Eficacia del PRP con láser Er-YAG versus microneedling en vitíligo estable localizado
Eficacia del plasma rico en plaquetas con láser fraccionado de erbio-YAG versus microagujas en vitíligo estable localizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vitíligo es una enfermedad despigmentante caracterizada por la muerte de los melanocitos epidérmicos y la pérdida de melanina. Afecta a menos del 0,1% a más del 8% de la población mundial. Es causado por una interacción dinámica entre los riesgos genéticos y ambientales que inicia un ataque autoinmune en los melanocitos de la piel. Existen algunas modalidades de tratamiento, como los esteroides tópicos, los inhibidores tópicos de la calcineurina, el láser excimer, la terapia ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB), la vitamina D y la suspensión de células epidérmicas no cultivadas (NCES).
Uno de los biomateriales regenerativos autógenos representativos es el plasma rico en plaquetas (PRP), que contiene concentraciones moderadas a altas de plaquetas junto con múltiples biomoléculas y concentraciones moderadas de leucocitos. Las plaquetas activadas pueden liberar factores de crecimiento autógenos que pueden iniciar cascadas de señalización y conducir a numerosos cambios intracelulares, promoviendo la proliferación, migración y diferenciación de células madre y regulando la inflamación local y las respuestas inmunitarias.
La administración de fármacos asistida por láser (LADD) funciona mediante la creación de zonas enfocadas de daño epidérmico selectivo, lo que hace que la dermis sea más accesible a la medicación tópica.
Se han aplicado múltiples láseres con el propósito de LADD, incluidos los láseres de dióxido de carbono (CO2) fraccional ablativo y láseres de itrio-aluminio-granate (Er: YAG) dopados con erbio.
Microneedling (Mn) es un proceso mínimamente invasivo en el que muchas agujas diminutas penetran en la piel. Aumenta la administración transdérmica de fármacos (TDD) a través de la creación de poros en el estrato córneo. También se cree que esta técnica induce la pigmentación al mover físicamente los melanocitos con las agujas hacia las áreas de vitiligo desde las áreas pigmentadas, de modo que puedan servir como reservorios para la melanogénesis, también induce microinflamación que estimula la migración de queratinocitos y melanocitos que inducen la liberación. de citoquinas y factores de crecimiento que estimulan los melanocitos en la periferia de los parches de vitíligo y su migración de áreas pigmentadas a áreas no pigmentadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aya ma hameed, resident
- Número de teléfono: 01091029334
- Correo electrónico: ayamarouf956@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes de ambos sexos con vitíligo localizado estable: parches estables (no deben tener ningún aumento o disminución de tamaño o pigmentación durante al menos 3 meses) .
2)Edad entre 10 - 60 años
Criterio de exclusión:
1) Infecciones agudas o crónicas. 2) Fenómeno de Koebner. 3) Contraindicaciones de las inyecciones de PRP:
- Pacientes con anomalías sanguíneas o plaquetarias.
- Pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes.
Pacientes con antecedentes de función alterada o anormal de los fibroblastos, como enfermedades del colágeno o mielofibrosis.
4) También excluimos a las mujeres embarazadas o lactantes. 5) Todos los pacientes incluidos no habían recibido ningún medicamento local o sistémico durante al menos 2 meses antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: láser fraccional (Er: YAG) con plasma rico en plaquetas
Sometido a láser fraccional de erbio: itrio-aluminio-granate (Er: YAG) (FotonaXs
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Plasma rico en plaquetas con láser Erbium-YAG fraccionado en vitíligo estable localizado
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Experimental: Microneedling con plasma rico en plaquetas
Sometido a microneedling mediante dispositivo electrónico dermapen (Dr Pen Derma Pen Ultima A6®) que cuenta con un cabezal desechable personalizado para cada paciente y esterilizado después de cada sesión. El dermapen penetrará la piel con profundidades variables que van desde 0,25 a 0,5 mm (no más que la profundidad de la epidermis). Pasará verticalmente sobre el área de vitíligo en un patrón circular desde las áreas perilesionales hacia el centro despigmentado hasta que aparezca un sangrado puntiforme y luego se aplique el PRP sobre las áreas tratadas. - Este procedimiento se repetirá cada dos semanas durante seis meses. |
Plasma rico en plaquetas con microneedling en vitíligo estable localizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de repigmentación de la piel del vitíligo estable localizado
Periodo de tiempo: seis meses
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según Physician's Global Assessment [PGA] G4 (excelente: >75% repigmentación) G3 (muy bueno: 50%-75% repigmentación) G2 (bueno: 25%-50% repigmentación) G1 (satisfactorio: <25% repigmentación) G0 (pobre: sin repigmentación) Cada mes se examinará el inicio de los cambios de color y textura de la piel. Evaluación del patrón de repigmentación como marginal, perifolicular, difusa y combinada. |
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: seis meses
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La respuesta al tratamiento se evaluará fotografiando a los pacientes y Physician's Global Assessment [PGA] en la línea de base antes del tratamiento y mensualmente después de comenzar el tratamiento para detectar la correlación entre los grados de repigmentación en ambos grupos.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan M Ibrahim, Ass. Prof, southvalley university
- Director de estudio: Eisa M Hegazy, Ass. Prof, southvalley university
- Director de estudio: Soheir ab Ali, Dr., southvalley university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
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- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- Vandervoort J, Ludwig A. Microneedles for transdermal drug delivery: a minireview. Front Biosci. 2008 Jan 1;13:1711-5. doi: 10.2741/2794.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP in vitiligo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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