Цитокины в хирургии катаракты с помощью фемтосекундного лазера
21 августа 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Сравнение цитокинов во время операций на первом и втором глазах у пациентов с двусторонней хирургией катаракты с помощью фемтосекундного лазера
Исследователи провели текущее исследование для сравнения: 1) оценки боли по визуальной аналоговой шкале; 2) концентрации цитокинов в водянистой влаге с помощью массива антител к цитокинам человека; 3) концентрации простагландина Е2 (PGE2) с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA); 4) поведение зрачков на изображении J между первым и вторым глазом у пациентов с двусторонней катарактой, перенесших последовательную хирургию катаракты с помощью фемтосекундного лазера (FLACS).
Насколько нам известно, это первое индивидуальное исследование, изучающее контралатеральный эффект при FLACS.
Результаты текущего исследования могут расширить наше понимание механизма симпатической реакции, помочь улучшить клинические показатели и дать надежные клинические рекомендации для катарактальных хирургов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены последовательные пациенты с катарактой в возрасте 40-80 лет, независимо от пола, с двусторонними одинаковыми степенями помутнения хрусталика и запланированные для последовательной FLACS.
Критерий исключения:
- история глазных или систематических воспалительных заболеваний, таких как увеит, ревматизм или другие аутоиммунные заболевания;
- предшествующая глазная операция или травма;
- предоперационная глаукома, слабость связочного аппарата, дислокация хрусталика или плохое расширение зрачка (измеренный диаметр зрачка <5,0 мм) или синехии;
- использование системных или местных стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), альфа-адреноблокаторов или обезболивающих препаратов в течение 1 месяца до операции;
- пациенты с исходной болью в глазах, тревогой, мышечным спазмом вокруг глаза или нарушениями непроизвольного движения глаз, которые могут повлиять на оценку боли;
- глаза, нуждающиеся в любом другом типе анестезии, не смогли получить> 100 мкл водянистой влаги (ВВ) или столкнулись с интраоперационными осложнениями, такими как разрыв задней капсулы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа первого глаза
|
После окончания лазерных процедур пациента переводят на другую операционную.
Перед вскрытием глазного яблока ультратонкой иглой через место парацентеза роговицы получали 100-200 мкл водянистой влаги из передней камеры глаза.
|
|
Другой: группа второго глаза
|
После окончания лазерных процедур пациента переводят на другую операционную.
Перед вскрытием глазного яблока ультратонкой иглой через место парацентеза роговицы получали 100-200 мкл водянистой влаги из передней камеры глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
была использована оценка боли глаз, подвергшихся последовательным FLACS по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), представленная в виде пронумерованной строки в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) для тяжести когда-либо испытываемой боли.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
концентрации цитокинов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Водные концентрации PGE2 определяли с использованием имеющегося в продаже набора ELISA Prostaglandin E2 Parameter (USA R&D Systems, Inc) в соответствии с протоколом производителя.
Одновременно измеряли концентрации 6 выбранных цитокинов (интерлейкинов (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), моноцитарного хемотаксического белка (MCP-1), фактора некроза опухоли-α (TNF-α) в водянистой влаге). с использованием мультиплексных наборов Human Luminex Discovery Assay (USA R&D Systems, Inc) с использованием методов, которые были описаны ранее.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
поведение учеников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
поведение зрачков на изображении J между первым и вторым глазом у пациентов с двусторонней катарактой, подвергающихся последовательным FLACS
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0473
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .