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Citochine nella chirurgia della cataratta assistita da laser a femtosecondi

21 agosto 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Confronto tra le citochine durante gli interventi chirurgici del primo e del secondo occhio in pazienti con chirurgia bilaterale della cataratta assistita da laser a femtosecondi

I ricercatori hanno eseguito lo studio attuale per confrontare: 1) i punteggi del dolore con la scala analogica visiva; 2) le concentrazioni di citochine nell'umor acqueo mediante array di anticorpi contro le citochine umane; 3) le concentrazioni di prostaglandine E2 (PGE2) mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA); 4) i comportamenti pupillari dell'immagine J tra il primo occhio e il secondo occhio in pazienti con cataratta bilaterale sottoposti a chirurgia sequenziale della cataratta assistita da laser a femtosecondi (FLACS). A nostra conoscenza, questo è il primo studio intraindividuale che indaga l'effetto controlaterale in FLACS. I risultati del presente studio possono ampliare la nostra comprensione del meccanismo della reazione simpatica, aiutare a migliorare le prestazioni cliniche e fornire una guida clinica forte per i chirurghi della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati arruolati pazienti con cataratta consecutivi di età compresa tra 40 e 80 anni, indipendentemente dal sesso, con gradi simili bilaterali di opacità del cristallino e programmati per FLACS sequenziali.

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie infiammatorie oculari o sistematiche come uveite, reumatismi o altre malattie autoimmuni;
  • precedente intervento chirurgico oculare o trauma;
  • glaucoma preoperatorio, debolezza zonulare, lussazione del cristallino o scarsa dilatazione della pupilla (diametro pupillare misurato <5,0 mm) o sinechie;
  • uso di steroidi sistemici o topici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antagonisti alfa-adrenergici o farmaci antidolorifici entro 1 mese prima dell'intervento;
  • pazienti con dolore oculare al basale, ansia, spasmo muscolare intorno all'occhio o disturbi del movimento oculare involontario che possono influenzare il punteggio del dolore;
  • occhi che necessitano di qualsiasi altro tipo di anestesia, non sono riusciti a ottenere > 100 μl di umor acqueo (AH) o hanno incontrato complicanze intraoperatorie come la rottura della capsula posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo del primo occhio
Altro: raccolta dell'umor acqueo
Una volta terminate le procedure laser, il paziente è stato trasportato in un altro letto operatorio chirurgico. Prima dell'apertura del bulbo oculare, dalla camera anteriore sono stati prelevati 100-200 μL di umor acqueo tramite un ago ultrasottile attraverso il sito di paracentesi della cornea.
Altro: gruppo del secondo occhio
Altro: raccolta dell'umor acqueo
Una volta terminate le procedure laser, il paziente è stato trasportato in un altro letto operatorio chirurgico. Prima dell'apertura del bulbo oculare, dalla camera anteriore sono stati prelevati 100-200 μL di umor acqueo tramite un ago ultrasottile attraverso il sito di paracentesi della cornea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
è stato utilizzato il punteggio del dolore degli occhi sottoposti a FLACS sequenziale mediante il sistema di punteggio Visual Analogue Scale (VAS), che si presenta come una linea numerata che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile) per la gravità del dolore mai sperimentato. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
concentrazioni di citochine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le concentrazioni acquose di PGE2 sono state determinate utilizzando un kit ELISA per parametri Prostaglandin E2 disponibile in commercio (USA R&D Systems, Inc) in conformità con il protocollo del produttore. Le concentrazioni di 6 citochine selezionate (interleuchine (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), proteina chemiotattica dei monociti (MCP-1), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) nell'umore acqueo sono state misurate simultaneamente utilizzando Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc) utilizzando metodi precedentemente descritti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
comportamenti degli alunni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
i comportamenti della pupilla dell'immagine J tra il primo occhio e il secondo occhio nei pazienti con cataratta bilaterale sottoposti a FLACS sequenziali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0473

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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