Cytokiner i femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi
21 augusti 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Jämförelse mellan cytokiner under första och andra ögonoperationer hos patienter med bilateral femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi
Utredarna utförde den aktuella studien för att jämföra: 1) smärtpoängen enligt Visual Analogue Scale; 2) cytokinkoncentrationerna i kammarvatten av human cytokinantikroppsuppsättning; 3) koncentrationerna av prostaglandin E2 (PGE2) genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA); 4) pupillbeteendet enligt bild J mellan första ögat och andra ögat hos bilaterala kataraktpatienter som genomgår sekventiell femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi (FLACS).
Såvitt vi vet är detta den första intraindividuella studien som undersöker kontralateral effekt i FLACS.
Resultaten från den aktuella studien kan vidga vår förståelse för mekanismen för sympatisk reaktion, hjälpa till att förbättra kliniska prestationer och ge stark klinisk vägledning för kataraktkirurger.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva kataraktpatienter i åldern 40-80 år, oavsett kön, med bilaterala liknande grader av linsopacitet och planerade för sekventiell FLACS inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- historia av okulära eller systematiska inflammatoriska sjukdomar som uveit, reumatism eller andra autoimmuna sjukdomar;
- tidigare ögonkirurgi eller trauma;
- preoperativ glaukom, zonulär svaghet, linsluxation eller dålig pupillvidgning (uppmätt pupilldiameter <5,0 mm) eller synekier;
- användning av systemiska eller topikala steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), alfa-adrenerga antagonister eller smärtlindrande mediciner inom 1 månad före operation;
- patienter med grundlinjesmärta i ögonen, som har ångest, muskelspasmer runt ögat eller ofrivilliga ögonrörelserubbningar som kan påverka smärtpoängen;
- ögon som behövde någon annan typ av anestesi, misslyckades med att få > 100 μl kammarvatten (AH) eller stötte på intraoperativa komplikationer som posterior kapselruptur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: första ögat grupp
|
När laseringreppen var klara transporterades patienten till en annan operationssäng.
Innan ögongloben öppnades erhölls 100-200 μL vattenhaltig kammare från den främre kammaren via en ultratunn nål genom paracentesstället på hornhinnan.
|
|
Övrig: andra ögongruppen
|
När laseringreppen var klara transporterades patienten till en annan operationssäng.
Innan ögongloben öppnades erhölls 100-200 μL vattenhaltig kammare från den främre kammaren via en ultratunn nål genom paracentesstället på hornhinnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
smärtpoäng av ögon som genomgår sekventiell FLACS med Visual Analogue Scale (VAS) poängsystem, presenteras som en numrerad linje från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta) för svårighetsgraden av någonsin upplevd smärta.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
cytokinkoncentrationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vattenhaltiga PGE2-koncentrationer bestämdes med användning av ett kommersiellt tillgängligt Prostaglandin E2 Parameter ELISA Kit (USA R&D Systems, Inc) i enlighet med tillverkarens protokoll.
Koncentrationer av 6 utvalda cytokiner (interleukiner (IL-1β, IL-1ra, IL-6, IL-8), monocytkemotaktisk protein (MCP-1), tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) i kammarvatten mättes samtidigt använda Human Luminex Discovery Assay Multiplex Kit (USA R&D Systems, Inc) genom att använda metoder som tidigare beskrivits.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
elevens beteenden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
pupillbeteendet av bild J mellan första ögat och andra ögat hos bilaterala kataraktpatienter som genomgår sekventiell FLACS
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: yu yinhui, MD, Second Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0473
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .