Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner i femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi

21. august 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenligning mellem cytokiner under første og anden øjenoperationer hos patienter med bilateral femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi

Efterforskerne udførte den aktuelle undersøgelse for at sammenligne: 1) smertescorerne efter Visual Analogue Scale; 2) cytokinkoncentrationerne i kammervand med humant cytokinantistofarray; 3) prostaglandin E2 (PGE2) koncentrationerne ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA); 4) pupiladfærden ved billede J mellem første øje og andet øje hos bilaterale kataraktpatienter, der gennemgår sekventiel femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi (FLACS). Så vidt vi ved, er dette den første intraindividuelle undersøgelse, der undersøger kontralateral effekt i FLACS. Resultaterne fra den aktuelle undersøgelse kan udvide vores forståelse af mekanismen for sympatisk reaktion, hjælpe med at forbedre kliniske præstationer og give stærk klinisk vejledning til kataraktkirurger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive kataraktpatienter i alderen 40-80 år, uanset køn, med bilaterale lignende grader af linseopacitet og planlagt til sekventiel FLACS blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med okulære eller systematiske inflammatoriske sygdomme som uveitis, reumatisme eller andre autoimmune sygdomme;
  • tidligere øjenkirurgi eller traumer;
  • præoperativ glaukom, zonulær svaghed, linseluksation eller dårlig pupiludvidelse (målt pupildiameter <5,0 mm) eller synechiae;
  • brug af systemiske eller topiske steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), alfa-adrenerge antagonister eller smertestillende medicin inden for 1 måned før operationen;
  • patienter med øjensmerter ved baseline, med angst, muskelspasmer omkring øjet eller ufrivillige øjenbevægelsesforstyrrelser, som kan påvirke smertescore;
  • øjne, der havde behov for en anden form for bedøvelse, ikke opnåede > 100 μl kammervand (AH) eller stødte på intraoperative komplikationer såsom posterior kapselruptur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: første øje gruppe
Andet: vandig humor samling
Da laserprocedurerne var afsluttet, blev patienten transporteret til en anden operationsseng. Før øjeæblet blev åbnet, blev 100-200 μL kammervand opnået fra det forreste kammer via en ultratynd nål gennem paracentesestedet i hornhinden.
Andet: anden øjengruppe
Andet: vandig humor samling
Da laserprocedurerne var afsluttet, blev patienten transporteret til en anden operationsseng. Før øjeæblet blev åbnet, blev 100-200 μL kammervand opnået fra det forreste kammer via en ultratynd nål gennem paracentesestedet i hornhinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smertescorer af øjne, der gennemgår sekventiel FLACS af Visual Analogue Scale (VAS) scoringssystem, præsenteret som en nummereret linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte) for sværhedsgraden af ​​nogensinde oplevet smerte blev brugt. Højere score betyder et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
koncentrationer af cytokiner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vandige PGE2-koncentrationer blev bestemt ved at anvende et kommercielt tilgængeligt Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit (USA R&D Systems, Inc.) i overensstemmelse med producentens protokol. Koncentrationer af 6 udvalgte cytokiner (interleukiner (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocytkemotaktisk protein (MCP-1), tumornekrosefaktor-α (TNF-α) i kammervand blev målt samtidigt ved at bruge Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kits (USA R&D Systems, Inc) ved at bruge metoder, der tidligere var blevet beskrevet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
elevadfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
pupiladfærden ved billede J mellem første øje og andet øje hos bilaterale kataraktpatienter, der gennemgår sekventiel FLACS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0473

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vandig humor samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner