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Efficacité du PRP avec le laser Er-YAG par rapport au microneedling dans le vitiligo stable localisé

20 août 2022 mis à jour par: aya marouf hameed aref, South Valley University

Efficacité du plasma riche en plaquettes avec le laser fractionné Erbium-YAG par rapport au microneedling dans le vitiligo stable localisé

Les objectifs de cette étude sont de : - Comparer l'effet de l'Erbium fractionné : délivrance assistée par laser YAG de plasma riche en plaquettes par rapport au microneedling avec du plasma riche en plaquettes dans l'induction de la repigmentation cutanée chez les patients atteints de vitiligo stable localisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le vitiligo est une maladie de dépigmentation caractérisée par la mort des mélanocytes épidermiques et la perte de mélanine. Elle touche moins de 0,1 % à plus de 8 % de la population mondiale. Elle est causée par une interaction dynamique entre les risques génétiques et environnementaux qui déclenche une attaque auto-immune sur les mélanocytes de la peau. Il existe certaines modalités de traitement, telles que les stéroïdes topiques, les inhibiteurs topiques de la calcineurine, le laser excimer, la thérapie ultraviolette B à bande étroite (NB-UVB), la vitamine D et la suspension de cellules épidermiques non cultivées (NCES).

L'un des biomatériaux régénératifs autogènes représentatifs est le plasma riche en plaquettes (PRP) qui contient des concentrations modérées à élevées de plaquettes ainsi que de multiples biomolécules et des concentrations modérées de leucocytes. Les plaquettes activées peuvent libérer des facteurs de croissance autogènes qui peuvent initier une cascade de signalisation et conduire à de nombreux changements intracellulaires, favorisant la prolifération, la migration et la différenciation des cellules souches et régulant l'inflammation locale et les réponses immunitaires.

L'administration de médicaments assistée par laser (LADD) fonctionne en créant des zones ciblées de lésions épidermiques sélectives, rendant ainsi le derme plus accessible aux médicaments topiques.

Plusieurs lasers ont été appliqués aux fins du LADD, y compris des lasers à dioxyde de carbone fractionné ablatif (CO2) et des lasers à grenat d'yttrium-aluminium dopé à l'erbium (Er: YAG).

Le microneedling (Mn) est un processus peu invasif dans lequel de nombreuses petites aiguilles pénètrent dans la peau. Il augmente l'administration transdermique de médicaments (TDD) par la création de pores dans la couche cornée. On pense également que cette technique induit la pigmentation en déplaçant physiquement les mélanocytes avec les aiguilles dans les zones de vitiligo à partir des zones pigmentées, afin qu'elles puissent servir de réservoirs pour la mélanogénèse, elle induit également une microinflammation qui stimule la migration des kératinocytes et des mélanocytes qui induit la libération de cytokines et de facteurs de croissance stimulant les mélanocytes à la périphérie des plaques de vitiligo et leur migration des zones pigmentées vers les zones non pigmentées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 1) Patients des deux sexes atteints de vitiligo localisé stable : plaques stables (ne doivent pas avoir d'augmentation ou de diminution de taille ou de pigmentation pendant au moins 3 mois) .

2)Âge entre 10 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • 1) Infections aiguës ou chroniques. 2) Phénomène de Koebner. 3) Contre-indications aux injections de PRP :

    • Patients présentant des anomalies sanguines ou plaquettaires.
    • Patients prenant des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants.
    • Patients ayant des antécédents de fonction fibroblastique altérée ou anormale, comme les maladies du collagène ou la myélofibrose.

      4) Nous avons également exclu les femmes enceintes ou allaitantes. 5) Tous les patients inclus n'avaient reçu aucun médicament local ou systémique depuis au moins 2 mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laser fractionné (Er: YAG) avec plasma riche en plaquettes

Soumis à l'erbium fractionné : laser yttrium-aluminium-grenat (Er : YAG) (FotonaXs

  • Dynamis, Slovénie) avec une énergie de 1400 mJ en mode impulsion courte (SP) avec une taille de spot de 7 mm de diamètre, une fréquence de 3 Hz et un pixel 1. Le PRP est appliqué sur les zones traitées. Cette procédure sera répétée toutes les deux semaines pour six mois
Plasma riche en plaquettes avec laser fractionné Erbium-YAG dans le vitiligo stable localisé
Expérimental: Microneedling avec plasma riche en plaquettes

Soumis au microneedling à l'aide d'un appareil de dermapen électronique (Dr Pen Derma Pen Ultima A6®) doté d'une tête jetable personnalisée pour chaque patient et stérilisée après chaque séance. Le derma pen pénétrera la peau avec des profondeurs variables allant de 0,25 à 0,5 mm (pas plus que la profondeur de l'épiderme). Il passera verticalement sur la zone du vitiligo selon un schéma circulaire des zones périlésionnelles vers le centre dépigmenté jusqu'à ce qu'un saignement ponctuel apparaisse, puis le PRP est appliqué sur les zones traitées.

- Cette procédure sera répétée toutes les deux semaines pendant six mois.

Plasma riche en plaquettes avec microneedling dans le vitiligo stable localisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de repigmentation cutanée du vitiligo stable localisé
Délai: six mois

selon Physician's Global Assessment [PGA] G4 (excellent : >75 % de repigmentation) G3 (très bon : 50 %-75 % de repigmentation) G2 (bon : 25 %-50 % de repigmentation)

G1 (satisfaisant : <25 % de repigmentation)

G0 (faible : pas de repigmentation)

Le début des changements de couleur et de texture de la peau sera examiné tous les mois. Évaluation du schéma de repigmentation comme marginal, périfolliculaire, diffus et combiné .

six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au traitement
Délai: six mois
La réponse au traitement sera évaluée en photographiant les patients et l'évaluation globale du médecin [PGA] au départ avant le traitement et mensuellement après le début du traitement pour détecter la corrélation entre les degrés de repigmentation dans les deux groupes
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hassan M Ibrahim, Ass. Prof, southvalley university
  • Directeur d'études: Eisa M Hegazy, Ass. Prof, southvalley university
  • Directeur d'études: Soheir ab Ali, Dr., southvalley university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP in vitiligo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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