飞秒激光辅助白内障手术中的细胞因子
双眼飞秒激光辅助白内障手术患者第一眼和第二眼手术期间细胞因子的比较
研究人员进行当前研究以比较： 1) 视觉模拟量表的疼痛评分； 2) 人细胞因子抗体阵列检测房水中细胞因子浓度； 3) 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定的前列腺素 E2 (PGE2) 浓度； 4) Image J 在接受连续飞秒激光辅助白内障手术 (FLACS) 的双侧白内障患者的第一只眼和第二只眼之间的瞳孔行为。
据我们所知，这是第一项调查 FLACS 对侧效应的个体内研究。
当前研究的结果可能会拓宽我们对交感神经反应机制的理解，有助于提高临床表现，并为白内障外科医生提供强有力的临床指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hangzhou、中国
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究招募了年龄在 40-80 岁、双侧晶状体混浊程度相似且计划连续进行 FLACS 的连续白内障患者，不分性别。
排除标准：
- 眼部或全身炎症性疾病史，如葡萄膜炎、风湿病或其他自身免疫性疾病；
- 以前的眼科手术或外伤；
- 术前青光眼、小带无力、晶状体脱位或瞳孔散大不良（测得的瞳孔直径<5.0 mm）或粘连；
- 手术前 1 个月内使用全身或局部类固醇、非甾体抗炎药 (NSAID)、α-肾上腺素能拮抗剂或止痛药；
- 患有基线眼痛、焦虑、眼周肌肉痉挛或可能影响疼痛评分的不自主眼球运动障碍的患者；
- 眼睛需要任何其他类型的麻醉，未能获得 > 100 μl 房水 (AH) 或遇到后囊膜破裂等术中并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一眼组
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激光手术完成后，患者被送往另一张手术床。
在打开眼球之前，用超细针通过角膜穿刺部位从前房获得100-200μL房水。
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其他：第二只眼组
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激光手术完成后，患者被送往另一张手术床。
在打开眼球之前，用超细针通过角膜穿刺部位从前房获得100-200μL房水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评分系统对接受连续 FLACS 的眼睛进行疼痛评分，使用编号线表示，范围从 0（无疼痛）到 10（无法忍受的疼痛），用于表示曾经经历过的疼痛的严重程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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通过学习完成，平均1年
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细胞因子浓度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据制造商的方案，通过使用市售的前列腺素 E2 参数 ELISA 试剂盒（美国 R&D Systems, Inc）测定 PGE2 水溶液浓度。
同时测定房水中6种选定细胞因子（白介素（IL-1β、IL-1ra、IL-6、IL-8）、单核细胞趋化蛋白（MCP-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α））的浓度使用 Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc) 通过使用先前描述的方法。
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通过学习完成，平均1年
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学生行为
大体时间：通过学习完成，平均1年
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双侧白内障患者连续 FLACS 的第一只眼和第二只眼之间的瞳孔行为图像 J
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yu yinhui, MD、Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月21日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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