パーキンソン病の歩行に対する認知トレーニングの効果
2023年9月13日 更新者:Evžen Růžička、General University Hospital, Prague
パーキンソン病における歩行、姿勢安定性および認知の障害: 発症前の検出と対象を絞ったリハビリテーション
パーキンソン病 (PD) の姿勢、歩行、安定性の障害に影響を与えるために、理学療法と対象を絞ったリハビリテーションが日常的に行われていますが、その効果については議論の余地があります (Keus et al. 2014; Walton wt al. 2014)。
最近、いくつかの研究で、高齢者に見られる効果 (Yogev-Seligmann et al. 2008; Amboni et al. 2013)。
認知症患者の場合、自動発話シリーズや数を数えるなどのデュアルタスクを含む特定のトレーニング プログラムにより、歩行速度が向上し、歩行のリズム、長さ、持続時間が改善されました (Schwenk et al. 2010)。
ただし、進行した PD 患者では、デュアルタスクの歩行訓練をセラピストが監督する必要があるため、自宅で行うのに適したタイプの治療ではありません。
したがって、この研究は、PD の歩行に対する認知機能トレーニングのプラスの効果を示した単一の研究 (Milman et al. 2014) の有望な結果を検証し、拡張することを目的としています。より的を絞った臨床的および機器的評価を使用し、グループおよびコンピューターベースの2つの治療送達モードを比較することにより、歩行。
調査の概要
詳細な説明
- 背景: パイロット研究では、ミルマン等。 2014 年には、実行機能と注意力に焦点を当てたコンピューターベースの認知トレーニングを自宅で行うと、パーキンソン病 (PD) の早期患者の選択された歩行パラメータが改善される可能性があることが示されました。
- 目標 1: 進行した PD 患者におけるこの効果を調査する
- 仮説 1: 実行機能と注意力に焦点を当てた認知トレーニングの効果は、進行した PD 患者でも検出され、この効果は Milman らによって発表された結果と比較して大きくなります。 2014年。
- 目標 2: Milman らによって公開された結果を検証すること。 2014年は、デュアルタスク歩行評価や回転流暢さの機器テストを含む、より的を絞った臨床的および機器的歩行評価を使用しました(Bertoli et al. 2019)。
- 仮説 2: Milman らによって発表された結果。 2014年は確認され、デュアルタスクの歩行とターンの流暢さへの効果が示されます。
- 目標 3: セラピー設定の形式の役割を調査すること。つまり、グループ設定が自宅での個々の認知トレーニングと比較して歩行に対する認知トレーニングの効果を高めるかどうか。 このような結果は、キングらによる理学療法介入の場合に示されています。 2015年。
- 仮説 3: 歩行に対するグループ認知トレーニングの効果は、家庭で行われる個々の用量が一致したコンピューターベースの認知トレーニングと比較して大きくなります。 ただし、2 つのグループ間の効果の大きさの違いが遠隔リハビリテーションの利点を上回るかどうかは、まだ決定されていません。
- デザイン: ランダム化比較試験
- 介入: 実験グループ: 実行機能と注意力に焦点を当てたグループ認知トレーニング。対照群:自宅で実行される実行機能と注意力に焦点を当てたコンピューターベースの認知トレーニング。 両方のグループへの介入は用量が一致します(実験:60分、週2回、12週間;対照:30分、週4回、12週間)
- フォローアップ: 1 か月および 3 か月の時点で。
- 検出力分析結果: 少なくとも 38 人の患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Evzen Ruzicka, Prof.
- 電話番号:+420224965550
- メール:eruzi@lf1.cuni.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ota Gal, PhD.
- 電話番号:+420224965513
- メール:ota.gal@vfn.cz
研究場所
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Prague、チェコ、12821
- General University Hospital in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病(PD)の診断
- PD期間が8年以上
- 軽度認知障害
- 安定した投薬
- FoG-Q AND/OR Rapid Turns Testによる歩行の凍結の存在
除外基準:
- 認知症
- 脳深部刺激、デュオドパまたはアポモルヒネによるポンプ療法
- オン状態が 2 時間未満の激しい変動
- ドーパ調節不全症候群
- 衝動制御障害
- 未治療のうつ病
- 夜間の単回投与を除くベンゾジアゼピン
- 不遵守
- サポートなしで歩くことができない
- 歩行に影響を与える可能性のある重大な併存疾患、例えば、急性疾患、整形外科疾患、重大な視覚障害、または脳卒中の病歴
- 他の治療試験への参加
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ認知トレーニング
実験グループは、実行機能、注意力、作業記憶に焦点を当てた 60 分間の認知トレーニング グループ セッションを週 2 回、12 週間受けます。
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グループ設定のセラピスト(実験グループ)または自宅での認知トレーニング専用ソフトウェア(Rehacom)のいずれかによって提供される、実行機能、注意力、および作業記憶に焦点を当てた認知トレーニング。
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アクティブコンパレータ:在宅認知トレーニング
対照群は、実験群と同様に実行機能、注意力、および作業記憶のトレーニングを行いますが、認知トレーニング専用のソフトウェア (Rehacom) を使用してセラピストの指示に従って自宅で行います。
このトレーニングは、実験群に合わせた用量で行います。つまり、週 4 回、30 分間、12 週間行います。
このグループでは、セラピストは月に 1 回だけコーチングを提供します。
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グループ設定のセラピスト(実験グループ)または自宅での認知トレーニング専用ソフトウェア(Rehacom)のいずれかによって提供される、実行機能、注意力、および作業記憶に焦点を当てた認知トレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での急速なターン中のターン流暢性のベースライン機器評価からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ベルトリらを参照してください。詳細な説明については2019年。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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ベースラインと 12 週間
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ベースラインの Timed Up and Go Test からの変更: 12 週間でのデュアルタスクのパフォーマンス
時間枠:ベースラインと 12 週間
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患者は、51 ~ 100 の乱数から 3 を減算しながら TUG を実行するよう求められます。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go Test: 単一タスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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G-Walk器械歩行評価が使用されます
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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10 メートル歩行テスト: シングル タスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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G-Walk器械歩行評価が使用されます
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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10 メートル歩行テスト: デュアル タスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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患者は、51 ~ 100 の乱数から 3 を引いて 10MWT を実行するよう求められます。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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歩数/日
時間枠:ベースラインでの 5 日間のモニタリングと 12 週間のモニタリング
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Fitbit アクティビティトラッカーを使用して評価
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ベースラインでの 5 日間のモニタリングと 12 週間のモニタリング
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モントリオール認知評価 (MoCA)、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、3 か月のフォローアップ
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グローバル認知スクリーニング
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ベースライン、12 週間、3 か月のフォローアップ
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Trail Making Test A (TMT A)、合計スコア (秒)
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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注意分布の評価。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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ストループ テストのビクトリア バージョン (VST): ドット タイム スコア (秒) ニュートラル ワード タイム スコア (秒) ストループ テストのビクトリア バージョン (VST): ドット タイム スコア (秒) ニュートラル ワード タイム スコア (秒)
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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集中視覚的注意の評価
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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The Victoria Version of Stroop Test (VST): Color Word タイム スコア (秒) VST Color Word タスクのエラー スコア、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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実行機能の評価 - 阻害
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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ロンドン塔、トータルスコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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実行機能の評価 - 問題解決
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS 21)
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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うつ病、不安、ストレスの自己評価尺度。
患者は自宅でそれを埋めます。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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Falls Efficacy Scale-国際
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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転倒恐怖症の評価
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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転倒回数
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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転倒回数の日記ベースの定量化
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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介入後 1 か月のフォローアップでの迅速なターン中のターンの流暢さの機器評価からの変更
時間枠:12週間と1ヶ月のフォローアップ
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ベルトリらを参照してください。詳細な説明については2019年。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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12週間と1ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査での急速なターン中のターン流暢さの介入後の機器評価からの変更
時間枠:12週間と3ヶ月のフォローアップ
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ベルトリらを参照してください。詳細な説明については2019年。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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12週間と3ヶ月のフォローアップ
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介入後の Timed Up and Go Test からの変更: 1 か月のフォローアップでのデュアルタスクのパフォーマンス
時間枠:12週間と1ヶ月のフォローアップ
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患者は、51 ~ 100 の乱数から 3 を減算しながら TUG を実行するよう求められます。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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12週間と1ヶ月のフォローアップ
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介入後の Timed Up and Go Test からの変更: 3 か月のフォローアップでのデュアルタスクのパフォーマンス
時間枠:12週間と3ヶ月のフォローアップ
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患者は、51 ~ 100 の乱数から 3 を減算しながら TUG を実行するよう求められます。 G-Walk器械歩行評価が使用されます
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12週間と3ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カウント: 1 秒あたりの (正しい) 回答の数
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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患者は、座った状態で 51 ~ 100 の間の乱数から 3 を引くように求められます。
この評価は、TUG-DT および 10MWT-DT の参考値として使用されます。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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MDS統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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パーキンソン病のさまざまな側面を評価する尺度で、日常生活における非運動および運動経験、運動合併症などを含みます。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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歩行アンケートの凍結
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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歩行の凍結の主観的評価
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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定量的 MRI 指標
時間枠:ベースライン
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体積パラメータ
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ベースライン
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定量的 MRI 指標
時間枠:ベースライン
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血管白質病変体積
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ベースライン
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定量的 MRI 指標
時間枠:ベースライン
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機能的接続の休止
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ベースライン
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聴覚言語学習テスト (AVLT): T1 (Try) T2 T3 T4 T5 T1-5 合計スコア 干渉、合計スコア T6、合計スコア 遅延想起、合計スコア認識、正解合計スコア、誤答合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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聴覚記憶、記憶容量、学習能力、遅延想起、認識の評価
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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音素言語流暢性 FAS、文字: K、P、S 文字 K、合計点 文字 P、合計点 文字 S、合計点 文字 K、P、S、合計点
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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実行機能の評価 - 活動の開始、維持、停止および終了
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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Semantic Fluency、カテゴリ: 動物、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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ファティック機能の評価。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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Trail Making Test B (TMT B): 合計スコア (秒)、エラー数
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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実行機能の評価 - 認知の柔軟性。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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Digit Span Forward、Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised、合計スコア Digit Span Forward、Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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集中聴覚注意の評価。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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Digit Span Backward、Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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ワーキングメモリ容量測定。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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数字記号、Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised、合計スコア
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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分割注意と作業記憶の評価。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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溝付きペグボード、左。
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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視覚運動協調の評価。
Grooved Pegboard は、スロットがランダムに配置された 25 個の穴で構成される操作的な器用さのテストです。
片側にキーが付いているペグは、挿入する前に穴に合わせて回転させる必要があります。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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パーキンソン病患者の生活の質の自己評価尺度。
患者は自宅でそれを埋めます。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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溝付きペグボード、右。
時間枠:ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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視覚運動協調の評価。
Grooved Pegboard は、スロットがランダムに配置された 25 個の穴で構成される操作的な器用さのテストです。
片側にキーが付いているペグは、挿入する前に穴に合わせて回転させる必要があります。
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ベースライン、12 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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認知トレーニングの臨床効果とPD関連遺伝子の多型の血液サインとの関係の探索的評価
時間枠:ベースライン
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177 の遺伝子 (APOE、MAPT、GBA LRRK2 などを含む) の変異解析用のカスタム遺伝子パネル (SureSelect、Agilent)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Evzen Ruzicka, Prof.、General University Hospital, Prague
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Milman U, Atias H, Weiss A, Mirelman A, Hausdorff JM. Can cognitive remediation improve mobility in patients with Parkinson's disease? Findings from a 12 week pilot study. J Parkinsons Dis. 2014;4(1):37-44. doi: 10.3233/JPD-130321.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Keus SHJ MM, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson´s Disease. the Netherlands: KNGF/ParkinsonNet,2014.
- Peterson DS, King LA, Cohen RG, Horak FB. Cognitive Contributions to Freezing of Gait in Parkinson Disease: Implications for Physical Rehabilitation. Phys Ther. 2016 May;96(5):659-70. doi: 10.2522/ptj.20140603. Epub 2015 Sep 17.
- Schwenk M, Zieschang T, Oster P, Hauer K. Dual-task performances can be improved in patients with dementia: a randomized controlled trial. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1961-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39696. Epub 2010 May 5.
- Bertoli M, Croce UD, Cereatti A, Mancini M. Objective measures to investigate turning impairments and freezing of gait in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2019 Oct;74:187-193. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.001. Epub 2019 Sep 5.
- King LA, Wilhelm J, Chen Y, Blehm R, Nutt J, Chen Z, Serdar A, Horak FB. Effects of Group, Individual, and Home Exercise in Persons With Parkinson Disease: A Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Oct;39(4):204-12. doi: 10.1097/NPT.0000000000000101.
- Amboni M, Barone P, Hausdorff JM. Cognitive contributions to gait and falls: evidence and implications. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1520-33. doi: 10.1002/mds.25674.
- Walton CC, Shine JM, Mowszowski L, Naismith SL, Lewis SJ. Freezing of gait in Parkinson's disease: current treatments and the potential role for cognitive training. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(3):411-22. doi: 10.3233/RNN-130370.
- Heremans E, Nieuwboer A, Spildooren J, Vandenbossche J, Deroost N, Soetens E, Kerckhofs E, Vercruysse S. Cognitive aspects of freezing of gait in Parkinson's disease: a challenge for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2013 Apr;120(4):543-57. doi: 10.1007/s00702-012-0964-y. Epub 2013 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
認知トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了