Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytokiny ve femtosekundové laserové operaci katarakty

21. srpna 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Srovnání mezi cytokiny při operacích prvního a druhého oka u pacientů s bilaterální operací katarakty za pomoci femtosekundového laseru

Výzkumníci provedli současnou studii, aby porovnali: 1) skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály; 2) koncentrace cytokinů v komorové vodě pomocí sady lidských cytokinových protilátek; 3) koncentrace prostaglandinu E2 (PGE2) pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA); 4) chování zornice podle obrázku J mezi prvním a druhým okem u pacientů s bilaterální kataraktou podstupujících sekvenční femtosekundovou laserem asistovanou operaci katarakty (FLACS). Pokud je nám známo, jedná se o první intraindividuální studii zkoumající kontralaterální účinek u FLACS. Zjištění ze současné studie mohou rozšířit naše chápání mechanismu sympatické reakce, pomoci zlepšit klinický výkon a poskytnout silné klinické vodítko pro chirurgy katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s kataraktou ve věku 40-80 let, bez ohledu na pohlaví, s oboustranným podobným stupněm zákalu čočky a plánovaní na sekvenční FLACS.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza očních nebo systematických zánětlivých onemocnění, jako je uveitida, revmatismus nebo jiná autoimunitní onemocnění;
  • předchozí oční operace nebo trauma;
  • předoperační glaukom, zonulární slabost, dislokace čočky nebo špatná dilatace zornice (naměřený průměr zornice <5,0 mm) nebo synechie;
  • použití systémových nebo topických steroidů, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), alfa-adrenergních antagonistů nebo léků proti bolesti během 1 měsíce před operací;
  • pacienti s výchozí bolestí oka, mající úzkost, svalové křeče kolem oka nebo mimovolní poruchy pohybu očí, které mohou ovlivnit skóre bolesti;
  • oči vyžadující jakýkoli jiný typ anestezie, nedokázaly získat > 100 μl komorové vody (AH) nebo se setkaly s intraoperačními komplikacemi, jako je ruptura zadního pouzdra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina prvního oka
Jiný: sbírka komorové vody
Po ukončení laserových zákroků byl pacient převezen na další operační lůžko chirurgie. Před otevřením oční bulvy bylo 100-200 μl komorové vody získáno z přední komory pomocí ultratenké jehly přes místo paracentézy rohovky.
Jiný: skupina druhého oka
Jiný: sbírka komorové vody
Po ukončení laserových zákroků byl pacient převezen na další operační lůžko chirurgie. Před otevřením oční bulvy bylo 100-200 μl komorové vody získáno z přední komory pomocí ultratenké jehly přes místo paracentézy rohovky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bylo použito skóre bolesti očí podstupujících sekvenční FLACS pomocí systému vizuální analogové škály (VAS), prezentované jako očíslovaná čára v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) pro závažnost bolesti, kterou kdy zažila. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
ukončením studia v průměru 1 rok
koncentrace cytokinů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vodné koncentrace PGE2 byly stanoveny pomocí komerčně dostupné soupravy Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit (USA R&D Systems, Inc) v souladu s protokolem výrobce. Současně byly měřeny koncentrace 6 vybraných cytokinů (interleukiny (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocytární chemotaktický protein (MCP-1), tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α) v komorové vodě). pomocí Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kit (USA R&D Systems, Inc) za použití metod, které byly popsány dříve.
ukončením studia v průměru 1 rok
chování žáků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
chování zornic podle obrázku J mezi prvním a druhým okem u pacientů s bilaterální kataraktou podstupujících sekvenční FLACS
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0473

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sbírka komorové vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit