- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520060
L'effet des soins continus de sage-femme à la naissance sur la douleur, le confort et la satisfaction du travail
Introduction : La naissance est une période au cours de laquelle des changements biologiques, physiques, émotionnels et sociaux sont vécus. Les soins de soutien prodigués par la sage-femme assurent l'adaptation de la femme au travail et améliorent sa capacité à faire face au travail. Les soins de soutien ont des effets positifs sur le travail et la santé maternelle et infantile.
Objectif : Ce projet visait à déterminer les niveaux de douleur, de confort et de satisfaction à la naissance en considérant les soins continus de la sage-femme à la naissance avec une approche holistique.
Méthode : L'univers de cette étude, qui sera menée de manière expérimentale contrôlée randomisée, sera composé de femmes enceintes qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche d'Adana City, clinique de gynécologie et d'obstétrique, salle d'accouchement. Le nombre d'échantillons a été calculé par analyse de puissance G*, et il visait à mener la recherche avec 30 participants dans le groupe d'intervention et 30 participants dans le groupe témoin. Une attribution aléatoire en simple aveugle et une randomisation en bloc seront effectuées pour éviter les biais de sélection. Les données seront collectées à l'aide d'une technique d'entretien en face à face. Le pré-test sera appliqué aux femmes enceintes qui s'adressent à la salle d'accouchement en phase de latence. Alors que le modèle de soins de sage-femme continus sera appliqué au groupe d'intervention, les soins de sage-femme standard seront appliqués au groupe témoin. Le test final sera effectué entre 1 et 4 heures après l'accouchement. La variable indépendante de l'étude est la continuité des soins de sage-femme. La variable dépendante est les caractéristiques initiales des femmes, la douleur du travail, le confort et les niveaux de satisfaction. Les données seront analysées avec des méthodes d'analyse appropriées après avoir effectué des tests de normalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pendant l'accouchement, les femmes ont besoin du soutien de quelqu'un. Fournir des soins continus aux femmes avec une approche de soutien et holistique par les sages-femmes qui s'occupent des femmes est considéré comme un potentiel qui peut améliorer la gestion de la douleur du travail, le confort et la satisfaction de l'accouchement. Le but de cette recherche est de déterminer l'effet des soins continus de sage-femme à la naissance sur la douleur, le confort et les niveaux de satisfaction du travail.
A cet effet, les objectifs sont :
- Pour appliquer le modèle de soins continus de sage-femme,
- Pour augmenter le confort et la satisfaction normaux des femmes lors de l'accouchement,
- Sensibiliser la société au fait que les sages-femmes jouent un rôle clé dans l'accouchement normal,
- Réduire les décès maternels et infantiles évitables dus aux carences des soins,
- Pour réduire les taux de césarienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer
- Connaître le turc et être alphabétisé,
- Ne soyez pas dans la phase latente.
Critère d'exclusion:
- grossesse à haut risque
- Grossesse multiple
- Présentation du siège
- Déclenchement du travail
- Indication de césarienne d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Le groupe expérimental sera placé en soins continus de sage-femme.
Les étapes de soins continus et de soutien à présenter à la naissance sont planifiées dans le cadre de la théorie du confort de Kolcaba.
Selon cette théorie, les interventions seront appliquées en fonction des besoins de confort physique, psychospirituel, environnemental et socioculturel des femmes.
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Méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques de gestion de la douleur, Mobilisation, Position préférée de la femme, Soutien liquidien et nutritionnel, Applications de massage, Pression sacrée, Écouter de la musique, Exercices de respiration et de relaxation
Autres noms:
Communication efficace, Encouragement à prendre la parole et à exprimer ses craintes, Soutien aux pratiques confessionnelles
Autres noms:
réguler la température, la lumière et le son de la pièce, Environnement qui favorise le respect de la vie privée, Réduire le bruit ambiant, Information, Soutien social, Parler des pratiques culturelles, Soutien social
Autres noms:
Admission en salle d'accouchement, préparation à l'accouchement, accouchement, soins post-partum, etc.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe expérimental sera placé en soins de routine de sage-femme.
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Admission en salle d'accouchement, préparation à l'accouchement, accouchement, soins post-partum, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort à la naissance
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de confort.
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Changement du confort de naissance entre la phase passive de l'accouchement et la phase active de l'accouchement.
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pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de confort.
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Échelle de satisfaction à la naissance
Délai: immédiatement après l'intervention/1 à 4 heures après l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de satisfaction.
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Satisfaction à la naissance au début de la période post-partum.
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immédiatement après l'intervention/1 à 4 heures après l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de satisfaction.
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Échelle d'expression de la douleur pendant l'accouchement (ESVADOPA)
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de l'expression de la douleur.
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Changement du niveau d'expression de la douleur entre la phase passive de l'accouchement et la phase active. de l'accouchement.
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pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de l'expression de la douleur.
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Échelle analogique visuelle
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de la douleur.
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Changement de la douleur entre la phase passive de l'accouchement et la phase active de l'accouchement.
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pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de la douleur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.06.2022/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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