펨토초 레이저 보조 백내장 수술의 사이토카인
2022년 8월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
양측 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술 환자의 1차 및 2차 눈 수술 중 사이토카인의 비교
연구자들은 다음을 비교하기 위해 현재 연구를 수행했습니다. 1) Visual Analogue Scale에 의한 통증 점수; 2) 인간 사이토카인 항체 어레이에 의한 안방수 내 사이토카인 농도; 3) ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)에 의한 프로스타글란딘 E2(PGE2) 농도; 4) 순차적 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS)을 받는 양측 백내장 환자에서 1차 눈과 2차 눈 사이의 이미지 J에 의한 동공 거동.
우리가 아는 한, 이것은 FLACS에서 반대쪽 효과를 조사한 최초의 개인 내 연구입니다.
현재 연구 결과는 교감신경 반응의 메커니즘에 대한 이해를 넓히고 임상 수행을 개선하는 데 도움이 되며 백내장 외과 의사에게 강력한 임상 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 40-80세의 연속적인 백내장 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 포도막염, 류머티즘 또는 기타 자가면역 질환과 같은 안구 또는 전신 염증성 질환의 병력;
- 이전 안구 수술 또는 외상;
- 수술 전 녹내장, 소대 약화, 수정체 탈구 또는 불량한 동공 확장(측정된 동공 직경 < 5.0mm) 또는 유착;
- 수술 전 1개월 이내에 전신 또는 국소 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 알파-아드레날린성 길항제 또는 진통제를 사용;
- 통증 점수에 영향을 미칠 수 있는 불안, 눈 주위 근육 경련 또는 비자발적 안구 운동 장애가 있는 베이스라인 안구 통증이 있는 환자;
- 다른 유형의 마취가 필요한 눈, > 100 μl 방수(AH)를 얻지 못하거나 후낭 파열과 같은 수술 중 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 첫 번째 눈 그룹
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레이저 시술이 끝나면 환자는 다른 수술 침대로 이송됩니다.
안구를 열기 전에 각막의 천자 부위를 통해 초가는 바늘을 통해 전방에서 100-200 μL의 방수를 채취했습니다.
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다른: 두 번째 눈 그룹
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레이저 시술이 끝나면 환자는 다른 수술 침대로 이송됩니다.
안구를 열기 전에 각막의 천자 부위를 통해 초가는 바늘을 통해 전방에서 100-200 μL의 방수를 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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VAS(Visual Analogue Scale) 채점 시스템에 의해 순차적인 FLACS를 받은 눈의 통증 점수는 지금까지 경험한 통증의 정도에 대해 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증) 범위의 번호가 매겨진 선으로 표시되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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사이토카인 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시판되는 Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit(USA R&D Systems, Inc)를 사용하여 제조업체의 프로토콜에 따라 수성 PGE2 농도를 측정했습니다.
6개의 선택된 사이토카인(인터루킨(IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), 단핵구 화학주성 단백질(MCP-1), 종양 괴사 인자-α(TNF-α))의 방수 내 농도를 동시에 측정했습니다. 이전에 설명한 방법을 사용하여 Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits(USA R&D Systems, Inc)를 사용합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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학생 행동
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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순차 FLACS를 시행한 양측 백내장 환자의 1차 눈과 2차 눈 사이의 이미지 J에 의한 동공 거동
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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