이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소화된 안정 백반증에서 Er-YAG 레이저를 사용한 PRP와 미세바늘을 이용한 PRP의 효능 비교

2022년 8월 20일 업데이트: aya marouf hameed aref, South Valley University

국부적인 안정 백반증에서 분획 어븀-야그 레이저와 미세바늘을 이용한 혈소판 풍부 혈장의 효능 비교

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 국소적 안정 백반증 환자의 피부 재색소침착 유도에서 분수 에르븀의 효과 비교: 혈소판 풍부 혈장의 YAG 레이저 보조 전달 대 혈소판 풍부 혈장을 사용한 미세 바늘 주입.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

백반증은 표피 멜라닌 세포 사멸 및 멜라닌 소실을 특징으로 하는 탈색소 질환입니다. 전 세계 인구의 0.1% 미만에서 8% 이상에 영향을 미칩니다. 이는 피부의 멜라닌 세포에 대한 자가면역 공격을 시작하는 유전적 위험과 환경적 위험 사이의 역동적인 상호 작용에 의해 발생합니다. 국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제, 엑시머 레이저, 협대역 자외선 B 요법(NB-UVB), 비타민 D 및 비배양 표피 세포 현탁액(NCES)과 같은 일부 치료 방법이 있습니다.

대표적인 자가 재생 생체 재료 중 하나는 다중 생체 분자 및 중간 농도의 백혈구와 함께 중간 내지 높은 농도의 혈소판을 함유하는 혈소판 풍부 혈장(platelet-rich plasma, PRP)이다. 활성화된 혈소판은 신호 캐스케이드를 개시할 수 있는 자가 성장 인자를 방출할 수 있으며 줄기 세포의 증식, 이동 및 분화를 촉진하고 국소 염증 및 면역 반응을 조절하는 수많은 세포 내 변화로 이어질 수 있습니다.

LADD(레이저 보조 약물 전달)는 선택적인 표피 손상의 집중 영역을 생성함으로써 진피가 국소 약물에 더 쉽게 접근할 수 있도록 합니다.

LADD의 목적을 위해 융제 분수 이산화탄소(CO2) 및 에르븀 도핑된 이트륨-알루미늄-석류석(Er: YAG) 레이저를 포함하여 여러 레이저가 적용되었습니다.

Microneedling (Mn)은 많은 작은 바늘이 피부를 관통하는 최소 침습 과정입니다. 각질층의 모공 생성을 통해 경피 약물 전달(TDD)을 증가시킵니다. 이 기술은 바늘로 멜라닌 세포를 색소 부위에서 백반 부위로 물리적으로 이동시켜 멜라닌 ​​생성을 위한 저장소 역할을 할 수 있도록 색소 침착을 유도하는 것으로 알려져 있습니다. 백반증 주변에서 멜라닌 세포를 자극하는 사이토카인 및 성장 인자와 색소 침착 부위에서 색소 침착되지 않은 부위로의 이동.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 1) 남녀 모두 안정한 국부 백반증 환자 : 안정반(최소 3개월 이상 크기나 색소 침착의 증감이 없어야 함) .

2)만 10세~60세

제외 기준:

  • 1) 급성 또는 만성 감염. 2) 케브너 현상. 3) PRP 주사에 대한 금기 사항:

    • 혈액 또는 혈소판 이상이 있는 환자.
    • 항혈소판제 또는 항응고제를 복용 중인 환자.

    • 콜라겐 질환 또는 골수 섬유증과 같은 섬유아세포 기능의 변화 또는 비정상적인 병력이 있는 환자.

      4) 임산부나 수유부도 제외하였다. 5) 포함된 모든 환자는 연구 전 최소 2개월 동안 국소 또는 전신 약물을 투여받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 플라즈마를 이용한 분수(Er:YAG) 레이저

프랙셔널 에르븀: 이트륨-알루미늄-가넷(Er: YAG) 레이저(FotonaXs) 적용

  • Dynamis, 슬로베니아) 스폿 크기 7mm, 주파수 3Hz, 픽셀 1의 짧은 펄스 모드(SP)에서 1400mJ의 에너지로 PRP를 치료 부위에 적용합니다. 이 절차는 2주마다 반복됩니다. 6개월 동안
장치: 분수 에르븀-YAG 레이저
국부적 안정 백반증에 분수 에르븀-YAG 레이저를 사용한 혈소판 풍부 혈장
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장을 사용한 미세 바늘

전자 더마펜 장치(Dr Pen Derma Pen Ultima A6®)를 사용하여 각 환자에게 개인화되고 각 세션 후 멸균되는 일회용 헤드가 있는 미세 니들링을 실시합니다. 더마펜은 0.25~0.5mm(표피 깊이 이하) 범위의 다양한 깊이로 피부를 관통합니다. PRP는 정확한 출혈이 나타날 때까지 perilesional 지역에서 depigmented 센터를 향해 원형 패턴으로 vitiligo 지역을 수직으로 통과한 다음 PRP가 치료된 지역에 적용됩니다.

- 이 과정은 6개월 동안 2주 간격으로 반복됩니다.
장치: 미세 바늘
국소화된 안정한 백반증에서 미세침을 사용한 혈소판이 풍부한 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국부적인 안정 백반증의 피부 재색소 침착 비율
기간: 6개월

Physician's Global Assessment[PGA]에 따르면 G4(우수: >75% 색소 침착) G3(매우 양호: 50%-75% 색소 침착) G2(양호: 25%-50% 색소 침착)

G1(만족: <25% 재착색)

G0(불량: 재색소침착 없음)

피부색의 시작과 질감의 변화를 매월 검사합니다. 변연, 모낭주위, 미만성 및 복합성으로 재색소침착 패턴 평가.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 반응
기간: 6개월
치료에 대한 반응은 두 그룹의 색소 재침착 정도 사이의 상관관계를 검출하기 위해 치료 전과 치료 시작 후 매월 기준선에서 환자와 의사의 종합 평가(PGA) 사진을 촬영하여 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 연구 책임자: Hassan M Ibrahim, Ass. Prof, southvalley university
  • 연구 책임자: Eisa M Hegazy, Ass. Prof, southvalley university
  • 연구 책임자: Soheir ab Ali, Dr., southvalley university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRP in vitiligo

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

국소 백반증에 대한 임상 시험

분수 에르븀-YAG 레이저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다