복잡한 CAD에서 실시간 심장 팀 접근 방식의 실행 가능성 및 효율성 (EHEART)
2025년 7월 25일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
복합 관상 동맥 질환에서 실시간 심장 팀 접근법의 타당성 및 효과
본 연구는 실시간 심장팀 접근법과 기존 심장팀 접근법의 타당성 및 임상적 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관 무작위 통제 시험입니다.
포함 및 제외 기준에 따라 선택적 관상 동맥 조영술을 받는 복합 관상 동맥 질환 환자는 전향적으로 연구에 등록됩니다.
환자는 블록 무작위화에 의해 실시간 심장 팀 그룹과 전통적인 심장 팀 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실시간 심장팀 집단은 관상동맥 조영술 과정에서 다학제 심장팀 토론을 진행해야 하고, 전통 심장팀 집단은 관상동맥 조영술 과정이 끝난 후 오프라인 및 대면으로 다학제 심장팀 토론을 진행해야 한다.
무작위 배정되지 않은 환자가 등록됩니다.
이 연구는 환자 정보, 심장 팀 회의 프로세스, 임상 치료 및 임상 결과를 전향적으로 수집하여 다양한 심장 팀 접근 방식에서 환자의 임상 결과의 타당성과 차이를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
490
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보호되지 않은 좌측 주요 CAD(협착증 ≥70%);
- 다혈관 병변(협착증 ≥70%);
- 중재 심장 전문의가 기술 및 위험 고려 사항에 대해 심장 팀 토론을 참조하도록 하는 CAD
제외 기준:
- 18세 미만
- PCI 또는 CABG의 이전 병력;
- 급성 심근 경색에 대한 입원, ECG 및 바이오마커 검출은 급성기를 나타냄;
- 중증 판막성 심장 질환, 대혈관 질환, 거대 심실 동맥류 등과 같은 외과적 치료가 필요한 합병증이 있는 경우;
- 심방 세동 또는 심한 부정맥으로 복잡함;
- 응급 상황으로 인해 선택적 혈관재생술을 기다리는 것이 적합하지 않은 환자;
- 특정 혈관재생술 방법(PCI 또는 CABG)의 거부 또는 거부;
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 심장 팀 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 관상 동맥 조영술 과정에서 다학제 전문가에 의해 접근 및 논의됩니다.
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환자가 연구에 적합할 때 중재적 심장 전문의는 심장 전문의를 초대하여 심장 팀 토론을 수행합니다.
두 전문가 모두 환자를 종합적으로 평가하고 환자의 선호도를 고려하여 환자에게 최적의 결정을 내립니다.
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활성 비교기: 기존 심장 팀 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 관상 동맥 조영술 과정 후 다학제 전문가에 의해 오프라인 및 대면으로 접근 및 논의됩니다.
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환자가 연구에 적합할 때 중재적 심장 전문의는 심장 전문의를 초대하여 심장 팀 토론을 수행합니다.
두 전문가 모두 환자를 종합적으로 평가하고 환자의 선호도를 고려하여 환자에게 최적의 결정을 내립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 년 주요 부작용 심혈관 및 뇌 혈관 사건
기간: 관상 동맥 조영술 후 1 년
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모든 원인 사망률, 심근 경색, 뇌졸중, 계획되지 않은 혈관 재생, Reangina로 인한 재입국의 복합.
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관상 동맥 조영술 후 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 팀 조직의 성공률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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관상 동맥 조영술 중 또는 후에 심장 외과 의사와의 성공적인 연결을 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최종 치료 전 재원 기간(LOS) 및 병원에서의 총 LOS 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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총 비용
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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초기 입원 및 재입원에 대한 총 병원 비용을 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 3년
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개별 임상 부작용
기간: 관상동맥 조영술 후 1년
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모든 원인에 의한 사망, 심장사, 심근경색, 뇌졸중, 표적 혈관 또는 이식된 혈관의 재관류술, 어떤 이유로든 재관류술, 협심증으로 다시 병원에 입원, 심장병으로 인한 재입원 및 어떤 이유로든 재입원을 포함합니다.
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관상동맥 조영술 후 1년
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관상 동맥 조영술과 최종 치료 사이의 시간 간격
기간: 치료 완료를 통해 평균 60 일
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시간 간격은 주요 보조 결과로 간주됩니다
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치료 완료를 통해 평균 60 일
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혈관 재생 의사 결정
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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심장 팀과 CABG, PCI 또는 의료 요법과 같은 환자가 공동으로 내린 혈관 재생 의사 결정의 분포를 평가합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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혈관 재생 의사 결정 지침 준수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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2018 유럽 심장 학회 (ESC)/ 유럽 심장 흉부 수술 협회 (EACT)에 따른 판결
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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심장 팀 의사 결정
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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CABG, PCI 또는 의료 요법과 같은 심장 팀이 결정한 의사 결정의 분포를 평가합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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심장 팀 전문가의 작업량
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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NASA-TLX 규모의 심장 팀 회의에 참여하는 전문가의 작업량을 평가하려면
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhe Zheng, MD,PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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