ED에서 SWIFT 연구 (SWIFT)
경미한 외상성 뇌손상이 있는 성인을 위한 사회사업 개입: SWIFT 파일럿 연구
경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 결과를 무력화시키는 만연하고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제입니다. mTBI에 걸린 백만 명 이상의 민간인이 매년 미국 병원과 응급실에서 치료를 받습니다(Faul, et al., 2010). 정확한 숫자는 논의 중이지만, mTBI를 가진 개인의 약 10-15%는 뇌진탕 후 증상이 지속되고 무력화되는 것을 경험할 것이며(Stranjalis, et al., 2008; Ruff and Weyer Jamora, 2009), 34%는 정신 질환을 경험할 것입니다. 부상 후 첫 해에(Fann, et al., 2004). 또한 최소 188,270명의 군인이 2000년부터 2010년 8월 중순까지 TBI를 겪었고 이러한 부상의 거의 77%가 경미했습니다(Defense and Veterans Brain Injury Center, 2010). 많은 사람들이 결과 mTBI 증상에 대한 치료가 필요합니다.
제안된 연구는 mTBI(SWIFT-Acute)가 있는 성인을 위한 교육 및 안심 중재를 제공하는 사회 사업의 효과를 개발하고 테스트하기 위해 조사관이 수행한 예비 연구를 기반으로 합니다. 제안된 연구는 응급실(ED)에서 퇴원한 mTBI(SWIFT)를 가진 성인을 위한 강화된 사회 사업 평가 및 개입을 위한 수용 가능성을 평가하고 예비 유효성 데이터를 얻을 것입니다. SWIFT에는 조기 교육, 안심, 대처 전략, 리소스, 응급실에서의 간단한 알코올 사용 개입, 후속 전화 상담, 필요 평가 및 필요한 서비스에 대한 사례 관리 의뢰가 포함됩니다. 중재는 인지적, 신체적, 정신적, 기능적 결과를 목표로 합니다. 특히 뇌진탕 후 증상, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애, 알코올 사용, 지역사회 기능 및 지역사회 자원과의 성공적인 연결.
SWIFT는 환자에게 수용 가능할 것이며 SWIFT 그룹의 참가자는 뇌진탕 후 증상, 우울증 및 불안, 알코올 사용 및 지역사회 기능 측정에서 우수한 결과를 보고할 것이며 SWIFT-Acute 그룹.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- mTBI(SWIFT)를 가진 성인을 위한 혁신적인 사회 사업 개입을 구현합니다.
- 참가자와의 질적 인터뷰를 사용하여 SWIFT의 수용 가능성을 평가합니다.
- 뇌진탕 후 증상, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상, 알코올 사용의 감소 또는 예방, 지역사회 기능 개선 및 지역사회 자원과의 성공적인 연결에 대한 SWIFT-Acute 단독 요법과 비교하여 SWIFT의 예비 효과를 평가합니다. 80명의 참가자가 무작위로 SWIFT 또는 SWIFT-Acute를 받게 됩니다. 예비 개입 효과는 뇌진탕 후 증상, 주요 결과, 우울증, 불안, PTSD, 알코올 사용 및 지역사회 기능의 표준 측정을 사용하여 평가됩니다. 구조화된 설문조사를 사용하여 커뮤니티 리소스와의 연결성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
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연락하다:
- Geoffrey Manley, MD, PhD
- 이메일: ManleyG@neurosurg.ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Geoffrey Manley, MD, PhD
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부수사관:
- Martha Shumway, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 mTBI의 세계보건기구 정의를 기반으로 합니다. 연구에 포함되려면 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 18세 이상 및 영어 구사자
- 머리에 대한 외상의 기전, 비관통성 손상 또는 머리에 대한 최근의 외상 병력이 있는 응급실에 제출
- 부상 후 30분 후 또는 건강 관리를 위한 내원 후 Glasgow Coma Scale 점수 13-15
- 입원 후 48시간 이내에 응급실에서 퇴원
또한 참가자는 부상 당시 다음 증상 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 혼란 또는 방향 감각 상실
- 30분 이하의 의식 상실,
- 24시간 미만의 외상 후 기억상실증
- 국소 징후, 발작 및 수술이 필요하지 않은 두개내 병변과 같은 기타 일시적인 신경학적 이상
제외 기준:
- mTBI의 발현은 관통하는 두개뇌 손상에 의해 유발되는 것으로 결정됩니다.
- 18세 미만 또는 비영어권 환자
- 수술이 필요한 두개내 병변이 있는 환자
- ED에서 병원에 입원한 환자
- 경찰에 구금된 환자
- 전화번호가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SWIFT: 응급실에서의 급성 사회사업 개입 및 후속 조치
참가자는 다음을 받게 됩니다. 1) 조기 교육, 안심, 자원 및 응급실(SWIFT-Acute)의 간단한 알코올 개입을 포함하여 mTBI가 있는 성인을 위한 급성 사회 사업 개입 및 2) 후속 전화 상담, 필요 평가 및 케이스 관리 의뢰 서비스(스위프트).
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참가자는 다음을 받게 됩니다. 1) 조기 교육, 안심, 자원 및 응급실(SWIFT-Acute)의 간단한 알코올 개입을 포함하여 mTBI가 있는 성인을 위한 급성 사회 사업 개입 및 2) 후속 전화 상담, 필요 평가 및 케이스 관리 의뢰 서비스(스위프트).
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활성 비교기: SWIFT-Acute에만 해당: ED의 급성 사회 사업 개입
ED(SWIFT-Acute)에서의 조기 교육, 안심, 자원 및 간단한 알코올 개입을 포함하여 mTBI 성인을 위한 급성 사회 사업 개입
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ED(SWIFT-Acute)에서의 조기 교육, 안심, 자원 및 간단한 알코올 개입을 포함하여 mTBI 성인을 위한 급성 사회 사업 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두통영향시험의 변화(HIT-6)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-C)의 변경 사항
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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코넬 서비스 지수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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커뮤니티 통합 설문지(CIQ)의 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ)의 변경-9
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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범불안장애(GAD)의 변화-7
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 성격 평가: 약식 척도(SAPAS)
기간: 기준선
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기준선
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Short Orientation Memory Concentration Test의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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