复杂 CAD 中实时心脏团队方法的可行性和有效性 (EHEART)
2025年7月25日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
复杂冠状动脉疾病实时心脏团队方法的可行性和有效性
本研究旨在评估实时心脏团队方法和传统心脏团队方法的可行性和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心、随机对照试验。
根据纳入和排除标准，接受择期冠状动脉造影的复杂冠状动脉疾病患者将被前瞻性地纳入研究。
患者将被随机分配到实时心脏团队组和传统心脏团队组。
实时心脏团队需要在冠状动脉造影过程中进行多学科心脏团队讨论，而传统心脏团队需要在冠状动脉造影过程后进行线下和面对面的多学科心脏团队讨论。
未随机化的患者将被登记。
本研究将前瞻性收集患者信息、心脏团队会议过程、临床治疗和临床结果，以评估不同心脏团队方法下患者临床结果的可行性和差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
490
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无保护左主干 CAD（狭窄≥70%）；
- 多支血管病变（狭窄≥70%）；
- CAD 转诊介入心脏病专家考虑参考心脏团队讨论技术和风险考虑
排除标准：
- 18岁以下；
- 既往 PCI 或 CABG 史；
- 因急性心肌梗死入院，心电图和生物标志物检测提示急性期；
- 合并任何需要手术治疗的合并症，如严重瓣膜性心脏病、大血管疾病、巨大室壁瘤等；
- 并发房颤或严重心律失常；
- 因紧急情况不适合等待择期血运重建的患者；
- 拒绝或排斥某种血运重建方法（PCI或CABG）；
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实时心队组
在冠状动脉造影过程中，多学科专家将访问随机分配到该组的患者并进行讨论
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当患者符合研究条件时，介入心脏病专家将邀请心脏外科医生进行心脏团队讨论。
两位专科医生会综合评估病人，并考虑病人的喜好，作出最适合病人的决定。
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有源比较器：常规心脏组
冠状动脉造影过程后，多学科专家将对随机分配到该组的患者进行线下和面对面的访问和讨论
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当患者符合研究条件时，介入心脏病专家将邀请心脏外科医生进行心脏团队讨论。
两位专科医生会综合评估病人，并考虑病人的喜好，作出最适合病人的决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年重大不良心血管和脑血管事件
大体时间：冠状动脉血管造影后的1年
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全因死亡率，心肌梗塞，中风，计划外的血运重建，因雷尼纳的再入院的综合。
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冠状动脉血管造影后的1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心队组织成功率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估冠状动脉造影期间或之后与心脏外科医生的成功联系
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通过学习完成，平均1年
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停留时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估最终治疗前的住院时间 (LOS)，以及住院期间的总 LOS
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通过学习完成，平均1年
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总成本
大体时间：通过学习完成，平均3年
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评估初次住院和再住院的住院总费用
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通过学习完成，平均3年
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个体临床不良事件
大体时间：冠状动脉造影后 1 年
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包括全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、中风、靶血管或移植血管的血运重建、任何原因的血运重建、因心绞痛再次入院、因心脏原因再入院和因任何原因再入院
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冠状动脉造影后 1 年
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冠状动脉血管造影完成与最终治疗之间的时间间隔
大体时间：通过治疗完成，平均60天
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时间间隔被认为是关键的次要结果
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通过治疗完成，平均60天
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血运重建决策
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估心脏团队和患者共同做出的血运重建决策的分布，例如CABG，PCI或医疗疗法
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通过学习完成，平均1年
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血运重建决策指南遵守
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据2018年欧洲心脏病学学会（ESC）/欧洲心脏胸腔手术协会（EACTS）指南的裁决
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通过学习完成，平均1年
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心脏团队决策
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估心脏团队做出的决策的分布，例如CABG，PCI或医疗治疗
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通过学习完成，平均1年
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心脏团队专家的工作量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估参加NASA-TLX量表参加心脏团队会议的专家的工作量
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhe Zheng, MD,PhD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年5月21日
研究完成 (实际的)
2025年6月11日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月22日
首次发布 (实际的)
2022年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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