PRP:n teho Er-YAG-laserin kanssa verrattuna mikroneulaukseen paikallisessa stabiilissa vitiligossa
Verihiutalepitoisen plasman teho fraktioerbium-YAG-laserilla verrattuna mikroneulaukseen paikallisessa stabiilissa vitiligossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vitiligo on depigmentaatiosairaus, jolle on tunnusomaista epidermaalisen melanosyyttien kuolema ja melaniinin menetys. Se vaikuttaa alle 0,1 prosentista yli 8 prosenttiin maailman väestöstä. Sen aiheuttaa geneettisten ja ympäristöriskien välinen dynaaminen vuorovaikutus, joka käynnistää autoimmuunihyökkäyksen ihon melanosyyttejä vastaan. On olemassa joitain hoitomuotoja, kuten paikalliset steroidit, paikalliset kalsineuriinin estäjät, eksimeerilaser, kapeakaista-ultravioletti B-hoito (NB-UVB), D-vitamiini ja viljelemätön epidermaalinen solususpensio (NCES).
Yksi edustavista autogeenisistä regeneratiivisista biomateriaaleista on verihiutalerikas plasma (PRP), joka sisältää kohtalaisia tai korkeita pitoisuuksia verihiutaleita sekä useita biomolekyylejä ja kohtalaisia leukosyyttipitoisuuksia. Aktivoidut verihiutaleet voivat vapauttaa autogeenisiä kasvutekijöitä, jotka voivat käynnistää signalointikaskadeja ja johtaa lukuisiin solunsisäisiin muutoksiin, mikä edistää kantasolujen proliferaatiota, migraatiota ja erilaistumista sekä säätelee paikallista tulehdusta ja immuunivasteita.
Laser-avusteinen lääkeannostelu (LADD) toimii luomalla kohdennettuja vyöhykkeitä valikoivalle epidermaaliselle vauriolle, mikä tekee ihosta helpomman paikallisen lääkityksen ulottuville.
LADD:n tarkoituksiin on käytetty useita lasereita, mukaan lukien ablatiiviset jakeet hiilidioksidi (CO2) ja erbium-seostetut yttrium-alumiini-granaatti (Er: YAG) laserit.
Mikroneulaus (Mn) on minimaalisesti invasiivinen prosessi, jossa monet pienet neulat tunkeutuvat ihon läpi. Se lisää transdermaalista lääkkeenantoa (TDD) luomalla huokosia marraskeeseen. Tämän tekniikan uskotaan myös aiheuttavan pigmentaatiota siirtämällä fyysisesti melanosyyttejä neuloilla vitiligo-alueille pigmentoituneilta alueilta, jotta ne voivat toimia melanogeneesin varastoina, myös se indusoi mikrotulehduksia, jotka stimuloivat keratinosyyttien ja melanosyyttien migraatiota, mikä indusoi vapautumista. sytokiinit ja kasvutekijät, jotka stimuloivat melanosyyttejä vitiligo-laastarien reuna-alueilla ja niiden siirtymistä pigmentoituneilta alueilta pigmentoimattomille alueille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya ma hameed, resident
- Puhelinnumero: 01091029334
- Sähköposti: ayamarouf956@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Molempien sukupuolten potilaat, joilla on vakaa paikallinen vitiligo: vakaat laastarit (koko tai pigmentti ei saa kasvaa tai pienentyä vähintään 3 kuukauteen).
2) Ikä 10-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
1) Akuutit tai krooniset infektiot. 2) Koebner-ilmiö. 3) PRP-injektioiden vasta-aiheet:
- Potilaat, joilla on veri- tai verihiutaleiden poikkeavuuksia.
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutalelääkkeitä tai antikoagulantteja.
Potilaat, joilla on aiemmin ollut muuttunut tai epänormaali fibroblastien toiminta, kuten kollageenisairaudet tai myelofibroosi.
4) Jätimme pois myös raskaana olevat ja imettävät naiset. 5) Kaikki mukana olleet potilaat eivät olleet saaneet mitään paikallista tai systeemistä lääkitystä vähintään 2 kuukauteen ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fraktionaalinen (Er: YAG) laser verihiutalepitoisella plasmalla
Altistettu fraktioerbium: yttrium-alumiini-granaatti (Er: YAG) laser (FotonaXs)
|
Verihiutalerikas plasma jakeella Erbium-YAG-laserilla paikallisessa stabiilissa vitiligossa
|
|
Kokeellinen: Mikroneulaus verihiutalepitoisella plasmalla
Mikroneulaus suoritetaan elektronisella dermapen-laitteella (Dr Pen Derma Pen Ultima A6®), jossa on kertakäyttöinen pää, joka on yksilöllinen jokaiselle potilaalle ja steriloidaan jokaisen istunnon jälkeen. Derma-kynä tunkeutuu ihon läpi vaihtelevalla syvyydellä 0,25–0,5 mm (enintään orvaskeden syvyyteen). Se kulkee pystysuunnassa vitiligo-alueen yli pyöreänä kuviona perilesionaalisista alueista kohti depigmentoitunutta keskustaa, kunnes havaitaan tarkkaa verenvuotoa, minkä jälkeen PRP levitetään käsitellyille alueille. - Tämä toimenpide toistetaan kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan. |
Verihiutalerikas plasma mikroneulauksella paikallisessa stabiilissa vitiligossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus paikallisen stabiilin vitiligon ihon repigmentaatiosta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Physician's Global Assessmentin [PGA] mukaan G4 (erinomainen: >75% repigmentaatio) G3 (erittäin hyvä: 50-75% repigmentaatio) G2 (hyvä: 25-50% repigmentaatio) G1 (tyydyttävä: <25 % uudelleenpigmentaatio) G0 (huono: ei uudelleenpigmentaatiota) Ihon väri- ja rakennemuutosten alkaminen tutkitaan kuukausittain. Repigmentaatiomallin arviointi marginaalisena, perifollikulaarisena, diffuusia ja yhdistettynä. |
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Hoitovaste arvioidaan valokuvaamalla potilaat ja Physician's Global Assessment [PGA] lähtötasolla ennen hoitoa ja kuukausittain hoidon aloittamisen jälkeen, jotta havaitaan korrelaatio repigmentaatioasteiden välillä molemmissa ryhmissä.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan M Ibrahim, Ass. Prof, southvalley university
- Opintojohtaja: Eisa M Hegazy, Ass. Prof, southvalley university
- Opintojohtaja: Soheir ab Ali, Dr., southvalley university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hou A, Cohen B, Haimovic A, Elbuluk N. Microneedling: A Comprehensive Review. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):321-339. doi: 10.1097/DSS.0000000000000924.
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
- Rashighi M, Harris JE. Vitiligo Pathogenesis and Emerging Treatments. Dermatol Clin. 2017 Apr;35(2):257-265. doi: 10.1016/j.det.2016.11.014.
- Whitton M, Pinart M, Batchelor JM, Leonardi-Bee J, Gonzalez U, Jiyad Z, Eleftheriadou V, Ezzedine K. Evidence-based management of vitiligo: summary of a Cochrane systematic review. Br J Dermatol. 2016 May;174(5):962-9. doi: 10.1111/bjd.14356. Epub 2016 Mar 25.
- Chen J, Wan Y, Lin Y, Jiang H. The application of platelet-rich plasma for skin graft enrichment: A meta-analysis. Int Wound J. 2020 Dec;17(6):1650-1658. doi: 10.1111/iwj.13445. Epub 2020 Jul 7.
- Lee WR, Shen SC, Al-Suwayeh SA, Li YC, Fang JY. Erbium:YAG laser resurfacing increases skin permeability and the risk of excessive absorption of antibiotics and sunscreens: the influence of skin recovery on drug absorption. Toxicol Lett. 2012 Jun 1;211(2):150-8. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.03.797. Epub 2012 Mar 29.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- Vandervoort J, Ludwig A. Microneedles for transdermal drug delivery: a minireview. Front Biosci. 2008 Jan 1;13:1711-5. doi: 10.2741/2794.
- Wassef C, Lombardi A, Khokher S, Rao BK. Vitiligo surgical, laser, and alternative therapies: a review and case series. J Drugs Dermatol. 2013 Jun 1;12(6):685-91.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP in vitiligo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .