Effekten av kontinuerlig jordmoromsorg ved fødsel på fødselssmerter, komfort og tilfredshet
Introduksjon: Fødsel er en periode der biologiske, fysiske, emosjonelle og sosiale endringer oppleves. Støttende omsorg gitt av jordmor sikrer kvinnens tilpasning til fødselen og forbedrer hennes evne til å mestre fødselen. Støttende omsorg har positive effekter på fødsel og mødre- og spedbarnshelse.
Formål: Dette prosjektet hadde som mål å bestemme fødselssmerter, komfort og tilfredshetsnivå ved å vurdere den kontinuerlige jordmoromsorgen ved fødselen med en helhetlig tilnærming.
Metode: Universet til denne studien, som vil bli utført i randomisert kontrollert eksperimentell type, vil bestå av gravide kvinner som søkte til Adana City Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic, Delivery Room. Antall prøver ble beregnet ved G*power-analyse, og det var sikte på å gjennomføre forskningen med 30 deltakere i intervensjonsgruppen og 30 deltakere i kontrollgruppen. Single-blind randomisert tildeling og blokkrandomisering vil bli utført for å unngå seleksjonsbias. Data vil bli samlet inn ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuteknikk. Fortesten vil bli brukt på gravide som søker til fødestuen i latent fase. Mens den kontinuerlige jordmoromsorgsmodellen vil bli brukt på intervensjonsgruppen, vil standard jordmoromsorg brukes på kontrollgruppen. Den siste testen vil bli utført mellom 1-4 timer etter fødselen. Studiens uavhengige variabel er kontinuerlig jordmoromsorg. Den avhengige variabelen er de introduksjonsegenskapene til kvinner, fødselssmerter, komfort og tilfredshetsnivåer. Dataene vil bli analysert med passende analysemetoder etter å ha utført normalitetstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under fødsel trenger kvinner noens støtte. Å gi kontinuerlig omsorg til kvinner med en støttende og helhetlig tilnærming av jordmødre som har omsorg for kvinner, blir sett på som et potensial som kan forbedre smertebehandling, fødselskomfort og tilfredshet. Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av kontinuerlig jordmoromsorg ved fødsel på fødselssmerter, komfort og tilfredshetsnivå.
For dette formålet er målene:
- For å bruke den kontinuerlige jordmoromsorgsmodellen,
- For å øke kvinners normale fødselskomfort og tilfredshet,
- For å skape sosial bevissthet om at jordmødre spiller en nøkkelrolle i normal fødsel,
- Redusere dødsfall av mødre, spedbarn og spedbarn som kan forebygges på grunn av omsorgsmangler,
- For å redusere antallet keisersnitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta
- Å kunne tyrkisk og være litterær,
- Ikke vær i den latente fasen.
Ekskluderingskriterier:
- høyrisiko graviditet
- Flergangsgraviditet
- Kort presentasjon
- Induksjon av arbeidskraft
- Indikasjon for akutt keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Forsøksgruppen vil bli plassert i kontinuerlig jordmoromsorg.
De kontinuerlige og støttende omsorgsstadiene som skal presenteres ved fødselen er planlagt innenfor rammen av Kolcabas komfortteori.
I følge denne teorien vil intervensjoner bli brukt i henhold til de fysiske, psykospirituelle, miljømessige og sosiokulturelle komfortbehovene til kvinner.
|
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder innen smertebehandling, Mobilisering, Stilling foretrukket av kvinnen, Væske- og ernæringsstøtte, Massasjeapplikasjoner, Sakralt trykk, Lytte til musikk, Puste- og avspenningsøvelser
Andre navn:
Effektiv kommunikasjon, Oppmuntring til å si ifra og uttrykke frykt, Støtte til trosorienterte praksiser
Andre navn:
evaluere temperaturen, lyset og lyden i rommet, Miljø som fremmer respekt for personvernet, Redusere miljøstøy, Informasjon, Sosial støtte, Snakke om kulturell praksis, Sosial støtte
Andre navn:
Innleggelse på fødestue, forberedelse til fødsel, fødsel, fødselshjelp m.m.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Forsøksgruppen vil bli plassert i rutinemessig jordmoromsorg.
|
Innleggelse på fødestue, forberedelse til fødsel, fødsel, fødselshjelp m.m.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselskomfortskala
Tidsramme: pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel. En økning i poengsum tolkes som en økning i komfortnivå.
|
Endring fra fødselskomfort mellom passiv fase av fødsel og aktiv fase av fødsel.
|
pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel. En økning i poengsum tolkes som en økning i komfortnivå.
|
|
Fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen/1-4 timer postpartum. En økning i skåren tolkes som en økning i tilfredshetsnivå.
|
Fødselstilfredshet i tidlig fødselsperiode.
|
umiddelbart etter intervensjonen/1-4 timer postpartum. En økning i skåren tolkes som en økning i tilfredshetsnivå.
|
|
Skala for smerteuttrykk under fødsel (ESVADOPA)
Tidsramme: pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel.En økning i skåren tolkes som en økning i smerteuttrykk.
|
Endring fra smerteuttrykksnivå mellom passiv fase av fødsel og aktiv fase. av fødsel.
|
pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel.En økning i skåren tolkes som en økning i smerteuttrykk.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel. En økning i skåren tolkes som en økning i smerte.
|
Endring fra smerte mellom passiv fase av fødsel og aktiv fase av fødsel.
|
pre-intervensjon/passiv fase av fødsel; umiddelbart etter intervensjon/aktiv fase av fødsel. En økning i skåren tolkes som en økning i smerte.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03.06.2022/49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .