- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520060
출산 시 지속적인 산파 관리가 진통, 편안함 및 만족도에 미치는 영향
서론: 출생은 생물학적, 신체적, 정서적, 사회적 변화를 경험하는 기간입니다. 조산사가 제공하는 지원 치료는 산모가 분만에 적응하도록 하고 분만에 대처하는 능력을 향상시킵니다. 지지 요법은 분만, 산모 및 유아 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다.
목적: 본 사업은 산모의 지속적인 조산관리를 총체적으로 고려하여 산모의 통증, 편안함, 만족도를 파악하는 것을 목표로 하였다.
방법: 무작위 통제 실험 유형으로 진행될 본 연구의 우주는 Adana City Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic, Delivery Room에 지원한 임산부로 구성됩니다. 표본 수는 G*power analysis로 산출하였으며, 중재군 30명, 대조군 30명으로 연구를 진행하였다. 선택 편향을 피하기 위해 단일 맹검 무작위 할당 및 블록 무작위화가 수행됩니다. 데이터는 대면 인터뷰 기법을 사용하여 수집됩니다. 사전검사는 잠복기에 분만실에 신청하는 임산부에게 적용된다. 지속적인 산파 관리 모델이 중재 그룹에 적용되는 동안 표준 조산 관리는 통제 그룹에 적용됩니다. 최종 검사는 산후 1~4시간 사이에 실시합니다. 연구의 독립 변수는 지속적인 조산 치료입니다. 종속변수는 여성의 입문적 특성, 진통, 편안함, 만족도이다. 데이터는 정규성 검정을 수행한 후 적절한 분석 방법으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
출산하는 동안 여성은 누군가의 지원이 필요합니다. 여성을 돌보는 조산사가 지원적이고 총체적인 접근 방식으로 여성에게 지속적인 관리를 제공하는 것은 진통 관리, 출산의 편안함 및 만족도를 향상시킬 수 있는 잠재력으로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 출생 시 지속적인 산파 관리가 분만 통증, 편안함 및 만족도 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이를 위한 목표는 다음과 같습니다.
- 지속적인 산파 케어 모델을 적용하기 위해,
- 여성의 정상적인 출산의 편안함과 만족도를 높이기 위해,
- 조산사가 정상적인 출산에 중요한 역할을 한다는 사회적 인식을 만들기 위해,
- 돌봄 부족으로 인한 예방 가능한 산모 및 영유아 사망 감소,
- 제왕절개율을 줄이기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayseren Cevik, Msc
- 전화번호: +90 (322) 338 64 84
- 이메일: acevik@cu.edu.tr
연구 장소
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Adana, 칠면조
- 모병
- Çukurova university
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연락하다:
- Ayseren Cevik, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 자원봉사
- 터키어를 알고 글을 읽고,
- 잠재 단계에 있지 마십시오.
제외 기준:
- 고위험 임신
- 다태임신
- 브리치 프리젠테이션
- 분만 유도
- 응급 제왕절개 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 지속적인 조산 치료를 받게 됩니다.
출생 시 제공되는 지속적이고 지지적인 치료 단계는 Kolcaba의 편안함 이론의 틀 내에서 계획됩니다.
이 이론에 따르면 중재는 여성의 신체적, 정신적, 환경적, 사회문화적 위안 요구에 따라 적용될 것입니다.
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통증 관리의 약리학적 및 비약리학적 방법, 이동, 여성이 선호하는 자세, 유체 및 영양 지원, 마사지 적용, 천골 압박, 음악 듣기, 호흡 및 이완 운동
다른 이름들:
효과적인 의사소통, 두려움을 말하고 표현하도록 격려, 신앙 지향적 관행에 대한 지원
다른 이름들:
방의 온도, 빛, 소리 조절, 프라이버시 존중을 촉진하는 환경, 환경 소음 감소, 정보, 사회적 지원, 문화적 관행에 대해 이야기하기, 사회적 지원
다른 이름들:
분만실 입실, 출산준비, 분만, 산후조리 등
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
실험 그룹은 일상적인 조산 치료를 받게 됩니다.
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분만실 입실, 출산준비, 분만, 산후조리 등
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산의 편안함 척도
기간: 개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활동 단계 직후. 점수의 증가는 편안함 수준의 증가로 해석됩니다.
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출산의 수동적 단계와 출산의 능동적 단계 사이의 출산의 편안함에서 변화.
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개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활동 단계 직후. 점수의 증가는 편안함 수준의 증가로 해석됩니다.
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출생 만족도 척도
기간: 개입 직후/산후 1-4시간. 점수의 증가는 만족도의 증가로 해석된다.
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초기 산후 기간의 출생 만족도.
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개입 직후/산후 1-4시간. 점수의 증가는 만족도의 증가로 해석된다.
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출산 중 통증 표현 척도(ESVADOPA)
기간: 개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활성 단계 직후. 점수의 증가는 통증 표현의 증가로 해석됩니다.
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출산의 수동 단계와 활성 단계 사이의 통증 표현 수준의 변화. 출산.
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개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활성 단계 직후. 점수의 증가는 통증 표현의 증가로 해석됩니다.
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활동 단계 직후. 점수의 증가는 통증의 증가로 해석됩니다.
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출산의 수동적 단계와 분만의 능동적 단계 사이의 고통에서 변화.
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개입 전/수동 출산 단계; 출산의 개입/활동 단계 직후. 점수의 증가는 통증의 증가로 해석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리적 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Invictus Medical, Inc.빼는
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
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Dana-Farber Cancer Institute빼는
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨