Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokines bij femtoseconde laserondersteunde cataractchirurgie

21 augustus 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vergelijking tussen cytokines tijdens eerste- en tweedeoogoperaties bij patiënten met bilaterale femtoseconde laserondersteunde cataractchirurgie

De onderzoekers voerden het huidige onderzoek uit om het volgende te vergelijken: 1) de pijnscores op de visuele analoge schaal; 2) de cytokineconcentraties in kamerwater door menselijke cytokine-antilichaamarray; 3) de prostaglandine E2 (PGE2)-concentraties door enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA); 4) het pupilgedrag door afbeelding J tussen het eerste oog en het tweede oog bij bilaterale cataractpatiënten die sequentiële femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie (FLACS) ondergaan. Voor zover wij weten, is dit de eerste intra-individuele studie die het contralaterale effect bij FLACS onderzoekt. De bevindingen van de huidige studie kunnen ons begrip van het mechanisme van sympathische reactie vergroten, de klinische prestaties helpen verbeteren en een sterke klinische leidraad bieden voor cataractchirurgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende cataractpatiënten in de leeftijd van 40-80 jaar, ongeacht geslacht, met bilaterale vergelijkbare graden van lensopaciteit, en gepland voor sequentiële FLACS, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van oculaire of systematische ontstekingsziekten zoals uveïtis, reuma of andere auto-immuunziekten;
  • eerdere oculaire operatie of trauma;
  • preoperatief glaucoom, zonulaire zwakte, lensdislocatie of slechte pupilverwijding (gemeten pupildiameter <5,0 mm) of synechiae;
  • gebruik van systemische of lokale steroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), alfa-adrenerge antagonisten of pijnstillers binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie;
  • patiënten met oogpijn bij aanvang, met angstgevoelens, spierspasmen rond het oog of onwillekeurige oogbewegingsstoornissen die de pijnscore kunnen beïnvloeden;
  • ogen die een andere vorm van anesthesie nodig hadden, geen > 100 μl kamervocht (AH) konden verkrijgen of intra-operatieve complicaties ondervonden zoals achterste capsuleruptuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: eerste oog groep
Ander: collectie waterige humor
Nadat de laserprocedures waren voltooid, werd de patiënt naar een ander operatiebed vervoerd. Voordat de oogbal werd geopend, werd 100-200 μL kamerwater uit de voorste kamer verkregen via een ultradunne naald door de paracentese-plaats van het hoornvlies.
Ander: tweede oog groep
Ander: collectie waterige humor
Nadat de laserprocedures waren voltooid, werd de patiënt naar een ander operatiebed vervoerd. Voordat de oogbal werd geopend, werd 100-200 μL kamerwater uit de voorste kamer verkregen via een ultradunne naald door de paracentese-plaats van het hoornvlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
pijnscores van ogen die sequentiële FLACS ondergingen volgens het Visual Analogue Scale (VAS) scoresysteem, gepresenteerd als een genummerde lijn variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) voor de ernst van de ooit ervaren pijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
cytokines concentraties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Waterige PGE2-concentraties werden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare Prostaglandine E2-parameter ELISA-kit (USA R&D Systems, Inc) in overeenstemming met het protocol van de fabrikant. Concentraties van 6 geselecteerde cytokines (interleukinen (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocyt chemotactisch eiwit (MCP-1), tumornecrosefactor-α (TNF-α) in kamerwater werden gelijktijdig gemeten met behulp van Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc) met behulp van eerder beschreven methoden.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
leerling gedrag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
het pupilgedrag door afbeelding J tussen het eerste oog en het tweede oog bij bilaterale cataractpatiënten die sequentiële FLACS ondergaan
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0473

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op collectie waterige humor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren