フェムト秒レーザー支援白内障手術におけるサイトカイン
両側フェムト秒レーザー支援白内障手術患者の最初と2番目の目の手術中のサイトカインの比較
調査員は現在の研究を比較するために行った: 1) Visual Analogue Scale による疼痛スコア。 2) ヒトサイトカイン抗体アレイによる房水中のサイトカイン濃度。 3) 酵素免疫測定法 (ELISA) によるプロスタグランジン E2 (PGE2) 濃度。 4) 連続フェムト秒レーザー支援白内障手術 (FLACS) を受けている両側白内障患者の最初の目と 2 番目の目の間の画像 J による瞳孔の挙動。
私たちの知る限り、これはFLACSの対側効果を調査した最初の個人内研究です。
現在の研究から得られた知見は、交感神経反応のメカニズムに関する理解を広げ、臨床成績の向上に役立ち、白内障外科医に強力な臨床指針を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80 歳の連続白内障患者 (性別は問わない) で、左右同程度の水晶体混濁度を持ち、連続 FLACS が予定されている患者が、この研究に登録されました。
除外基準:
- ぶどう膜炎、リウマチまたは他の自己免疫疾患のような眼または全身性炎症性疾患の病歴;
- 以前の眼科手術または外傷;
- 術前の緑内障、小帯弱化、水晶体脱臼、または瞳孔散大不良（測定された瞳孔直径<5.0 mm）または癒着症;
- -全身または局所ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、αアドレナリン拮抗薬、または手術前1か月以内の鎮痛薬の使用;
- ベースラインの眼痛、不安、目の周りの筋肉痙攣、または痛みのスコアに影響を与える可能性のある不随意眼球運動障害を有する患者;
- 他のタイプの麻酔が必要な眼、100 μl を超える房水 (AH) を取得できなかった、または後嚢破裂などの術中合併症に遭遇した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ファーストアイグループ
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レーザー処置が終了すると、患者は別の手術台に運ばれました。
眼球を開く前に、角膜の穿刺部位を通して極細針を介して前房から100～200μLの房水を採取した。
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他の：セカンドアイグループ
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レーザー処置が終了すると、患者は別の手術台に運ばれました。
眼球を開く前に、角膜の穿刺部位を通して極細針を介して前房から100～200μLの房水を採取した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Visual Analogue Scale (VAS) スコアリング システムによる連続 FLACS を受けた眼の痛みスコアは、これまでに経験した痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (耐え難い痛み) の範囲の番号付きの線として表したものを使用しました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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研究完了まで、平均1年
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サイトカイン濃度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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水性ＰＧＥ２濃度は、市販のプロスタグランジンＥ２パラメータＥＬＩＳＡキット（ＵＳＡ Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ）を製造業者のプロトコルに従って使用することによって決定した。
房水中の6つの選択されたサイトカイン（インターロイキン（IL-1β、IL-1ra、IL-6、IL-8）、単球走化性タンパク質（MCP-1）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α））の濃度を同時に測定しました。ヒューマン ルミネックス ディスカバリー アッセイ マルチプレックス キット (USA R&D Systems, Inc) を使用して、以前に説明した方法を使用します。
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研究完了まで、平均1年
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生徒の行動
時間枠：研究完了まで、平均1年
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シーケンシャル FLACS を受ける両側性白内障患者の第一眼と第二眼の間の画像 J による瞳孔の挙動
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yu yinhui, MD、Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月21日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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