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Citocinas en la cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo

21 de agosto de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Comparación entre citocinas durante cirugías del primer y segundo ojo en pacientes con cirugía de catarata bilateral asistida por láser de femtosegundo

Los investigadores realizaron el estudio actual para comparar: 1) las puntuaciones de dolor por escala analógica visual; 2) las concentraciones de citocinas en el humor acuoso por matriz de anticuerpos de citocinas humanas; 3) las concentraciones de prostaglandina E2 (PGE2) por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA); 4) los comportamientos de la pupila por Imagen J entre el primer ojo y el segundo ojo en pacientes con cataratas bilaterales que se someten a cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo secuencial (FLACS). Hasta donde sabemos, este es el primer estudio intraindividual que investiga el efecto contralateral en FLACS. Los hallazgos del estudio actual pueden ampliar nuestra comprensión sobre el mecanismo de la reacción simpática, ayudar a mejorar el desempeño clínico y proporcionar una guía clínica sólida para los cirujanos de cataratas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hangzhou, Porcelana
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se inscribieron pacientes consecutivos con cataratas de 40 a 80 años de edad, independientemente del sexo, con grados similares de opacidad del cristalino bilateral y programados para FLACS secuencial.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades inflamatorias oculares o sistémicas como uveítis, reumatismo u otras enfermedades autoinmunes;
  • cirugía o trauma ocular previo;
  • glaucoma preoperatorio, debilidad zonular, dislocación del cristalino o mala dilatación de la pupila (diámetro pupilar medido <5,0 mm) o sinequias;
  • uso de esteroides sistémicos o tópicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antagonistas alfa-adrenérgicos o analgésicos en el mes anterior a la cirugía;
  • pacientes con dolor ocular inicial, ansiedad, espasmos musculares alrededor del ojo o trastornos del movimiento ocular involuntario que pueden influir en la puntuación del dolor;
  • ojos que necesitan cualquier otro tipo de anestesia, no pudieron obtener > 100 μl de humor acuoso (AH) o tuvieron complicaciones intraoperatorias como ruptura de la cápsula posterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de primer ojo
Otro: colección de humor acuoso
Una vez finalizados los procedimientos con láser, el paciente fue trasladado a otra camilla de quirófano. Antes de abrir el globo ocular, se obtuvieron 100-200 μL de humor acuoso de la cámara anterior a través de una aguja ultrafina a través del sitio de paracentesis de la córnea.
Otro: grupo de segundo ojo
Otro: colección de humor acuoso
Una vez finalizados los procedimientos con láser, el paciente fue trasladado a otra camilla de quirófano. Antes de abrir el globo ocular, se obtuvieron 100-200 μL de humor acuoso de la cámara anterior a través de una aguja ultrafina a través del sitio de paracentesis de la córnea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes de dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se utilizaron las puntuaciones de dolor de los ojos sometidos a FLACS secuenciales mediante el sistema de puntuación Visual Analogue Scale (VAS), que se presenta como una línea numerada que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable) para la gravedad del dolor experimentado alguna vez. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
concentraciones de citoquinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Las concentraciones acuosas de PGE2 se determinaron usando un kit ELISA de parámetro de prostaglandina E2 disponible comercialmente (USA R&D Systems, Inc) de acuerdo con el protocolo del fabricante. Se midieron simultáneamente las concentraciones de 6 citoquinas seleccionadas (interleucinas (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), proteína quimiotáctica de monocitos (MCP-1), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) en humor acuoso usando kits de multiplexación de ensayo Human Luminex Discovery (USA R&D Systems, Inc) usando métodos que se habían descrito previamente.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
comportamientos de los alumnos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
los comportamientos de la pupila por Imagen J entre el primer ojo y el segundo ojo en pacientes con cataratas bilaterales sometidos a FLACS secuenciales
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0473

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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