Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность PRP с помощью лазера Er-YAG по сравнению с микронидлингом при локализованном стабильном витилиго

20 августа 2022 г. обновлено: aya marouf hameed aref, South Valley University

Эффективность богатой тромбоцитами плазмы с помощью фракционного эрбиевого лазера YAG по сравнению с микронидлингом при локализованном стабильном витилиго

Цели этого исследования: Сравнить эффект фракционной доставки богатой тромбоцитами плазмы с помощью эрбиевого: YAG-лазера по сравнению с микронидлингом с обогащенной тромбоцитами плазмой на индукцию репигментации кожи у пациентов с локализованным стабильным витилиго.

Обзор исследования

Подробное описание

Витилиго представляет собой заболевание депигментации, характеризующееся гибелью эпидермальных меланоцитов и потерей меланина. Он затрагивает от менее чем 0,1% до более чем 8% населения мира. Это вызвано динамическим взаимодействием между генетическими и экологическими рисками, которое инициирует аутоиммунную атаку на меланоциты в коже. Существуют некоторые методы лечения, такие как местные стероиды, местные ингибиторы кальциневрина, эксимерный лазер, узкополосная ультрафиолетовая терапия B (NB-UVB), витамин D и суспензия некультивируемых эпидермальных клеток (NCES).

Одним из типичных аутогенных регенеративных биоматериалов является богатая тромбоцитами плазма (PRP), которая содержит тромбоциты в умеренных и высоких концентрациях вместе с множеством биомолекул и умеренными концентрациями лейкоцитов. Активированные тромбоциты могут высвобождать аутогенные факторы роста, которые могут инициировать сигнальные каскады и приводить к многочисленным внутриклеточным изменениям, способствуя пролиферации, миграции и дифференцировке стволовых клеток и регулируя местное воспаление и иммунные реакции.

Лазерная доставка лекарств (LADD) действует путем создания сфокусированных зон избирательного повреждения эпидермиса, что делает дерму более доступной для местного лечения.

Для LADD применялось несколько лазеров, в том числе абляционные фракционные лазеры на углекислом газе (CO2) и лазеры на иттрий-алюминиевом гранате, легированном эрбием (Er: YAG).

Микронидлинг (Mn) — это минимально инвазивный процесс, при котором множество крошечных игл проникают в кожу. Он увеличивает трансдермальную доставку лекарств (TDD) за счет создания пор в роговом слое. Также считается, что этот метод вызывает пигментацию путем физического перемещения меланоцитов с помощью игл в области витилиго из пигментированных областей, так что они могут служить резервуарами для меланогенеза, а также вызывает микровоспаление, которое стимулирует миграцию кератиноцитов и меланоцитов, что вызывает высвобождение цитокинов и факторов роста, стимулирующих меланоциты на периферии пятен витилиго и их миграцию из пигментированных в беспигментные области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: aya ma hameed, resident
  • Номер телефона: 01091029334
  • Электронная почта: ayamarouf956@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1) Пациенты обоего пола со стабильным локализованным витилиго: устойчивые пятна (не должны увеличиваться или уменьшаться в размерах или пигментации в течение как минимум 3 месяцев).

2)Возраст от 10 до 60 лет

Критерий исключения:

  • 1) Острые или хронические инфекции. 2) Феномен Кёбнера. 3) Противопоказания к инъекциям PRP:

    • Пациенты с аномалиями крови или тромбоцитов.
    • Пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты.
    • Пациенты с измененной или аномальной функцией фибробластов в анамнезе, например, с заболеваниями коллагена или миелофиброзом.

      4) Мы также исключили беременных или кормящих женщин. 5) Все включенные пациенты не получали никаких местных или системных препаратов в течение как минимум 2 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фракционный (Er: YAG) лазер с богатой тромбоцитами плазмой

Подвергнут фракционному эрбиевому: иттрий-алюминиевому гранатовому (Er: YAG) лазеру (FotonaXs

  • Dynamis, Словения) с энергией 1400 мДж в режиме коротких импульсов (КИ) с размером пятна диаметром 7 мм, частотой 3 Гц и пикселем 1. На обработанные участки наносится PRP. Процедура будет повторяться каждые две недели. на шесть месяцев
Обогащенная тромбоцитами плазма с фракционным лазером Erbium-YAG при локализованном стабильном витилиго
Экспериментальный: Микронидлинг с обогащенной тромбоцитами плазмой

Подвергся микронидлингу с использованием электронного устройства dermapen (Dr Pen Derma Pen Ultima A6®), которое имеет одноразовую головку, персонализированную для каждого пациента и стерилизованную после каждого сеанса. Дерма-ручка проникает в кожу на разную глубину от 0,25 до 0,5 мм (не более глубины эпидермиса). Он будет проходить вертикально над областью витилиго по кругу от областей вокруг поражения к депигментированному центру, пока не появится точечное кровотечение, после чего на обработанные участки наносится PRP.

- Эта процедура будет повторяться каждые две недели в течение шести месяцев.

Обогащенная тромбоцитами плазма с микронидлингом при локализованном стабильном витилиго

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент репигментации кожи при локализованном стабильном витилиго
Временное ограничение: шесть месяцев

согласно Глобальной оценке врача [PGA] G4 (отлично: репигментация >75 %) G3 (очень хорошо: репигментация 50–75 %) G2 (хорошо: репигментация 25–50 %)

G1 (удовлетворительно: <25% репигментации)

G0 (плохо: нет репигментации)

Каждый месяц будет проверяться начало изменения цвета и текстуры кожи. Оценка характера репигментации как маргинальной, перифолликулярной, диффузной и комбинированной.

шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: шесть месяцев
Ответ на лечение будет оцениваться путем фотографирования пациентов и общей оценки врача [PGA] на исходном уровне до лечения и ежемесячно после начала лечения для выявления корреляции между степенями репигментации в обеих группах.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hassan M Ibrahim, Ass. Prof, southvalley university
  • Директор по исследованиям: Eisa M Hegazy, Ass. Prof, southvalley university
  • Директор по исследованиям: Soheir ab Ali, Dr., southvalley university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRP in vitiligo

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться