Cytokiner i femtosekund laserassistert kataraktkirurgi
21. august 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sammenligning mellom cytokiner under første og andre øyeoperasjoner hos pasienter med bilateral femtosekund laserassistert kataraktkirurgi
Etterforskerne utførte den nåværende studien for å sammenligne: 1) smerteskårene etter Visual Analogue Scale; 2) cytokinkonsentrasjonene i kammervæske ved human cytokinantistoffarray; 3) konsentrasjonene av prostaglandin E2 (PGE2) ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA); 4) pupilladferden av bilde J mellom første øye og andre øye hos bilaterale kataraktpasienter som gjennomgår sekvensiell femtosekund laserassistert kataraktkirurgi (FLACS).
Så vidt vi vet er dette den første intraindividuelle studien som undersøker kontralateral effekt i FLACS.
Funnene fra den nåværende studien kan utvide vår forståelse av mekanismen for sympatisk reaksjon, bidra til å forbedre klinisk ytelse og gi sterk klinisk veiledning for kataraktkirurger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende kataraktpasienter i alderen 40-80 år, uavhengig av kjønn, med bilateral lignende grad av linseopasitet, og planlagt for sekvensiell FLACS, ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- historie med okulære eller systematiske inflammatoriske sykdommer som uveitt, revmatisme eller andre autoimmune sykdommer;
- tidligere okulær kirurgi eller traumer;
- preoperativ glaukom, sonulær svakhet, linseluksasjon eller dårlig pupillutvidelse (målt pupilldiameter <5,0 mm) eller synechiae;
- bruk av systemiske eller aktuelle steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), alfa-adrenerge antagonister eller smertestillende medisiner innen 1 måned før operasjonen;
- pasienter med baseline øyesmerter, som har angst, muskelspasmer rundt øyet eller ufrivillige øyebevegelsesforstyrrelser som kan påvirke smerteskåren;
- øyne som trengte noen annen type anestesi, klarte ikke å oppnå > 100 μl kammervann (AH) eller møtte intraoperative komplikasjoner som posterior kapselruptur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: første øye gruppe
|
Når laserprosedyrene var fullført, ble pasienten fraktet til en annen operasjonsseng.
Før øyeeplet ble åpnet, ble 100-200 μL kammervann oppnådd fra det fremre kammeret via en ultratynn nål gjennom paracentese-stedet til hornhinnen.
|
|
Annen: andre øye gruppe
|
Når laserprosedyrene var fullført, ble pasienten fraktet til en annen operasjonsseng.
Før øyeeplet ble åpnet, ble 100-200 μL kammervann oppnådd fra det fremre kammeret via en ultratynn nål gjennom paracentese-stedet til hornhinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
smerteskår av øyne som gjennomgår sekvensiell FLACS av Visual Analogue Scale (VAS) scoringssystem, presentert som en nummerert linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte) for alvorlighetsgraden av noen gang opplevd smerte ble brukt.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
konsentrasjoner av cytokiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vandige PGE2-konsentrasjoner ble bestemt ved å bruke et kommersielt tilgjengelig Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit (USA R&D Systems, Inc) i henhold til produsentens protokoll.
Konsentrasjoner av 6 utvalgte cytokiner (interleukiner (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocyttkjemotaktisk protein (MCP-1), tumornekrosefaktor-α (TNF-α) i kammervann ble målt samtidig ved å bruke Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kit (USA R&D Systems, Inc) ved å bruke metoder som tidligere var beskrevet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
elevatferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pupilladferden av bilde J mellom første øye og andre øye hos bilaterale kataraktpasienter som gjennomgår sekvensiell FLACS
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0473
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .