Citokinek a femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-sebészetben
2022. augusztus 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A citokinek összehasonlítása az első és a második szemműtét során kétoldali femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-műtéten átesett betegeknél
A vizsgálók a jelenlegi vizsgálatot a következők összehasonlítására végezték el: 1) a fájdalom pontszámait vizuális analóg skála alapján; 2) a citokinek koncentrációja a vizes humorban humán citokin antitest-elrendezéssel; 3) a prosztaglandin E2 (PGE2) koncentrációja enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA); 4) a pupilla viselkedése a J kép alapján az első szem és a második szem között szekvenciális femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtéten (FLACS) átesett kétoldali szürkehályogos betegeknél.
Tudomásunk szerint ez az első olyan intraindividuális vizsgálat, amely a FLACS kontralaterális hatását vizsgálja.
A jelenlegi tanulmány eredményei kiszélesíthetik a szimpatikus reakció mechanizmusával kapcsolatos ismereteinket, segíthetnek a klinikai teljesítmény javításában, és határozott klinikai útmutatást nyújthatnak a szürkehályog sebészek számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba 40-80 éves, egymást követő szürkehályogos betegeket vontunk be, nemtől függetlenül, kétoldali hasonló fokú lencsehomályossággal, és szekvenciális FLACS-ra tervezték.
Kizárási kritériumok:
- szemészeti vagy szisztematikus gyulladásos betegségek, például uveitis, reuma vagy más autoimmun betegségek anamnézisében;
- korábbi szemműtét vagy trauma;
- műtét előtti glaukóma, zónás gyengeség, lencse diszlokáció vagy gyenge pupillatágulás (mért pupillaátmérő <5,0 mm) vagy synechia;
- szisztémás vagy helyi szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), alfa-adrenerg antagonisták vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása a műtétet megelőző 1 hónapon belül;
- kiindulási szemfájdalmakban szenvedő betegek, akik szorongással, a szem körüli izomgörccsel vagy akaratlan szemmozgási zavarokkal küzdenek, amelyek befolyásolhatják a fájdalom pontszámát;
- bármely más típusú érzéstelenítésre szoruló szemek, nem sikerült elérni a 100 μl-nél nagyobb vizes humort (AH) vagy olyan intraoperatív szövődmények léptek fel, mint a hátsó kapszula repedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: első szem csoport
|
A lézeres beavatkozások befejeztével a beteget egy másik műtőágyra szállították.
A szemgolyó kinyitása előtt ultravékony tűvel 100-200 μl vizes humort vettünk az elülső kamrából a szaruhártya paracentézis helyén keresztül.
|
|
Egyéb: második szem csoport
|
A lézeres beavatkozások befejeztével a beteget egy másik műtőágyra szállították.
A szemgolyó kinyitása előtt ultravékony tűvel 100-200 μl vizes humort vettünk az elülső kamrából a szaruhártya paracentézis helyén keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A szekvenciális FLACS-on átesett szemek fájdalompontszámait Visual Analogue Scale (VAS) pontozási rendszerrel, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő számozott vonalként jeleníti meg a valaha tapasztalt fájdalom súlyosságát.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
citokinek koncentrációja
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A vizes PGE2 koncentrációkat a kereskedelemben kapható Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit (USA R&D Systems, Inc.) segítségével határoztuk meg a gyártó protokollja szerint.
Egyidejűleg 6 kiválasztott citokin (interleukin (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocita kemotaktikus fehérje (MCP-1), tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) vizes humorális koncentrációját mértük meg. Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc.) felhasználásával, a korábban leírt módszerekkel.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
tanulói viselkedések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a pupilla viselkedése a J kép alapján az első szem és a második szem között szekvenciális FLACS-on átesett kétoldali szürkehályogos betegeknél
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0473
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .