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L'effet des soins continus de sage-femme à la naissance sur la douleur, le confort et la satisfaction du travail

25 janvier 2025 mis à jour par: Ayseren Cevik, Cukurova University

Introduction : La naissance est une période au cours de laquelle des changements biologiques, physiques, émotionnels et sociaux sont vécus. Les soins de soutien prodigués par la sage-femme assurent l'adaptation de la femme au travail et améliorent sa capacité à faire face au travail. Les soins de soutien ont des effets positifs sur le travail et la santé maternelle et infantile.

Objectif : Ce projet visait à déterminer les niveaux de douleur, de confort et de satisfaction à la naissance en considérant les soins continus de la sage-femme à la naissance avec une approche holistique.

Méthode : L'univers de cette étude, qui sera menée de manière expérimentale contrôlée randomisée, sera composé de femmes enceintes qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche d'Adana City, clinique de gynécologie et d'obstétrique, salle d'accouchement. Le nombre d'échantillons a été calculé par analyse de puissance G*, et il visait à mener la recherche avec 30 participants dans le groupe d'intervention et 30 participants dans le groupe témoin. Une attribution aléatoire en simple aveugle et une randomisation en bloc seront effectuées pour éviter les biais de sélection. Les données seront collectées à l'aide d'une technique d'entretien en face à face. Le pré-test sera appliqué aux femmes enceintes qui s'adressent à la salle d'accouchement en phase de latence. Alors que le modèle de soins de sage-femme continus sera appliqué au groupe d'intervention, les soins de sage-femme standard seront appliqués au groupe témoin. Le test final sera effectué entre 1 et 4 heures après l'accouchement. La variable indépendante de l'étude est la continuité des soins de sage-femme. La variable dépendante est les caractéristiques initiales des femmes, la douleur du travail, le confort et les niveaux de satisfaction. Les données seront analysées avec des méthodes d'analyse appropriées après avoir effectué des tests de normalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant l'accouchement, les femmes ont besoin du soutien de quelqu'un. Fournir des soins continus aux femmes avec une approche de soutien et holistique par les sages-femmes qui s'occupent des femmes est considéré comme un potentiel qui peut améliorer la gestion de la douleur du travail, le confort et la satisfaction de l'accouchement. Le but de cette recherche est de déterminer l'effet des soins continus de sage-femme à la naissance sur la douleur, le confort et les niveaux de satisfaction du travail.

A cet effet, les objectifs sont :

  • Pour appliquer le modèle de soins continus de sage-femme,
  • Pour augmenter le confort et la satisfaction normaux des femmes lors de l'accouchement,
  • Sensibiliser la société au fait que les sages-femmes jouent un rôle clé dans l'accouchement normal,
  • Réduire les décès maternels et infantiles évitables dus aux carences des soins,
  • Pour réduire les taux de césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer
  • Connaître le turc et être alphabétisé,
  • Ne soyez pas dans la phase latente.

Critère d'exclusion:

  • grossesse à haut risque
  • Grossesse multiple
  • Présentation du siège
  • Déclenchement du travail
  • Indication de césarienne d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
Le groupe expérimental sera placé en soins continus de sage-femme. Les étapes de soins continus et de soutien à présenter à la naissance sont planifiées dans le cadre de la théorie du confort de Kolcaba. Selon cette théorie, les interventions seront appliquées en fonction des besoins de confort physique, psychospirituel, environnemental et socioculturel des femmes.
Méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques de gestion de la douleur, Mobilisation, Position préférée de la femme, Soutien liquidien et nutritionnel, Applications de massage, Pression sacrée, Écouter de la musique, Exercices de respiration et de relaxation
Autres noms:
  • Soins de soutien
Communication efficace, Encouragement à prendre la parole et à exprimer ses craintes, Soutien aux pratiques confessionnelles
Autres noms:
  • Soins de soutien
réguler la température, la lumière et le son de la pièce, Environnement qui favorise le respect de la vie privée, Réduire le bruit ambiant, Information, Soutien social, Parler des pratiques culturelles, Soutien social
Autres noms:
  • Soins de soutien
Admission en salle d'accouchement, préparation à l'accouchement, accouchement, soins post-partum, etc.
Autres noms:
  • Soins de santé
Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe expérimental sera placé en soins de routine de sage-femme.
Admission en salle d'accouchement, préparation à l'accouchement, accouchement, soins post-partum, etc.
Autres noms:
  • Soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort à la naissance
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de confort.
Changement du confort de naissance entre la phase passive de l'accouchement et la phase active de l'accouchement.
pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de confort.
Échelle de satisfaction à la naissance
Délai: immédiatement après l'intervention/1 à 4 heures après l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de satisfaction.
Satisfaction à la naissance au début de la période post-partum.
immédiatement après l'intervention/1 à 4 heures après l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de satisfaction.
Échelle d'expression de la douleur pendant l'accouchement (ESVADOPA)
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de l'expression de la douleur.
Changement du niveau d'expression de la douleur entre la phase passive de l'accouchement et la phase active. de l'accouchement.
pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de l'expression de la douleur.
Échelle analogique visuelle
Délai: pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de la douleur.
Changement de la douleur entre la phase passive de l'accouchement et la phase active de l'accouchement.
pré-intervention/phase passive de l'accouchement ; immédiatement après la phase d'intervention/active de l'accouchement. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de la douleur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03.06.2022/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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