Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen sydäntiimin lähestymistavan toteutettavuus ja tehokkuus kompleksisessa CAD:ssa

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Reaaliaikaisen sydänryhmän lähestymistavan toteutettavuus ja tehokkuus monimutkaisessa sepelvaltimotaudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reaaliaikaisen sydänryhmälähestymistavan ja perinteisen sydäntiimilähestymistavan toteutettavuutta ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkimukseen otetaan prospektiivisesti potilaat, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon angiografia. Potilaat jaetaan satunnaisesti reaaliaikaiseen sydänryhmäryhmään ja perinteiseen sydänryhmäryhmään lohkosatunnaistuksen avulla. Reaaliaikaisen sydänryhmäryhmän on käytävä monitieteinen sydänryhmäkeskustelu sepelvaltimon angiografiaprosessin aikana, kun taas perinteisen sydänryhmäryhmän on käytävä monitieteinen sydänryhmäkeskustelu offline-tilassa ja kasvokkain sepelvaltimon angiografiaprosessin jälkeen. Potilaat, joita ei ole satunnaistettu, rekisteröidään. Tässä tutkimuksessa kerätään potentiaalisesti potilastietoja, sydäntiimin kokousprosessia, kliinistä hoitoa ja kliinisiä tuloksia arvioidakseen toteutettavuutta ja eroja potilaiden kliinisissä tuloksissa eri sydäntiimin lähestymistavoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhe Zheng, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +86-010-88396051
  • Sähköposti: zhengzhe@fuwai.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. suojaamaton vasen pää-CAD (stenoosi ≥70 %);
  2. usean suonen leesiot (stenoosi ≥70 %);
  3. CAD, jossa lähettävä interventiokardiologi, joka harkitsee, viittaa sydänryhmäkeskusteluun teknisten ja riskinäkökohtien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotias;
  2. aiempi PCI- tai CABG-historia;
  3. vastaanotto akuutin sydäninfarktin vuoksi, EKG:n ja biomarkkerien havaitseminen indikoituna akuutin vaiheen vuoksi;
  4. monimutkainen minkä tahansa kirurgista hoitoa vaativan samanaikaisen sairauden kanssa, kuten vaikea sydänläppäsairaus, makrovaskulaarinen sairaus, jättimäinen kammion aneurysma jne.;
  5. komplisoitunut eteisvärinällä tai vakavalla rytmihäiriöllä;
  6. potilaat, jotka eivät sovi odottamaan elektiivistä revaskularisaatiota hätätilanteiden vuoksi;
  7. tietyn revaskularisaatiomenetelmän (PCI tai CABG) kieltäytyminen tai hylkääminen;
  8. kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: reaaliaikainen sydänryhmäryhmä
Monitieteiset asiantuntijat pääsevät käsiksi tähän ryhmään satunnaistettuihin potilaisiin ja keskustelevat niistä sepelvaltimon angiografiaprosessin aikana.
Käyttäytyminen: sydänryhmän kokous ja keskustelu
Kun potilas on kelvollinen tutkimukseen, interventiokardiologi kutsuu sydänkirurgin keskustelemaan sydänryhmästä. Molemmat asiantuntijat arvioivat potilaan kokonaisvaltaisesti ja tekevät potilaalle optimaalisen päätöksen potilaan mieltymysten perusteella.
Active Comparator: perinteinen sydänryhmä
Monitieteiset asiantuntijat käsittelevät tähän ryhmään satunnaistettuja potilaita offline-tilassa ja kasvokkain sepelvaltimon angiografiaprosessin jälkeen.
Käyttäytyminen: sydänryhmän kokous ja keskustelu
Kun potilas on kelvollinen tutkimukseen, interventiokardiologi kutsuu sydänkirurgin keskustelemaan sydänryhmästä. Molemmat asiantuntijat arvioivat potilaan kokonaisvaltaisesti ja tekevät potilaalle optimaalisen päätöksen potilaan mieltymysten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi sepelvaltimon angiografian jälkeen
yhdistelmä kaikista syistä johtuvaa kuolemaa, sydäninfarktia, aivohalvausta, toistuvaa revaskularisaatiota, iskeemisiä oireita sairaalahoidon yhteydessä.
1 vuosi sepelvaltimon angiografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänryhmän päätösten asianmukaisuusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sydäntiimin päätöksen asianmukaisuuden arviointi Sopivuuskäyttökriteerien ja -ohjeiden mukaisesti
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sydänryhmän päätösten jakelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sydänryhmän päätösjakauman arviointi, kuten CABG:n, PCI:n ja lääketieteellisen hoidon määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
työtaakka sydänryhmän kokousten järjestämisessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
arvioida NASA-TLX:n sydänryhmän kokousten järjestämisen työtaakkaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sydämen tiimiorganisaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
arvioida onnistunutta yhteyttä sydänkirurgeihin sepelvaltimon angiografian aikana tai sen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
aikaa vieviä sydänryhmäkeskusteluja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
arvioida sydäntiimin organisoinnin ja keskustelun aikaa vievää sepelvaltimon angiografian aikana tai sen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
arvioida oleskelun kesto (LOS) ennen viimeistä hoitoa ja koko sairaalassaoloaika
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
arvioida alkuperäisen sairaalahoidon ja uudelleensairaalahoidon kokonaiskustannukset sairaalassa
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
aikaväli sepelvaltimon angiografian valmistumisen ja viimeisen hoidon välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
aikaväliä pidetään keskeisenä toissijaisena tuloksena
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kunkin diagnoosin ja hoitotoimenpiteiden aikaväli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
arvioida aikaa vievää angiografia-sydänryhmän tapaamisaika ja sydäntiimin tapaaminen lopulliseen hoitoaikaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
yksittäisiä kliinisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi sepelvaltimon angiografian jälkeen
mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, sydänkuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, kohdesuonien tai siirrettyjen verisuonten revaskularisaatio, revaskularisaatio mistä tahansa syystä, joutuminen uudelleen sairaalaan angina pectoriksen vuoksi, takaisinotto sydänsyistä ja takaisinotto mistä tahansa syystä
1 vuosi sepelvaltimon angiografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhe Zheng, MD,PhD, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset sydänryhmän kokous ja keskustelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa