- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520060
El efecto de la atención continua de partería en el parto sobre el dolor, la comodidad y la satisfacción del parto
Introducción: El nacimiento es un período en el que se experimentan cambios biológicos, físicos, emocionales y sociales. La atención de apoyo brindada por la partera asegura la adaptación de la mujer al trabajo de parto y mejora su capacidad para sobrellevar el trabajo de parto. La atención de apoyo tiene efectos positivos en el trabajo de parto y la salud materna e infantil.
Propósito: Este proyecto tuvo como objetivo determinar los niveles de dolor, comodidad y satisfacción del parto considerando la atención continua de partería en el parto con un enfoque holístico.
Método: El universo de este estudio, que se llevará a cabo en un tipo experimental controlado aleatorio, consistirá en mujeres embarazadas que se postularon para el Hospital de Investigación y Capacitación de la Ciudad de Adana, Clínica de Ginecología y Obstetricia, Sala de Partos. El número de muestras se calculó mediante análisis de potencia G* y se tuvo como objetivo realizar la investigación con 30 participantes en el grupo de intervención y 30 participantes en el grupo de control. Se realizará una asignación aleatoria simple ciego y una aleatorización en bloque para evitar el sesgo de selección. Los datos se recogerán mediante la técnica de la entrevista cara a cara. El pretest se aplicará a las gestantes que se presenten a la sala de partos en fase latente. Mientras que el modelo de atención de partería continua se aplicará al grupo de intervención, la atención de partería estándar se aplicará al grupo de control. La prueba final se realizará entre 1 y 4 horas después del parto. La variable independiente del estudio es la atención continua de partería. La variable dependiente son las características introductorias de la mujer, el dolor de parto, la comodidad y los niveles de satisfacción. Los datos serán analizados con métodos de análisis apropiados después de realizar pruebas de normalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el parto, las mujeres necesitan el apoyo de alguien. Brindar atención continua a las mujeres con un enfoque holístico y de apoyo por parte de las parteras que atienden a las mujeres se considera un potencial que puede mejorar el manejo del dolor de parto, la comodidad y la satisfacción del parto. El objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la atención continua de partería en el parto sobre el dolor de parto, la comodidad y los niveles de satisfacción.
Para ello, los objetivos son:
- Aplicar el modelo de atención continua de partería,
- Para aumentar la comodidad y satisfacción del parto normal de las mujeres,
- Para crear conciencia social de que las matronas juegan un papel clave en el parto normal,
- Reducir las muertes maternas e infantiles prevenibles debidas a deficiencias en la atención,
- Para reducir las tasas de cesáreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar
- Saber turco y estar alfabetizado,
- No estés en la fase latente.
Criterio de exclusión:
- embarazo de alto riesgo
- Embarazo múltiple
- La presentación de nalgas
- Inducción del parto
- Indicación de cesárea de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
El grupo experimental se colocará en atención continua de partería.
Las etapas de atención continua y de apoyo que se presentarán al nacer están planificadas en el marco de la teoría del confort de Kolcaba.
Según esta teoría, las intervenciones se aplicarán de acuerdo a las necesidades de confort físico, psicoespiritual, ambiental y sociocultural de las mujeres.
|
Métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor, Movilización, Posición preferida por la mujer, Soporte hídrico y nutricional, Aplicaciones de masaje, Presión sacra, Escuchar música, Ejercicios de respiración y relajación
Otros nombres:
Comunicación efectiva, Estímulo para hablar y expresar temores, Apoyo para prácticas orientadas a la fe
Otros nombres:
regular la temperatura, la luz y el sonido de la habitación, Ambiente que promueva el respeto a la privacidad, Reducir el ruido ambiental, Información, Apoyo social, Hablar de prácticas culturales, Apoyo social
Otros nombres:
Ingreso a la sala de partos, preparación al parto, parto, cuidados posparto, etc.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Control
El grupo experimental se colocará en atención de partería de rutina.
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Ingreso a la sala de partos, preparación al parto, parto, cuidados posparto, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de comodidad al nacer
Periodo de tiempo: preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en el nivel de comodidad.
|
Cambio de la comodidad del nacimiento entre la fase pasiva del parto y la fase activa del parto.
|
preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en el nivel de comodidad.
|
|
Escala de Satisfacción de Nacimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/1-4 horas posparto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en el nivel de satisfacción.
|
Satisfacción del parto en el posparto temprano.
|
inmediatamente después de la intervención/1-4 horas posparto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en el nivel de satisfacción.
|
|
Escala de Expresión del Dolor en el Parto (ESVADOPA)
Periodo de tiempo: preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en la expresión del dolor.
|
Cambio del nivel de expresión del dolor entre la fase pasiva del parto y la fase activa. de parto
|
preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en la expresión del dolor.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento del dolor.
|
Cambio del dolor entre la fase pasiva del parto y la fase activa del parto.
|
preintervención/fase pasiva del parto; inmediatamente después de la intervención/fase activa del parto. Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento del dolor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03.06.2022/49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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