (spier- en vetpercentage (%) zoals).
2e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 4e week
BIA-metingen omvatten (spier- en vetpercentage (%) zoals).
4e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: Studie start
BIA-meting omvat (lichaamsdichtheid (mg/dl)).
Studie start
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 2e week
BIA-meting omvat (lichaamsdichtheid (mg/dl)).
2e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 4e week
BIA-meting omvat (lichaamsdichtheid (mg/dl)).
4e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: Studie start
BIA-meting omvat (interne adipositas).
Studie start
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 2e week
BIA-meting omvat (interne adipositas).
2e week
Lichaamsanalyse
Tijdsspanne: 4e week
BIA-meting omvat (interne adipositas).
4e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Studie start
Het omvat lengte (m) meting.
Studie start
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 2e week
Het omvat lengte (m) meting.
2e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4e week
Het omvat lengte (m) meting.
4e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Studie start
Het omvat metingen van taille (cm), heup (cm), bovenarm (cm), dijomtrek (cm) en huidplooidikte (cm).
Studie start
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 2e week
Het omvat metingen van taille (cm), heup (cm), bovenarm (cm), dijomtrek (cm) en huidplooidikte (cm).
2e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4e week
Het omvat metingen van taille (cm), heup (cm), bovenarm (cm), dijomtrek (cm) en huidplooidikte (cm).
4e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Studie start
Het omvat metingen van de taille-heupverhouding.
Studie start
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 2e week
Het omvat metingen van de taille-heupverhouding.
2e week
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4e week
Het omvat metingen van de taille-heupverhouding.
4e week
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Studiestart & 4e week
Het omvat nuchtere bloedsuikerwaarden (mg/dL).
Studiestart & 4e week
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Studie start
Het omvat nuchtere bloedsuikerwaarden (mg/dL).
Studie start
Biochemische parameters
Tijdsspanne: 4e week
Het bevat waarden voor HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), TG (mg/dL) en Totaal cholesterol (mg/dL).
4e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: Studie start
Het omvat 5 X Sit-to-Stand Up-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
Studie start
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 2e week
Het omvat 5 X Sit-to-Stand Up-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
2e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 4e week
Het omvat 5 X Sit-to-Stand Up-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
4e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: Studie start
Het bevat de Stair Climb-test (sec). (Het toont de temporele variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
Studie start
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 2e week
Het bevat de Stair Climb-test (sec). (Het toont de temporele variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
2e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 4e week
Het bevat de Stair Climb-test (sec). (Het toont de temporele variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
4e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: Studie start
Het bevat de Timed Up and Go-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
Studie start
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 2e week
Het bevat de Timed Up and Go-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
2e week
Biofysische methoden
Tijdsspanne: 4e week
Het bevat de Timed Up and Go-test (sec). (Het toont de tijdelijke variatiewaarden bij het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Functionele activiteit en gebruikt om de balans te beoordelen. Voltooiing van de testactiviteit in korte tijd duidt op een positieve ontwikkeling.)
4e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Studie start
De 6-minuten looptest is inclusief waarde loopafstand (m). (Toegenomen loopafstand geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
Studie start
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2e week
De 6-minuten looptest is inclusief waarde loopafstand (m). (Toegenomen loopafstand geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
2e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
De 6-minuten looptest is inclusief waarde loopafstand (m). (Toegenomen loopafstand geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
4e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Studie start
De looptest van 6 minuten omvat bloeddrukmetingen (mmHg). (Hoge bloeddrukmetingen die de normale waarde benaderen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
Studie start
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2e week
De looptest van 6 minuten omvat bloeddrukmetingen (mmHg). (Hoge bloeddrukmetingen die de normale waarde benaderen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
2e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
De looptest van 6 minuten omvat bloeddrukmetingen (mmHg). (Hoge bloeddrukmetingen die de normale waarde benaderen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
4e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Studie start
De looptest van 6 minuten omvat waarde-aangepaste Borg-dyspnoe- en vermoeidheidsscores. (Verlaagde dyspnoe- en vermoeidheidsscores geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
Studie start
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2e week
De looptest van 6 minuten omvat waarde-aangepaste Borg-dyspnoe- en vermoeidheidsscores. (Verlaagde dyspnoe- en vermoeidheidsscores geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
2e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
De looptest van 6 minuten omvat waarde-aangepaste Borg-dyspnoe- en vermoeidheidsscores. (Verlaagde dyspnoe- en vermoeidheidsscores geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
4e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Studie start
De 6 minuten looptest is inclusief waarde Hartslag. (Hartslagwaarden die binnen het normale bereik voor leeftijd liggen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
Studie start
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2e week
De 6 minuten looptest is inclusief waarde Hartslag. (Hartslagwaarden die binnen het normale bereik voor leeftijd liggen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
2e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
De 6 minuten looptest is inclusief waarde Hartslag. (Hartslagwaarden die binnen het normale bereik voor leeftijd liggen, geven aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
4e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Studie start
De looptest van 6 minuten omvat de waarde O2-verzadiging (mmHg). (Verhoogde O2-verzadiging geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
Studie start
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2e week
De looptest van 6 minuten omvat de waarde O2-verzadiging (mmHg). (Verhoogde O2-verzadiging geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
2e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
De looptest van 6 minuten omvat de waarde O2-verzadiging (mmHg). (Verhoogde O2-verzadiging geeft aan dat functionele waarden zich positief ontwikkelen.)
4e week
Handgreep sterkte test
Tijdsspanne: Studie start
De meting van de handgreepsterktetest (kg) evalueert de spierkracht.
Studie start
Handgreep sterkte test
Tijdsspanne: 2e week
De meting van de handgreepsterktetest (kg) evalueert de spierkracht.
2e week
Handgreep sterkte test
Tijdsspanne: 4e week
De meting van de handgreepsterktetest (kg) evalueert de spierkracht.
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (afgekort IPAQ)
Tijdsspanne: Studiestart, 2e & 4e week
Het is gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te onderzoeken. (Wekelijkse fysieke activiteitsniveaus worden gemeten door middel van MET-waardeberekeningen. Een toename van de MET-waarden duidt op een toename van de activiteit.)
Studiestart, 2e & 4e week
Vragenlijst levenskwaliteit (verkort formulier - SF-36)
Tijdsspanne: Studiestart, 2e & 4e week
Het werd gebruikt om het effect van gewicht op de kwaliteit van leven te evalueren. (Het wordt beoordeeld in het bereik van 0 - 100 punten. Energie/vitaliteit, fysiek functioneren, mentale gezondheid, algemene gezondheidsperceptie, sociale functionaliteit scores laten een positieve ontwikkeling zien naarmate ze de maximale waarde naderen. Fysieke rolmoeilijkheden, emotionele rolmoeilijkheden en pijnscores vertonen een positieve ontwikkeling naarmate ze de minimumwaarde naderen.)
Studiestart, 2e & 4e week
Vragenlijst over hunkeren naar voedsel (FCQ)
Tijdsspanne: Studiestart & 4e week
Het werd gebruikt om de hunkering naar voedsel te bepalen. (In de schaal wordt een scoresysteem tussen 39-234 punten gebruikt voor subdimensies. Het laat zien dat er een positieve ontwikkeling is naarmate de schaal het minimale resultaat nadert.)
Studiestart & 4e week
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Studiestart, 2e & 4e week
Het werd gebruikt om de hunkering naar voedsel te bepalen. (Er wordt een scoresysteem van 0 tot 10 gebruikt. Het laat zien dat er een positieve ontwikkeling is naarmate de schaal het minimale resultaat nadert.)
Studiestart, 2e & 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gözde IN, Bahcesehir university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BAUGOZDEIN1318303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EETPATROON

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren