Sytokiinit femtosekundin laseravusteisessa kaihileikkauksessa
sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sytokiinien vertailu ensimmäisen ja toisen silmäleikkauksen aikana potilailla, joilla on kahdenvälinen femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus
Tutkijat suorittivat nykyisen tutkimuksen vertaillakseen: 1) kipupisteitä Visual Analogue Scale -asteikolla; 2) sytokiinipitoisuudet kammion vesiliuoksessa ihmisen sytokiinivasta-ainesarjan avulla; 3) prostaglandiini E2 (PGE2) -pitoisuudet entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA); 4) pupillien käyttäytyminen kuvan J perusteella ensimmäisen silmän ja toisen silmän välillä molemminpuolisissa kaihipotilaissa, joille tehdään peräkkäinen femtosekunnin laseravusteinen kaihileikkaus (FLACS).
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen yksilöllinen tutkimus, joka tutkii kontralateraalista vaikutusta FLACSissa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat laajentaa ymmärrystämme sympaattisen reaktion mekanismista, auttaa parantamaan kliinistä suorituskykyä ja tarjota vahvaa kliinistä ohjausta kaihikirurgeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan peräkkäisiä 40–80-vuotiaita kaihipotilaita sukupuolesta riippumatta, joilla oli molemminpuolinen samantasoinen linssin opasiteetti ja joille oli määrätty peräkkäinen FLACS.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa silmän tai systemaattiset tulehdussairaudet, kuten uveiitti, reuma tai muut autoimmuunisairaudet;
- aiempi silmäleikkaus tai trauma;
- preoperatiivinen glaukooma, vyöhykeheikkous, linssin sijoiltaanmeno tai huono pupillin laajeneminen (mitattu pupillin halkaisija <5,0 mm) tai synekiat;
- systeemisten tai paikallisten steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), alfa-adrenergisten salpaajien tai kipulääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- potilaat, joilla on lähtötilanteessa silmäkipu, ahdistuneisuus, silmän ympärillä oleva lihasspasmi tai tahattomat silmän liikehäiriöt, jotka voivat vaikuttaa kipupisteisiin;
- silmät, jotka tarvitsevat muun tyyppistä anestesiaa, eivät saaneet yli 100 μl nestettä (AH) tai havaitsivat leikkauksen aikana komplikaatioita, kuten takakapselin repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ensimmäisen silmän ryhmä
|
Kun lasertoimenpiteet oli suoritettu, potilas kuljetettiin toiselle leikkaussängylle.
Ennen kuin silmämuna avattiin, 100-200 µl nestemäistä nestettä otettiin etukammiosta ultraohuen neulan kautta sarveiskalvon paracenteesikohdan läpi.
|
|
Muut: toisen silmän ryhmä
|
Kun lasertoimenpiteet oli suoritettu, potilas kuljetettiin toiselle leikkaussängylle.
Ennen kuin silmämuna avattiin, 100-200 µl nestemäistä nestettä otettiin etukammiosta ultraohuen neulan kautta sarveiskalvon paracenteesikohdan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käytettiin silmien kipupisteitä, joille tehtiin peräkkäinen FLACS Visual Analogue Scale (VAS) -pisteytysjärjestelmällä, joka esitettiin numeroituna viivana välillä 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu) aina kokeneen kivun vakavuuden mukaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sytokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vesipitoiset PGE2-pitoisuudet määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit -sarjaa (USA R&D Systems, Inc) valmistajan protokollan mukaisesti.
Kuuden valitun sytokiinin (interleukiinit (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monosyyttien kemotaktinen proteiini (MCP-1), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) pitoisuudet kammionnesteestä mitattiin samanaikaisesti. käyttämällä Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kit -pakkauksia (USA R&D Systems, Inc) käyttämällä aiemmin kuvattuja menetelmiä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
oppilaiden käyttäytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuva J -pupillin käyttäytyminen ensimmäisen silmän ja toisen silmän välillä molemminpuolisissa kaihipotilaissa, joille tehdään peräkkäinen FLACS
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0473
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vesihuumorin kokoelma
-
SunovionValmisAllerginen nuha (AR)Yhdistynyt kuningaskunta