Осуществимость и эффективность подхода кардиологической бригады в режиме реального времени в сложной CAD (EHEART)
25 июля 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Осуществимость и эффективность подхода кардиологической бригады в режиме реального времени при сложной ишемической болезни сердца
Это исследование направлено на оценку осуществимости и клинических результатов подхода кардиологической бригады в режиме реального времени и традиционного кардиологического подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является многоцентровым рандомизированным контролируемым исследованием.
В соответствии с критериями включения и исключения в исследование будут проспективно включены пациенты со сложным заболеванием коронарных артерий, которым проводится плановая коронароангиография.
Пациенты будут случайным образом распределены в группу кардиологической бригады в режиме реального времени и в группу традиционной кардиологической бригады путем блочной рандомизации.
Кардиологическая бригада в режиме реального времени должна проводить междисциплинарное обсуждение кардиологической бригады во время процесса коронарной ангиографии, в то время как традиционная кардиологическая бригада должна проводить мультидисциплинарное кардиологическое обсуждение в автономном режиме и лично после процесса коронарной ангиографии.
Пациенты, которые не рандомизированы, будут зарегистрированы.
В этом исследовании будет проспективно собрана информация о пациентах, процессе встреч кардиологической бригады, клиническом лечении и клинических исходах для оценки осуществимости и различий в клинических исходах у пациентов при различных подходах кардиологической бригады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
490
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- незащищенная левая главная ИБС (стеноз ≥70%);
- многососудистые поражения (стеноз ≥70%);
- ИБС, в соответствии с которой направляющий интервенционный кардиолог рассматривает возможность обращения к кардиологической бригаде для обсуждения технических соображений и соображений риска.
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет;
- предыдущая история PCI или CABG;
- госпитализация по поводу острого инфаркта миокарда, обнаружение ЭКГ и биомаркеров указывает на острую фазу;
- осложненный какой-либо сопутствующей патологией, требующей хирургического лечения, такой как тяжелые клапанные пороки сердца, макрососудистые заболевания, гигантская аневризма желудочков и др.;
- осложненный мерцательной аритмией или выраженной аритмией;
- пациенты, которым нельзя ждать плановой реваскуляризации из-за неотложных состояний;
- отказ или отказ от определенного метода реваскуляризации (ЧКВ или АКШ);
- отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа кардиологов в реальном времени
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут доступны и обсуждены междисциплинарными специалистами в процессе коронарной ангиографии.
|
Когда пациент имеет право на участие в исследовании, интервенционный кардиолог приглашает кардиохирурга для проведения обсуждения кардиологической бригады.
Оба специалиста всесторонне оценят состояние пациента и примут оптимальное для пациента решение с учетом его предпочтений.
|
|
Активный компаратор: обычная группа кардиотренировок
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут доступны и обсуждены междисциплинарными специалистами в автономном режиме и лицом к лицу после процесса коронарной ангиографии.
|
Когда пациент имеет право на участие в исследовании, интервенционный кардиолог приглашает кардиохирурга для проведения обсуждения кардиологической бригады.
Оба специалиста всесторонне оценят состояние пациента и примут оптимальное для пациента решение с учетом его предпочтений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные и цереброваскулярные события в течение 1 года
Временное ограничение: Через 1 год после коронарной ангиографии
|
Композиция смертности от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта, незапланированной реваскуляризации, реадмиссии из-за reangina.
|
Через 1 год после коронарной ангиографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности организации сердечной команды
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
оценить успешность связи с кардиохирургами во время или после коронароангиографии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
для оценки продолжительности пребывания (LOS) до окончательного лечения и общего LOS в больнице
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
для оценки общих затрат в больнице на первоначальную госпитализацию и повторную госпитализацию
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
отдельные клинические нежелательные явления
Временное ограничение: Через 1 год после коронароангиографии
|
включая смерть от всех причин, сердечную смерть, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризацию целевых сосудов или трансплантированных сосудов, реваскуляризацию по любой причине, повторную госпитализацию со стенокардией, повторную госпитализацию по сердечным причинам и повторную госпитализацию по любой причине
|
Через 1 год после коронароангиографии
|
|
Временный интервал между завершением коронарной ангиографии и окончательным лечением
Временное ограничение: Благодаря завершению лечения в среднем 60 дней
|
Временный интервал считается ключевым вторичным результатом
|
Благодаря завершению лечения в среднем 60 дней
|
|
Реваскуляризация принятия решений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Чтобы оценить распределение принятия решений о реваскуляризации, принятое совместно с командой сердца и пациентами, такими как CABG, PCI или медикаментозная терапия
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Приверженность принятия решений о реваскуляризации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Признание в соответствии с Европейским обществом кардиологии (ESC)/ Европейской ассоциацией по кардио-теракальной хирургии (EACTS)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сердечная команда принятие решений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Чтобы оценить распределение принятия решений, принятых командой Heart, такого как CABG, PCI или медикаментозная терапия
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Рабочая нагрузка специалистов по команде сердца
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Чтобы оценить рабочую нагрузку специалистов, участвующих в собраниях команды Heart по шкале NASA-TLX
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhe Zheng, MD,PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .