- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520060
Влияние непрерывной акушерской помощи при родах на родовую боль, комфорт и удовлетворение
Введение: Рождение — это период биологических, физических, эмоциональных и социальных изменений. Поддерживающая помощь акушерки обеспечивает адаптацию женщины к родам и улучшает ее способность справляться с родами. Поддерживающая терапия оказывает положительное влияние на здоровье матери и ребенка в родах.
Цель: Этот проект был направлен на определение уровня родовой боли, комфорта и удовлетворенности путем рассмотрения непрерывной акушерской помощи при родах с целостным подходом.
Метод: вселенная этого исследования, которое будет проводиться в рандомизированном контролируемом экспериментальном типе, будет состоять из беременных женщин, обратившихся в городскую учебно-исследовательскую больницу Аданы, клинику гинекологии и акушерства, родильное отделение. Количество образцов было рассчитано с помощью анализа G * power, и было направлено на проведение исследования с 30 участниками в группе вмешательства и 30 участниками в контрольной группе. Во избежание систематической ошибки при отборе будут проводиться одинарное слепое рандомизированное распределение и рандомизация блоков. Данные будут собираться с использованием метода интервью лицом к лицу. Предварительное обследование будет проводиться беременным женщинам, обратившимся в родильное отделение в латентной фазе. В то время как модель непрерывной акушерской помощи будет применяться к группе вмешательства, стандартная акушерская помощь будет применяться к контрольной группе. Окончательный тест будет сделан через 1-4 часа после родов. Независимой переменной исследования является непрерывная акушерская помощь. Зависимой переменной являются вводные характеристики женщин, родовая боль, уровни комфорта и удовлетворенности. Данные будут проанализированы с помощью соответствующих методов анализа после проведения тестов на нормальность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время родов женщинам нужна чья-то поддержка. Предоставление непрерывной помощи женщинам с поддерживающим и целостным подходом со стороны акушерок, которые ухаживают за женщинами, рассматривается как потенциал, который может улучшить обезболивание родов, комфортность родов и удовлетворение. Целью данного исследования является определение влияния непрерывной акушерской помощи при родах на родовую боль, комфорт и уровень удовлетворенности.
С этой целью преследуются следующие цели:
- Чтобы применить модель непрерывной акушерской помощи,
- Для повышения нормального комфорта и удовлетворения женщин при родах,
- Информировать общество о том, что акушерки играют ключевую роль в нормальных родах.
- Сокращение предотвратимой материнской, младенческой и младенческой смертности из-за отсутствия ухода,
- Снизить частоту кесарева сечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayseren Cevik, Msc
- Номер телефона: +90 (322) 338 64 84
- Электронная почта: acevik@cu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Рекрутинг
- Cukurova University
-
Контакт:
- Ayseren Cevik, Msc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие
- Зная турецкий и будучи грамотным,
- Не будьте в латентной фазе.
Критерий исключения:
- беременность высокого риска
- Многоплодная беременность
- Казенная презентация
- Индукция родов
- Показания к экстренному кесареву сечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальный
Экспериментальная группа будет помещена под постоянный акушерский уход.
Этапы непрерывного и поддерживающего ухода, которые должны быть представлены при рождении, запланированы в рамках теории комфорта Колькабы.
Согласно этой теории, вмешательства будут применяться в соответствии с физическими, психодуховными, экологическими и социально-культурными потребностями женщин в комфорте.
|
Фармакологические и немедикаментозные методы обезболивания, Мобилизация, Положение, предпочитаемое женщиной, Жидкая и пищевая поддержка, Массажные аппликации, Давление на крестец, Прослушивание музыки, Дыхательные и расслабляющие упражнения
Другие имена:
Эффективное общение, Поощрение говорить и выражать опасения, Поддержка религиозных практик
Другие имена:
регулирование температуры, света и звука в помещении, Среда, способствующая уважению частной жизни, Снижение уровня шума в окружающей среде, Информация, Социальная поддержка, Обсуждение культурных традиций, Социальная поддержка
Другие имена:
Прием в родильное отделение, подготовка к родам, родоразрешение, послеродовой уход и т.д.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Экспериментальная группа будет помещена под обычную акушерскую помощь.
|
Прием в родильное отделение, подготовка к родам, родоразрешение, послеродовой уход и т.д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала комфорта при родах
Временное ограничение: доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как повышение уровня комфорта.
|
Изменение комфортности родов между пассивной фазой родов и активной фазой родов.
|
доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как повышение уровня комфорта.
|
Шкала удовлетворенности рождением
Временное ограничение: сразу после вмешательства/1-4 часа после родов. Увеличение балла интерпретируется как повышение уровня удовлетворенности.
|
Удовлетворенность родами в раннем послеродовом периоде.
|
сразу после вмешательства/1-4 часа после родов. Увеличение балла интерпретируется как повышение уровня удовлетворенности.
|
Шкала выраженности боли при родах (ESVADOPA)
Временное ограничение: доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как усиление выраженности боли.
|
Изменение уровня выраженности боли между пассивной фазой родов и активной фазой. родов.
|
доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как усиление выраженности боли.
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как усиление боли.
|
Изменение боли между пассивной фазой родов и активной фазой родов.
|
доинтервенционная/пассивная фаза родов; сразу после вмешательства/активной фазы родов. Увеличение балла интерпретируется как усиление боли.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03.06.2022/49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая поддержка
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlЗавершенный
-
Acibadem UniversityЗавершенныйСердечно-легочная реанимация | Симуляционное обучениеТурция