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Citocinas em cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo

21 de agosto de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Comparação entre citocinas durante cirurgias do primeiro e segundo olhos em pacientes com cirurgia bilateral de catarata assistida por laser de femtosegundo

Os investigadores realizaram o presente estudo para comparar: 1) os escores de dor pela Escala Visual Analógica; 2) as concentrações de citocinas no humor aquoso por arranjo de anticorpos de citocinas humanas; 3) as concentrações de prostaglandina E2 (PGE2) por ensaio imunoenzimático (ELISA); 4) os comportamentos da pupila por Image J entre o primeiro olho e o segundo olho em pacientes com catarata bilateral submetidos a cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo sequencial (FLACS). Até onde sabemos, este é o primeiro estudo intraindividual que investiga o efeito contralateral em FLACS. As descobertas do estudo atual podem ampliar nossa compreensão sobre o mecanismo da reação simpática, ajudar a melhorar o desempenho clínico e fornecer orientação clínica sólida para cirurgiões de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com catarata com idades entre 40 e 80 anos, independentemente do gênero, com graus similares bilaterais de opacidade do cristalino e programados para FLACS sequencial foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • história de doenças inflamatórias oculares ou sistêmicas como uveíte, reumatismo ou outras doenças autoimunes;
  • cirurgia ou trauma ocular prévio;
  • glaucoma pré-operatório, fraqueza zonular, deslocamento do cristalino ou dilatação insuficiente da pupila (diâmetro medido da pupila <5,0 mm) ou sinéquias;
  • uso de esteroides tópicos ou sistêmicos, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), antagonistas alfa-adrenérgicos ou medicamentos para alívio da dor no período de 1 mês antes da cirurgia;
  • pacientes com dor ocular basal, com ansiedade, espasmo muscular ao redor do olho ou distúrbios do movimento ocular involuntário que podem influenciar a pontuação da dor;
  • olhos que necessitam de qualquer outro tipo de anestesia, não obtiveram > 100 μl de humor aquoso (AH) ou encontraram complicações intraoperatórias como ruptura da cápsula posterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo do primeiro olho
Outro: coleção de humor aquoso
Terminados os procedimentos a laser, o paciente foi transportado para outro leito cirúrgico. Antes da abertura do globo ocular, 100-200 μL de humor aquoso foram obtidos da câmara anterior por meio de uma agulha ultrafina através do local da paracentese da córnea.
Outro: grupo do segundo olho
Outro: coleção de humor aquoso
Terminados os procedimentos a laser, o paciente foi transportado para outro leito cirúrgico. Antes da abertura do globo ocular, 100-200 μL de humor aquoso foram obtidos da câmara anterior por meio de uma agulha ultrafina através do local da paracentese da córnea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
escores de dor de olhos submetidos a FLACS sequencial pelo sistema de pontuação Visual Analogue Scale (VAS), apresentando como uma linha numerada variando de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável) para a gravidade da dor já experimentada. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
concentrações de citocinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As concentrações aquosas de PGE2 foram determinadas usando um kit ELISA de parâmetro Prostaglandina E2 disponível comercialmente (USA R&D Systems, Inc) de acordo com o protocolo do fabricante. As concentrações de 6 citocinas selecionadas (interleucinas (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), proteína quimiotática de monócitos (MCP-1), fator de necrose tumoral-α (TNF-α) em humor aquoso foram medidas simultaneamente usando kits multiplex de ensaio Human Luminex Discovery (USA R&D Systems, Inc) usando métodos que foram descritos anteriormente.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
comportamentos dos alunos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
os comportamentos da pupila por Image J entre o primeiro olho e o segundo olho em pacientes com catarata bilateral submetidos a FLACS sequencial
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0473

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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