Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van continue verloskundige zorg bij de geboorte op baringspijn, comfort en tevredenheid

25 januari 2025 bijgewerkt door: Ayseren Cevik, Cukurova University

Inleiding: De geboorte is een periode waarin biologische, fysieke, emotionele en sociale veranderingen worden ervaren. Ondersteunende zorg door de vroedvrouw zorgt ervoor dat de vrouw zich aan de bevalling aanpast en verbetert haar vermogen om met de bevalling om te gaan. Ondersteunende zorg heeft positieve effecten op de bevalling en de gezondheid van moeder en kind.

Doel: Dit project had tot doel de pijn, het comfort en de tevredenheid bij de geboorte te bepalen door de continue verloskundige zorg bij de geboorte te beschouwen met een holistische benadering.

Methode: Het universum van deze studie, die zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type, zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij het Adana City Training and Research Hospital, Gynaecology and Obstetrics Clinic, Delivery Room. Het aantal monsters is berekend met G*power-analyse en het was de bedoeling het onderzoek uit te voeren met 30 deelnemers in de interventiegroep en 30 deelnemers in de controlegroep. Enkelblinde gerandomiseerde toewijzing en blokrandomisatie zullen worden uitgevoerd om selectiebias te voorkomen. Gegevens worden verzameld met behulp van face-to-face interviewtechniek. De pre-test wordt toegepast bij zwangere vrouwen die zich in de latente fase aanmelden op de verloskamer. Terwijl het model van continue verloskundige zorg wordt toegepast op de interventiegroep, wordt standaard verloskundige zorg toegepast op de controlegroep. De laatste test zal worden gedaan tussen 1-4 uur postpartum. De onafhankelijke variabele van het onderzoek is continue verloskundige zorg. De afhankelijke variabele is de inleidende kenmerken van vrouwen, baringspijn, comfort en tevredenheidsniveaus. De gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte analysemethoden na het uitvoeren van normaliteitstests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de bevalling hebben vrouwen iemands steun nodig. Het bieden van continue zorg aan vrouwen met een ondersteunende en holistische benadering door vroedvrouwen die voor vrouwen zorgen, wordt gezien als een mogelijkheid die de pijnbestrijding, het geboortecomfort en de tevredenheid kan verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van continue verloskundige zorg bij de geboorte op pijn, comfort en tevredenheid tijdens de bevalling.

Hiervoor zijn de doelstellingen:

  • Om het model continue verloskundige zorg toe te passen,
  • Om het normale geboortecomfort en de tevredenheid van vrouwen te vergroten,
  • Om maatschappelijk bewustzijn te creëren dat verloskundigen een sleutelrol spelen bij een normale bevalling,
  • Vermindering van vermijdbare moeder- en zuigelingen- en kindersterfte als gevolg van tekortkomingen in de zorg,
  • Om het aantal keizersneden te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om mee te doen
  • Turks kennen en geletterd zijn,
  • Wees niet in de latente fase.

Uitsluitingscriteria:

  • risicovolle zwangerschap
  • Meerling zwangerschap
  • Stuitligging presentatie
  • Inductie van arbeid
  • Spoedeisende keizersnede indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
De experimentele groep komt in continue verloskundige zorg te staan. De stadia van continue en ondersteunende zorg die bij de geboorte moeten worden gepresenteerd, zijn gepland binnen het kader van de comforttheorie van Kolcaba. Volgens deze theorie zullen interventies worden toegepast in overeenstemming met de fysieke, psycho-spirituele, omgevings- en sociaal-culturele comfortbehoeften van vrouwen.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden voor pijnbestrijding, Mobilisatie, Positie die de vrouw verkiest, Vloeistof- en voedingsondersteuning, Massagetoepassingen, Sacrale druk, Luisteren naar muziek, Ademhalings- en ontspanningsoefeningen
Andere namen:
  • Ondersteunende zorg
Effectieve communicatie, Aanmoediging om vrijuit te spreken en angsten te uiten, Ondersteuning voor geloofsgerichte praktijken
Andere namen:
  • Ondersteunende zorg
de temperatuur, het licht en het geluid van de kamer regelen, Omgeving die respect voor privacy bevordert, Omgevingslawaai verminderen, Informatie, Sociale ondersteuning, Praten over culturele praktijken, Sociale ondersteuning
Andere namen:
  • Ondersteunende zorg
Opname in de verloskamer, voorbereiding op de bevalling, bevalling, kraamzorg etc.
Andere namen:
  • Gezondheidszorg
Placebo-vergelijker: Controle
De experimentele groep wordt in de reguliere verloskundige zorg geplaatst.
Opname in de verloskamer, voorbereiding op de bevalling, bevalling, kraamzorg etc.
Andere namen:
  • Gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortecomfortschaal
Tijdsspanne: pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een stijging van de score wordt geïnterpreteerd als een stijging van het comfortniveau.
Wissel van geboortecomfort tussen passieve fase van bevalling en actieve fase van bevalling.
pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een stijging van de score wordt geïnterpreteerd als een stijging van het comfortniveau.
Geboortetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep/1-4 uur na de bevalling. Een stijging van de score wordt geïnterpreteerd als een stijging van het tevredenheidsniveau.
Geboortetevredenheid in de vroege postpartumperiode.
direct na de ingreep/1-4 uur na de bevalling. Een stijging van de score wordt geïnterpreteerd als een stijging van het tevredenheidsniveau.
Schaal van pijnexpressie tijdens bevalling (ESVADOPA)
Tijdsspanne: pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van de uiting van pijn.
Verandering van pijnexpressieniveau tussen passieve fase van bevalling en actieve fase. van de bevalling.
pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van de uiting van pijn.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van pijn.
Verandering van pijn tussen passieve fase van bevalling en actieve fase van bevalling.
pre-interventie/passieve fase van de bevalling; direct na de interventie/actieve fase van de bevalling. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van pijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03.06.2022/49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren