파킨슨병에서 인지 훈련이 보행에 미치는 영향
2023년 9월 13일 업데이트: Evžen Růžička, General University Hospital, Prague
파킨슨병의 보행 장애, 자세 안정성 및 인지 장애: 증상 전 진단 및 표적 재활
파킨슨병(PD)의 자세, 보행 및 안정성 장애에 영향을 미치기 위해 물리 치료 및 표적 재활이 일상적으로 수행되지만 그 효과에 대해서는 논란이 있었습니다(Keus et al. 2014; Walton wt al. 2014).
최근 여러 연구에서 인지 훈련이 노인에게서 보이는 효과와 유사하게(Yogev-Seligmann et al. 2008; Amboni et al. 2013).
자동 언어 시리즈를 사용한 이중 작업, 숫자 세기 등을 포함한 특정 훈련 프로그램은 치매 환자의 보행 속도 증가와 보행 주기, 길이 및 지속 시간을 개선했습니다(Schwenk et al. 2010).
그러나 진행된 파킨슨병 환자의 경우 이중 작업 보행 훈련은 치료사의 감독을 받아야 하므로 집에서 수행하기에 적합한 유형의 치료가 아닙니다.
따라서 본 연구는 인지 기능 훈련이 PD 환자의 보행에 긍정적인 영향을 미쳤다는 단일 연구(Milman et al. 2014)의 고무적인 결과를 진행성 PD 환자에서 탐색하여 검증하고 확장하는 것을 목표로 합니다. 보다 표적화 된 임상 및 도구 평가를 사용하고 그룹 및 컴퓨터 기반의 두 가지 치료 전달 모드를 비교하여 보행합니다.
연구 개요
상세 설명
- 배경: 파일럿 연구에서 Milman et al. 2014년에는 집행 기능과 집에서 수행되는 주의력에 초점을 맞춘 컴퓨터 기반 인지 훈련이 초기 파킨슨병(PD) 환자의 선택된 보행 매개변수를 개선할 수 있음이 나타났습니다.
- 목표 1: 진행된 PD 환자에서 이 효과를 탐색하기 위해
- 가설 1: 집행 기능과 주의력에 초점을 맞춘 인지 훈련의 효과는 진행성 PD 환자에서도 감지될 것이며 이 효과는 Milman et al. 2014.
- 목표 2: Milman 등이 발표한 결과를 확인합니다. 2014년에는 이중 작업 보행 평가와 턴 유창성의 도구적 테스트를 포함하여 보다 표적화된 임상 및 도구적 보행 평가를 사용했습니다(Bertoli et al. 2019).
- 가설 2: Milman et al. 2014년이 확정되어 이중과제 보행과 회전 유창성에 대한 효과가 나타날 것이다.
- 목표 3: 치료 설정 형태의 역할, 즉 그룹 설정이 집에서의 개별 인지 훈련과 비교하여 보행에 대한 인지 훈련의 효과를 증가시킬 수 있는지 여부를 탐구합니다. 이러한 결과는 King et al. 2015.
- 가설 3: 보행에 대한 그룹 인지 훈련의 효과는 집에서 수행되는 개별 용량 일치, 컴퓨터 기반 인지 훈련에 비해 더 클 것입니다. 그러나 두 그룹 간의 효과 크기 차이가 원격 재활의 이점을 능가할지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
- 설계: 무작위 대조 시험
- 개입: 실험 그룹: 실행 기능 및 주의력에 초점을 맞춘 그룹 인지 훈련; 대조군: 집행 기능과 집에서 수행되는 주의력에 초점을 맞춘 컴퓨터 기반 인지 훈련. 두 그룹의 개입은 용량 일치될 것입니다(실험: 60분, 주 2회, 12주; 대조군: 30분, 주 4회, 12주).
- 후속 조치: 1개월 및 3개월 시점.
- 전력 분석 결과: 최소 38명의 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 12821
- General University Hospital in Prague
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 진단
- PD 기간 ≥8년
- 가벼운 인지 장애
- 안정적인 약물
- FoG-Q AND/OR Rapid Turns Test에 따른 보행 동결의 존재
제외 기준:
- 백치
- 심부 뇌 자극, Duodopa 또는 Apomorphine을 사용한 펌프 요법
- ON 상태 지속 시간이 2시간 미만인 심한 변동
- 도파 조절 장애 증후군
- 충동 조절 장애
- 치료되지 않은 우울증
- 야간 단일 투여를 제외한 벤조디아제핀
- 비준수
- 지원없이 걸을 수 없음
- 급성 질환, 정형외과 질환, 심각한 시각 문제 또는 뇌졸중의 임상 병력과 같이 보행에 영향을 줄 수 있는 중요한 동반 질환
- 다른 치료 시험에 참여
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹인지 훈련
실험군은 실행 기능, 주의력 및 작업 기억력에 초점을 맞춘 12주 동안 일주일에 두 번 60분간의 인지 훈련 그룹 세션을 받게 됩니다.
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인지 훈련은 그룹 설정(실험 그룹)의 치료사 또는 집에서 인지 훈련을 위한 전문 소프트웨어(Rehacom)에 의해 전달되는 실행 기능, 주의력 및 작업 기억에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 가정 기반 인지 훈련
대조군은 실험군과 유사하지만 인지 훈련을 위한 전문 소프트웨어(Rehacom)를 사용하여 치료사의 지시에 따라 집에서 실행 기능, 주의력 및 작업 기억력 훈련을 수행합니다.
이 교육은 실험군에 맞는 용량으로, 즉 주 4회 30분씩 12주 동안 진행됩니다.
이 그룹에서 치료사는 한 달에 한 번만 코칭을 제공합니다.
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인지 훈련은 그룹 설정(실험 그룹)의 치료사 또는 집에서 인지 훈련을 위한 전문 소프트웨어(Rehacom)에 의해 전달되는 실행 기능, 주의력 및 작업 기억에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 급회전하는 동안 회전 유창성의 기준선 도구적 평가에서 변경
기간: 기준선 및 12주
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Bertoli 등을 참조하십시오. 자세한 설명은 2019; G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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기준선 및 12주
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Baseline Timed Up 및 Go Test에서 변경: 12주에 이중 작업 수행
기간: 기준선 및 12주
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환자는 51-100 사이의 난수에서 3을 빼면서 TUG를 수행하도록 요청받습니다. G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test: 단일 작업 성능
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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10미터 걷기 테스트: 단일 작업 성능
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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10미터 걷기 테스트: 이중 작업 성능
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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환자는 51-100 사이의 난수에서 3을 빼면서 10MWT를 수행하도록 요청받습니다. G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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걸음 수/일
기간: 기준선에서 5일 모니터링 및 12주
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Fitbit 활동 추적기를 사용하여 평가됨
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기준선에서 5일 모니터링 및 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA), 총점
기간: 기준선, 12주, 3개월 추적
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글로벌인지 스크리닝
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기준선, 12주, 3개월 추적
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트레일 메이킹 테스트 A(TMT A), 총 점수(초)
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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관심 분포 평가.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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빅토리아 버전의 스트룹 테스트(VST): 도트 타임 점수(초) 중립 워드 타임 점수(초) 빅토리아 버전의 스트룹 테스트(VST): 도트 타임 점수(초) 중립 워드 타임 점수(초)
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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집중된 시각적 관심 평가
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Stroop Test(VST) 빅토리아 버전: 색상 단어 시간 점수(초) VST 색상 단어 작업의 오류 점수, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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실행 기능 평가 - 억제
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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런던탑, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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실행 기능 평가 - 문제 해결
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자가 평가 척도.
환자는 집에서 채웁니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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낙상에 대한 두려움 평가
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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낙하 횟수
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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낙상 횟수의 일기 기반 정량화
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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1개월 후속 조치에서 빠른 전환 동안 전환 유창성에 대한 개입 후 도구적 평가로부터의 변화
기간: 12주 1개월 경과
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Bertoli 등을 참조하십시오. 자세한 설명은 2019; G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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12주 1개월 경과
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3개월 후속 조치에서 빠른 전환 동안 전환 유창성에 대한 개입 후 도구적 평가에서 변경
기간: 12주 3개월 경과
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Bertoli 등을 참조하십시오. 자세한 설명은 2019; G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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12주 3개월 경과
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개입 후 변경 사항 Timed Up and Go Test: 1개월 후속 조치에서 이중 작업 수행
기간: 12주 1개월 경과
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환자는 51-100 사이의 난수에서 3을 빼면서 TUG를 수행하도록 요청받습니다. G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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12주 1개월 경과
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개입 후 변경 사항 Timed Up and Go Test: 3개월 후속 조치에서 이중 작업 수행
기간: 12주 3개월 경과
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환자는 51-100 사이의 난수에서 3을 빼면서 TUG를 수행하도록 요청받습니다. G-Walk 기기 보행 평가가 사용됩니다.
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12주 3개월 경과
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계산: 초당 (올바른) 답변 수
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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환자는 앉은 상태에서 51-100 사이의 임의의 숫자에서 3을 빼도록 요청받습니다.
이 평가는 TUG-DT 및 10MWT-DT에 대한 기준 값으로 사용됩니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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일상 생활의 비운동 및 운동 경험과 운동 합병증을 포함하여 파킨슨병의 다양한 측면을 평가하는 척도.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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보행 설문지 동결
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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보행 동결의 주관적 평가
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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정량적 MRI 지표
기간: 기준선
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체적 매개변수
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기준선
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정량적 MRI 지표
기간: 기준선
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혈관 백질 병변 용적
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기준선
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정량적 MRI 지표
기간: 기준선
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휴식 기능적 연결성
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기준선
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청각 언어 학습 테스트(AVLT): T1(Try) T2 T3 T4 T5 T1-5 총점 간섭, 총점 T6, 총점 지연된 회상, 총점 인식, 정답 총점, 오답 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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청각 기억, 기억 용량, 학습 능력, 지연 회상, 인식 평가
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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음소 구어 유창성 FAS, 문자: K, P, S 문자 K, 총점 문자 P, 총점 문자 S, 총점 문자 K, P, S, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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실행 기능 평가 - 활동 시작, 유지, 중지 및 종료
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Semantic Fluency, 카테고리: 동물, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Phatic 기능 평가.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Trail Making Test B(TMT B): 총 점수(초), 오류 수
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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실행 기능 평가 - 인지적 유연성.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Digit Span Forward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, 총점 Digit Span Forward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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집중된 청각 주의 평가.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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Digit Span Backward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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작업 기억 용량 측정.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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숫자 기호, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, 총점
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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분할된 주의 및 작업 기억 평가.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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홈이 있는 페그보드, 왼쪽.
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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시각-운동 협응의 평가.
Grooved Pegboard는 무작위로 배치된 슬롯이 있는 25개의 구멍으로 구성된 조작 손재주 테스트입니다.
한쪽에 키가 있는 페그는 삽입하기 전에 구멍과 일치하도록 회전해야 합니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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파킨슨병 환자를 위한 자가 평가 삶의 질 척도.
환자는 집에서 채웁니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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홈이 있는 페그보드, 오른쪽.
기간: 기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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시각-운동 협응의 평가.
Grooved Pegboard는 무작위로 배치된 슬롯이 있는 25개의 구멍으로 구성된 조작 손재주 테스트입니다.
한쪽에 키가 있는 페그는 삽입하기 전에 구멍과 일치하도록 회전해야 합니다.
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기준선, 12주, 1개월 추적, 3개월 추적
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인지 훈련의 임상적 효과와 파킨슨병 관련 유전자의 다형성 혈액 시그니처 사이의 관계에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선
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177개 유전자(APOE, MAPT, GBA LRRK2 등 포함)의 돌연변이 분석을 위한 맞춤형 유전자 패널(SureSelect, Agilent)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evzen Ruzicka, Prof., General University Hospital, Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Milman U, Atias H, Weiss A, Mirelman A, Hausdorff JM. Can cognitive remediation improve mobility in patients with Parkinson's disease? Findings from a 12 week pilot study. J Parkinsons Dis. 2014;4(1):37-44. doi: 10.3233/JPD-130321.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Keus SHJ MM, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson´s Disease. the Netherlands: KNGF/ParkinsonNet,2014.
- Peterson DS, King LA, Cohen RG, Horak FB. Cognitive Contributions to Freezing of Gait in Parkinson Disease: Implications for Physical Rehabilitation. Phys Ther. 2016 May;96(5):659-70. doi: 10.2522/ptj.20140603. Epub 2015 Sep 17.
- Schwenk M, Zieschang T, Oster P, Hauer K. Dual-task performances can be improved in patients with dementia: a randomized controlled trial. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1961-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39696. Epub 2010 May 5.
- Bertoli M, Croce UD, Cereatti A, Mancini M. Objective measures to investigate turning impairments and freezing of gait in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2019 Oct;74:187-193. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.001. Epub 2019 Sep 5.
- King LA, Wilhelm J, Chen Y, Blehm R, Nutt J, Chen Z, Serdar A, Horak FB. Effects of Group, Individual, and Home Exercise in Persons With Parkinson Disease: A Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Oct;39(4):204-12. doi: 10.1097/NPT.0000000000000101.
- Amboni M, Barone P, Hausdorff JM. Cognitive contributions to gait and falls: evidence and implications. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1520-33. doi: 10.1002/mds.25674.
- Walton CC, Shine JM, Mowszowski L, Naismith SL, Lewis SJ. Freezing of gait in Parkinson's disease: current treatments and the potential role for cognitive training. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(3):411-22. doi: 10.3233/RNN-130370.
- Heremans E, Nieuwboer A, Spildooren J, Vandenbossche J, Deroost N, Soetens E, Kerckhofs E, Vercruysse S. Cognitive aspects of freezing of gait in Parkinson's disease: a challenge for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2013 Apr;120(4):543-57. doi: 10.1007/s00702-012-0964-y. Epub 2013 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Queens College, The City University of New York완전한
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한