Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytokiny w chirurgii zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Porównanie cytokin podczas operacji pierwszego i drugiego oka u pacjentów po obustronnej operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym

Badacze przeprowadzili obecne badanie w celu porównania: 1) ocen bólu za pomocą wizualnej skali analogowej; 2) stężenia cytokin w cieczy wodnistej za pomocą macierzy ludzkich przeciwciał cytokinowych; 3) stężenia prostaglandyny E2 (PGE2) w teście immunoenzymatycznym (ELISA); 4) zachowanie źrenic na obrazie J między pierwszym a drugim okiem u pacjentów z obustronną zaćmą poddawanych sekwencyjnej operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym (FLACS). Według naszej wiedzy jest to pierwsze indywidualne badanie badające efekt kontralateralny w FLACS. Wyniki obecnego badania mogą poszerzyć naszą wiedzę na temat mechanizmu reakcji współczulnej, pomóc w poprawie wyników klinicznych i dostarczyć solidnych wskazówek klinicznych dla chirurgów zajmujących się zaćmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono kolejnych pacjentów z zaćmą w wieku 40-80 lat, niezależnie od płci, z obustronnymi podobnymi stopniami zmętnienia soczewki, zakwalifikowanych do sekwencyjnego FLACS.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób oczu lub ogólnoustrojowych chorób zapalnych, takich jak zapalenie błony naczyniowej oka, reumatyzm lub inne choroby autoimmunologiczne;
  • poprzednia operacja oka lub uraz;
  • przedoperacyjna jaskra, osłabienie strefowe, przemieszczenie soczewki lub słabe rozszerzenie źrenicy (zmierzona średnica źrenicy <5,0 mm) lub zrosty;
  • stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych steroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), antagonistów alfa-adrenergicznych lub leków przeciwbólowych w ciągu 1 miesiąca przed operacją;
  • pacjentów z wyjściowym bólem oka, lękiem, skurczami mięśni wokół oka lub mimowolnymi zaburzeniami ruchu gałek ocznych, które mogą wpływać na punktację bólu;
  • oczy wymagające innego rodzaju znieczulenia, nie uzyskały > 100 μl cieczy wodnistej (AH) lub napotkały powikłania śródoperacyjne w postaci pęknięcia torebki tylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa pierwszego oka
Inny: kolekcja cieczy wodnistej
Po zakończeniu zabiegów laserowych pacjent został przetransportowany na kolejne łóżko operacyjne w gabinecie. Przed otwarciem gałki ocznej pobierano ultracienką igłą przez miejsce paracentezy rogówki 100-200 μl cieczy wodnistej z komory przedniej.
Inny: grupa drugiego oka
Inny: kolekcja cieczy wodnistej
Po zakończeniu zabiegów laserowych pacjent został przetransportowany na kolejne łóżko operacyjne w gabinecie. Przed otwarciem gałki ocznej pobierano ultracienką igłą przez miejsce paracentezy rogówki 100-200 μl cieczy wodnistej z komory przedniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zastosowano oceny bólu oczu poddawanych sekwencyjnemu FLACS za pomocą systemu punktacji Visual Analogue Scale (VAS), przedstawiające jako numerowaną linię w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) dla nasilenia kiedykolwiek doświadczanego bólu. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
stężenia cytokin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenia PGE2 w wodzie określono stosując dostępny w handlu zestaw ELISA Parameter Prostaglandin E2 (USA R&D Systems, Inc) zgodnie z protokołem producenta. Równocześnie oznaczano stężenia 6 wybranych cytokin (interleukin (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), białka chemotaktycznego monocytów (MCP-1), czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) w cieczy wodnistej przy użyciu zestawów Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc) przy użyciu metod, które zostały wcześniej opisane.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zachowania uczniów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zachowanie źrenic według obrazu J między pierwszym a drugim okiem u pacjentów z obustronną zaćmą poddawanych sekwencyjnemu FLACS
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0473

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kolekcja cieczy wodnistej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj