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Effet de l'entraînement cognitif sur la marche dans la maladie de Parkinson

13 septembre 2023 mis à jour par: Evžen Růžička, General University Hospital, Prague

Troubles de la marche, de la stabilité posturale et de la cognition dans la maladie de Parkinson : détection présymptomatique et rééducation ciblée

La physiothérapie et la rééducation ciblée sont couramment pratiquées afin d'influencer les troubles de la posture, de la marche et de la stabilité dans la maladie de Parkinson (MP), mais leurs effets sont controversés (Keus et al. 2014 ; Walton wt al. 2014). Récemment, plusieurs études ont suggéré que l'entraînement cognitif peut améliorer la marche chez les patients atteints de MP (Peterson et al. 2016, Heremans et al. 2013), similaire aux effets observés chez les personnes âgées (Yogev-Seligmann et al. 2008 ; Amboni et al. 2013). Des programmes d'entraînement spécifiques, y compris la double tâche avec des séries verbales automatiques, le comptage, etc., ont permis d'augmenter la vitesse de marche et d'améliorer la cadence, la longueur et la durée des pas chez les patients atteints de démence (Schwenk et al. 2010). Cependant, étant donné que chez les patients atteints de MP avancés, l'entraînement à la marche en double tâche doit être supervisé par des thérapeutes, ce n'est pas un type de thérapie approprié à effectuer à domicile. Par conséquent, cette étude vise à vérifier et à étendre les résultats encourageants de la seule étude qui a montré un effet positif de l'entraînement des fonctions cognitives sur la marche dans la MP (Milman et al. 2014) en explorant cet effet chez les patients atteints de MP avancée, en évaluant l'effet sur marche à l'aide d'une évaluation clinique et instrumentale plus ciblée et en comparant deux modes d'administration de la thérapie, en groupe et sur ordinateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Contexte : Dans une étude pilote, Milman et al. 2014 a montré que l'entraînement cognitif informatisé axé sur la fonction exécutive et l'attention effectuée à domicile pourrait améliorer certains paramètres de marche chez les premiers patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
  • Objectif 1 : Explorer cet effet chez les patients atteints de MP à un stade avancé
  • Hypothèse 1 : L'effet de l'entraînement cognitif axé sur la fonction exécutive et l'attention sera également détecté chez les patients atteints de MP avancée et cet effet sera plus important par rapport aux résultats publiés par Milman et al. 2014.
  • Objectif 2 : Vérifier les résultats publiés par Milman et al. 2014 en utilisant une évaluation de la marche clinique et instrumentale plus ciblée, y compris une évaluation de la marche à deux tâches ainsi que des tests instrumentaux de la fluidité des virages (Bertoli et al. 2019).
  • Hypothèse 2 : Les résultats publiés par Milman et al. 2014 sera confirmé et un effet sur la démarche en double tâche et la fluidité des virages sera démontré.
  • Objectif 3 : Explorer le rôle de la forme de cadre thérapeutique, c'est-à-dire si le cadre de groupe pourrait augmenter l'effet de l'entraînement cognitif sur la marche par rapport à l'entraînement cognitif individuel à domicile. De tels résultats ont été montrés dans le cas d'une intervention de physiothérapie par King et al. 2015.
  • Hypothèse 3 : L'effet de l'entraînement cognitif de groupe sur la marche sera plus important que celui de l'entraînement cognitif informatisé à dose individuelle effectué à domicile. Cependant, il reste à déterminer si la différence de taille d'effet entre les deux groupes l'emportera sur les avantages de la téléréadaptation.
  • Conception : essai contrôlé randomisé
  • Interventions : groupe expérimental : entraînement cognitif de groupe axé sur la fonction exécutive et l'attention ; groupe témoin : entraînement cognitif informatisé axé sur les fonctions exécutives et l'attention effectué à domicile. L'intervention dans les deux groupes sera dosée (expérimental : 60 min, 2 x/semaine, 12 semaines ; témoin : 30 min, 4x/semaine, 12 semaines)
  • Suivi : à 1 et 3 mois.
  • Résultats de l'analyse de puissance : au moins 38 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Evzen Ruzicka, Prof.
  • Numéro de téléphone: +420224965550
  • E-mail: eruzi@lf1.cuni.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ota Gal, PhD.
  • Numéro de téléphone: +420224965513
  • E-mail: ota.gal@vfn.cz

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 12821
        • General University Hospital in Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la maladie de Parkinson (MP)
  • Durée de la MP ≥8 ans
  • déficience cognitive légère
  • médicament stable
  • présence de gel de la démarche selon le FoG-Q AND/OR Rapid Turns Test

Critère d'exclusion:

  • démence
  • stimulation cérébrale profonde, thérapie par pompe avec Duodopa ou Apomorphine
  • fluctuations sévères avec une durée d'état ON inférieure à 2 heures
  • syndrome de dérégulation de la dopa
  • trouble du contrôle des impulsions
  • dépression non traitée
  • benzodiazépines sauf dose unique le soir
  • non-conformité
  • incapacité à marcher sans soutien
  • comorbidités importantes susceptibles d'affecter la marche, par exemple, une maladie aiguë, une maladie orthopédique, des problèmes visuels importants ou des antécédents cliniques d'accident vasculaire cérébral
  • participation à d'autres essais thérapeutiques
  • ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif de groupe
Le groupe expérimental suivra des séances de groupe d'entraînement cognitif de 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines axées sur la fonction exécutive, l'attention et la mémoire de travail.
Comportemental: entraînement cognitif
Entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire de travail dispensé soit par le thérapeute en groupe (groupe expérimental) soit par un logiciel spécialisé d'entraînement cognitif (Rehacom) à domicile.
Comparateur actif: Entraînement cognitif à domicile
Le groupe témoin effectuera un entraînement des fonctions exécutives, de l'attention et de la mémoire de travail similaire au groupe expérimental mais à domicile selon les instructions de son thérapeute à l'aide d'un logiciel spécialisé pour l'entraînement cognitif (Rehacom). Cet entraînement sera adapté à la dose du groupe expérimental, c'est-à-dire qu'il sera effectué quatre fois par semaine pendant 30 minutes pendant 12 semaines. Dans ce groupe, les thérapeutes ne fourniront de coaching qu'une fois par mois.
Comportemental: entraînement cognitif
Entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire de travail dispensé soit par le thérapeute en groupe (groupe expérimental) soit par un logiciel spécialisé d'entraînement cognitif (Rehacom) à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'évaluation instrumentale de base de la fluidité des virages pendant les virages rapides à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
voir Bertoli et al. 2019 pour une description détaillée ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au test Timed Up and Go de base : performances en double tâche à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le patient est invité à effectuer un TUG tout en soustrayant 3 d'un nombre aléatoire compris entre 51 et 100 ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test : performances en une seule tâche
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Test de marche de 10 mètres : performance en une seule tâche
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Test de marche de 10 mètres : performance en double tâche
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Le patient est invité à effectuer 10MWT tout en soustrayant 3 d'un nombre aléatoire compris entre 51 et 100 ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Nombre de pas/jour
Délai: 5 jours de suivi au départ et 12 semaines
Évalué à l'aide des trackers d'activité Fitbit
5 jours de suivi au départ et 12 semaines
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA), score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois de suivi
Dépistage cognitif global
Baseline, 12 semaines, 3 mois de suivi
Trail Making Test A (TMT A), score total (en secondes)
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de la répartition de l'attention.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
La version Victoria du Stroop Test (VST) : Dot Time Score (en secondes) Neutral Word Time Score (en secondes) La version Victoria du Stroop Test (VST) : Dot Time Score (en secondes) Neutral Word Time Score (en secondes)
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de l'attention visuelle focalisée
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
The Victoria Version of Stroop Test (VST): Color Word Time Score (in seconds) Error score on VST Color Word Task, Total score
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation des fonctions exécutives - inhibition
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Tour de Londres, score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation des fonctions exécutives - résolution de problèmes
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS 21)
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress. Le patient le remplit à la maison.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de la peur des chutes
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Nombre de chutes
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Quantification basée sur un journal du nombre de chutes
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Changement par rapport à l'évaluation instrumentale post-intervention de la fluidité des virages pendant les virages rapides au suivi d'un mois
Délai: 12 semaines et 1 mois de suivi
voir Bertoli et al. 2019 pour une description détaillée ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
12 semaines et 1 mois de suivi
Changement par rapport à l'évaluation instrumentale post-intervention de la fluidité des virages lors des virages rapides à 3 mois de suivi
Délai: 12 semaines et 3 mois de suivi
voir Bertoli et al. 2019 pour une description détaillée ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
12 semaines et 3 mois de suivi
Changement par rapport au test Timed Up and Go post-intervention : performance en double tâche à 1 mois de suivi
Délai: 12 semaines et 1 mois de suivi
Le patient est invité à effectuer un TUG tout en soustrayant 3 d'un nombre aléatoire compris entre 51 et 100 ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
12 semaines et 1 mois de suivi
Changement par rapport au test Timed Up and Go post-intervention : performance en double tâche à 3 mois de suivi
Délai: 12 semaines et 3 mois de suivi
Le patient est invité à effectuer un TUG tout en soustrayant 3 d'un nombre aléatoire compris entre 51 et 100 ; L'évaluation instrumentale de la marche G-Walk sera utilisée
12 semaines et 3 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptage : nombre de réponses (correctes) par seconde
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Le patient est invité à soustraire 3 d'un nombre aléatoire entre 51 et 100 en position assise. Cette évaluation est utilisée comme valeur de référence pour TUG-DT et 10MWT-DT
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle évaluant divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Questionnaire sur le blocage de la marche
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation subjective du blocage de la marche
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Métriques IRM quantitatives
Délai: Ligne de base
Paramètres volumétriques
Ligne de base
Métriques IRM quantitatives
Délai: Ligne de base
Volume lésionnel de la substance blanche vasculaire
Ligne de base
Métriques IRM quantitatives
Délai: Ligne de base
Connectivité fonctionnelle au repos
Ligne de base
Test d'Apprentissage Verbal Auditif (AVLT) : T1 (Try) T2 T3 T4 T5 T1-5 Score total Interférence, Score total T6, Score total Rappel différé, Score total Reconnaissance, Score total des réponses correctes, Score total des fausses réponses
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de la mémoire auditive, de la capacité de mémoire, de la capacité d'apprentissage, du rappel différé, de la reconnaissance
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Phonémique Verbal Fluency FAS, lettres : K, P, S Lettre K, score total Lettre P, score total Lettre S, score total Lettres K, P, S, score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation des fonctions exécutives - initiation, maintien, arrêt et fin de l'activité
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Aisance sémantique, catégorie : Animaux, Score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation des fonctions phatiques.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Trail Making Test B (TMT B): score total (en secondes), nombre d'erreurs
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation des fonctions exécutives - flexibilité cognitive.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Digit Span Forward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, score total Digit Span Forward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de l'attention auditive focalisée.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Digit Span Backward, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Mesure de la capacité de la mémoire de travail.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Symbole numérique, échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes révisée, score total
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de l'attention partagée et de la mémoire de travail.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Panneau perforé rainuré, gauche.
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de la coordination visuomotrice. Le panneau perforé rainuré est un test de dextérité de manipulation composé de 25 trous avec des fentes positionnées de manière aléatoire. Les chevilles avec une clé le long d'un côté doivent être tournées pour correspondre au trou avant de pouvoir être insérées.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Le patient le remplit à la maison.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Panneau perforé rainuré, à droite.
Délai: Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation de la coordination visuomotrice. Le panneau perforé rainuré est un test de dextérité de manipulation composé de 25 trous avec des fentes positionnées de manière aléatoire. Les chevilles avec une clé le long d'un côté doivent être tournées pour correspondre au trou avant de pouvoir être insérées.
Baseline, 12 semaines, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Évaluation exploratoire de la relation entre les effets cliniques de l'entraînement cognitif et la signature sanguine des polymorphismes dans les gènes liés à la MP
Délai: Ligne de base
Panel génétique personnalisé (SureSelect, Agilent) pour l'analyse mutationnelle de 177 gènes (dont APOE, MAPT, GBA LRRK2, etc.)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General University Hospital, Prague

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evzen Ruzicka, Prof., General University Hospital, Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU20-04-00327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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