Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig jordemoderpleje ved fødslen på veer, komfort og tilfredshed

5. december 2022 opdateret af: Ayseren Cevik, Cukurova University

Introduktion: Fødsel er en periode, hvor der opleves biologiske, fysiske, følelsesmæssige og sociale forandringer. Støttende pleje fra jordemoderen sikrer kvindens tilpasning til fødslen og forbedrer hendes evne til at klare fødslen. Støttende pleje har positive effekter på fødsel og mødres og spædbørns sundhed.

Formål: Dette projekt havde til formål at bestemme fødslens smerte-, komfort- og tilfredshedsniveau ved at overveje den kontinuerlige jordemoderpleje ved fødslen med en holistisk tilgang.

Metode: Universet i denne undersøgelse, som vil blive udført i randomiseret kontrolleret eksperimentel type, vil bestå af gravide kvinder, der har søgt ind på Adana City Training and Research Hospital, Gynækologi og Obstetrisk Klinik, Fødestuen. Antallet af prøver blev beregnet ved G*power-analyse, og det var tilstræbt at udføre forskningen med 30 deltagere i interventionsgruppen og 30 deltagere i kontrolgruppen. Enkeltblind randomiseret tildeling og blokrandomisering vil blive udført for at undgå selektionsbias. Data vil blive indsamlet ved hjælp af face-to-face interviewteknik. Fortesten vil blive anvendt på gravide, som henvender sig til fødegangen i den latente fase. Mens den kontinuerlige jordemoderplejemodel vil blive anvendt på interventionsgruppen, vil standard jordemoderpleje blive anvendt på kontrolgruppen. Den afsluttende test vil blive udført mellem 1-4 timer efter fødslen. Undersøgelsens uafhængige variabel er kontinuerlig jordemoderpleje. Den afhængige variabel er kvinders indledende karakteristika, veer, smerter, komfort og tilfredshedsniveauer. Dataene vil blive analyseret med passende analysemetoder efter udførelse af normalitetstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under fødslen har kvinder brug for nogens støtte. At yde kontinuerlig pleje til kvinder med en støttende og holistisk tilgang af jordemødre, der plejer kvinder, ses som et potentiale, der kan forbedre håndteringen af ​​veer, fødslens komfort og tilfredshed. Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​kontinuerlig jordemoderpleje ved fødslen på veer, komfort og tilfredshedsniveauer.

Til dette formål er målene:

  • For at anvende den kontinuerlige jordemoderplejemodel,
  • For at øge kvinders normale fødselskomfort og tilfredshed,
  • At skabe social bevidsthed om, at jordemødre spiller en nøglerolle i normal fødsel,
  • Reduktion af forebyggelige mødre- og spædbørns- og spædbørnsdødsfald på grund af omsorgsmangler,
  • For at reducere antallet af kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayseren Cevik, Msc
  • Telefonnummer: +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Kontakt:
          • Ayseren Cevik, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage
  • At kunne tyrkisk og være læsefærdig,
  • Vær ikke i den latente fase.

Ekskluderingskriterier:

  • højrisiko graviditet
  • Flerfoldsgraviditet
  • Sæde præsentation
  • Induktion af arbejdskraft
  • Indikation for akut kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Forsøgsgruppen placeres i kontinuerlig jordemoderpleje. De kontinuerlige og støttende plejestadier, der skal præsenteres ved fødslen, er planlagt inden for rammerne af Kolcabas komfortteori. Ifølge denne teori vil interventioner blive anvendt i overensstemmelse med kvinders fysiske, psykospirituelle, miljømæssige og sociokulturelle komfortbehov.
Andet: Fysisk støtte
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til smertebehandling, Mobilisering, Stilling foretrukket af kvinden, Væske og ernæringsstøtte, Massageapplikationer, Sakralt tryk, Lytte til musik, Åndedræts- og afspændingsøvelser
Andre navne:
  • Støttende pleje
Andet: Psykospirituel støtte
Effektiv kommunikation, Opmuntring til at sige fra og udtrykke frygt, Støtte til trosorienterede praksisser
Andre navne:
  • Støttende pleje
Andet: Miljø- og sociokulturel støtte
regulering af rummets temperatur, lys og lyd, Miljø, der fremmer respekt for privatlivets fred, Reduktion af miljøstøj, Information, Social støtte, Tale om kulturelle praksisser, Social støtte
Andre navne:
  • Støttende pleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Indlæggelse på fødestuen, forberedelse til fødsel, fødsel, efterfødselspleje mv.
Andre navne:
  • Sundhedspleje
Placebo komparator: Styring
Forsøgsgruppen vil blive placeret i rutinemæssig jordemoderpleje.
Andet: Rutinemæssig pleje
Indlæggelse på fødestuen, forberedelse til fødsel, fødsel, efterfødselspleje mv.
Andre navne:
  • Sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselskomfortskala
Tidsramme: præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase. En stigning i scoren tolkes som en stigning i komfortniveauet.
Skift fra fødselskomfort mellem passiv fase af fødslen og aktiv fase af fødslen.
præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase. En stigning i scoren tolkes som en stigning i komfortniveauet.
Fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen/1-4 timer efter fødslen. En stigning i scoren tolkes som en stigning i tilfredshedsniveauet.
Fødselstilfredshed i den tidlige postpartum periode.
umiddelbart efter interventionen/1-4 timer efter fødslen. En stigning i scoren tolkes som en stigning i tilfredshedsniveauet.
Skala for smerteudtryk under fødslen (ESVADOPA)
Tidsramme: præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase.En stigning i scoren tolkes som en stigning i smerteudtrykket.
Skift fra smerteekspressionsniveau mellem passiv fase af fødslen og aktiv fase. af fødslen.
præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase.En stigning i scoren tolkes som en stigning i smerteudtrykket.
Visuel analog skala
Tidsramme: præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase. En stigning i scoren tolkes som en stigning i smerte.
Skift fra smerte mellem passiv fase af fødslen og aktiv fase af fødslen.
præ-intervention/passiv fase af fødslen; umiddelbart efter fødslens intervention/aktive fase. En stigning i scoren tolkes som en stigning i smerte.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03.06.2022/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Fysisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner