- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05520060
A folyamatos szülésznői gondozás hatása a szülési fájdalomra, a kényelemre és az elégedettségre
Bevezetés: A születés egy olyan időszak, amelyben biológiai, fizikai, érzelmi és társadalmi változások tapasztalhatók. A szülésznő által nyújtott szupportív ellátás biztosítja a nő vajúdáshoz való alkalmazkodását és javítja a vajúdással való megküzdési képességét. A szupportív ellátás pozitív hatással van a szülésre, valamint az anyák és a csecsemők egészségére.
Cél: A projekt célja a születési fájdalom, kényelem és elégedettség szintjének meghatározása volt a folyamatos születéskor végzett szülésznői ellátás holisztikus megközelítésével.
Módszer: A véletlenszerű, kontrollált kísérleti típusban elvégzett tanulmány univerzuma olyan terhes nőkből áll majd, akik jelentkeztek az Adana City Training and Research Hospital, Nőgyógyászati és Szülészeti Klinika, Szállítószobába. A minták számát G*power analízissel számítottam ki, és a kutatást az intervenciós csoportban 30, a kontrollcsoportban pedig 30 fővel kívántam elvégezni. A szelekciós torzítás elkerülése érdekében egyszeri vak randomizált hozzárendelést és blokk véletlenszerűsítést hajtanak végre. Az adatok gyűjtése személyes interjú technikával történik. Az előtesztet olyan terhes nőknél alkalmazzák, akik látens fázisban jelentkeznek a szülőszobára. Míg az intervenciós csoportra a folyamatos szülésznői gondozási modellt, addig a kontrollcsoportra a standard szülésznői ellátást alkalmazzuk. A végső tesztet a szülés után 1-4 órával végzik el. A vizsgálat független változója a folyamatos védőnői ellátás. A függő változó a nők bevezető jellemzői, a szülési fájdalom, a kényelem és az elégedettség szintje. Az adatokat megfelelő elemzési módszerekkel elemezzük a normalitásvizsgálatok elvégzése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülés során a nőknek szükségük van valaki támogatására. A nőket gondozó szülésznők támogató és holisztikus megközelítéssel történő folyamatos gondozása a nők számára olyan potenciálnak tekinthető, amely javíthatja a szülési fájdalom kezelését, a születési kényelmet és az elégedettséget. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a szüléskor végzett folyamatos szülésznői gondozás milyen hatással van a szülési fájdalomra, a komfortérzetre és az elégedettségre.
Ebből a célból a célok a következők:
- A folyamatos szülésznői gondozási modell alkalmazásához,
- A nők normál születési komfortérzetének és elégedettségének növelése érdekében,
- A társadalmi tudatosság megteremtése, hogy a szülésznők kulcsszerepet játszanak a normális születésben,
- A megelőzhető anya- és csecsemő- és csecsemőhalálok csökkentése gondozási hiányosságok miatt,
- A császármetszések gyakoriságának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel
- Tudni törökül és írni-olvasni,
- Ne legyél a látens fázisban.
Kizárási kritériumok:
- magas kockázatú terhesség
- Többszörös terhesség
- Farkasfekvés bemutató
- Szülés indukciója
- Sürgősségi császármetszés indikáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
A kísérleti csoport folyamatos védőnői ellátásba kerül.
A születéskor bemutatandó folyamatos és támogató gondozási szakaszokat Kolcaba komfortelméletének keretein belül tervezzük.
Ezen elmélet szerint a beavatkozásokat a nők fizikai, pszicho-spirituális, környezeti és szociokulturális kényelmi igényei szerint alkalmazzák.
|
Farmakológiai és nem gyógyszeres módszerek a fájdalomcsillapításban, Mobilizáció, Nő által preferált testhelyzet, Folyadék és táplálkozás támogatása, Masszázs alkalmazások, Szakrális nyomás, Zenehallgatás, Légző- és relaxációs gyakorlatok
Más nevek:
Hatékony kommunikáció, Bátorítás a megszólalásra és félelmek kifejezésére, Hitorientált gyakorlatok támogatása
Más nevek:
a helyiség hőmérsékletének, fényének és hangjának szabályozása, magánélet tiszteletben tartását elősegítő környezet, környezeti zaj csökkentése, tájékoztatás, szociális támogatás, kulturális gyakorlatokról való beszélgetés, szociális támogatás
Más nevek:
Szülőszoba felvétel, szülésre felkészítés, szülés, szülés utáni gondozás stb.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kísérleti csoport rutin szülésznői ellátásba kerül.
|
Szülőszoba felvétel, szülésre felkészítés, szülés, szülés utáni gondozás stb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési komfort skála
Időkeret: a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a beavatkozás/szülés aktív szakasza után. A pontszám növekedését a komfortszint növekedéseként értelmezzük.
|
Változás a születési komfortérzettől a szülés passzív szakasza és a szülés aktív szakasza között.
|
a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a beavatkozás/szülés aktív szakasza után. A pontszám növekedését a komfortszint növekedéseként értelmezzük.
|
|
Születéssel való elégedettségi skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után/szülés után 1-4 órával. A pontszám növekedését az elégedettségi szint növekedéseként értelmezzük.
|
Születéssel való elégedettség a korai szülés utáni időszakban.
|
közvetlenül a beavatkozás után/szülés után 1-4 órával. A pontszám növekedését az elégedettségi szint növekedéseként értelmezzük.
|
|
Szülés közbeni fájdalomkifejezés skála (ESVADOPA)
Időkeret: a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a szülés beavatkozása/aktív fázisa után.A pontszám növekedését a fájdalom kifejeződésének növekedéseként értelmezzük.
|
Változás a fájdalom kifejeződési szintjéről a szülés passzív fázisa és az aktív fázis között. a szülésről.
|
a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a szülés beavatkozása/aktív fázisa után.A pontszám növekedését a fájdalom kifejeződésének növekedéseként értelmezzük.
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a beavatkozás/szülés aktív szakasza után. A pontszám növekedését a fájdalom növekedéseként értelmezzük.
|
Változás a fájdalomról a szülés passzív fázisa és a szülés aktív szakasza között.
|
a szülés beavatkozás előtti/passzív szakasza; közvetlenül a beavatkozás/szülés aktív szakasza után. A pontszám növekedését a fájdalom növekedéseként értelmezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03.06.2022/49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .