- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520060
O efeito dos cuidados obstétricos contínuos no parto na dor, conforto e satisfação do trabalho de parto
Introdução: O nascimento é um período em que são vivenciadas mudanças biológicas, físicas, emocionais e sociais. Os cuidados de apoio fornecidos pela parteira garantem a adaptação da mulher ao trabalho de parto e melhoram sua capacidade de lidar com o trabalho de parto. Os cuidados de suporte têm efeitos positivos no trabalho de parto e na saúde materna e infantil.
Objetivo: Este projeto teve como objetivo determinar os níveis de dor, conforto e satisfação do parto considerando os cuidados obstétricos contínuos ao parto com uma abordagem holística.
Método: O universo deste estudo, que será conduzido do tipo experimental controlado randomizado, será composto por gestantes que se inscreveram no Hospital de Treinamento e Pesquisa Adana City, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia, Sala de Parto. O número de amostras foi calculado pela análise G*power, e objetivou-se realizar a pesquisa com 30 participantes do grupo intervenção e 30 participantes do grupo controle. Alocação randomizada simples-cega e randomização em bloco serão realizadas para evitar viés de seleção. Os dados serão coletados por meio da técnica de entrevista face a face. O pré-teste será aplicado às gestantes que se inscreverem na sala de parto na fase latente. Enquanto o modelo de cuidado obstétrico contínuo será aplicado ao grupo de intervenção, o cuidado padrão de obstetrícia será aplicado ao grupo de controle. O teste final será feito entre 1-4 horas após o parto. A variável independente do estudo é a assistência obstétrica contínua. A variável dependente são as características introdutórias das mulheres, dor do parto, níveis de conforto e satisfação. Os dados serão analisados com métodos de análise apropriados após a realização dos testes de normalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o parto, as mulheres precisam do apoio de alguém. Prestar cuidados contínuos às mulheres com uma abordagem de apoio e holística pelas parteiras que cuidam das mulheres é visto como um potencial que pode melhorar o controle da dor do parto, o conforto e a satisfação do parto. O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito dos cuidados obstétricos contínuos no parto na dor do parto, conforto e níveis de satisfação.
Para isso, os objetivos são:
- Para aplicar o modelo de cuidado obstétrico contínuo,
- Para aumentar o conforto e a satisfação do parto normal das mulheres,
- Para criar consciência social de que as parteiras desempenham um papel fundamental no parto normal,
- Reduzir as mortes maternas, infantis e infantis evitáveis por deficiências assistenciais,
- Para reduzir as taxas de cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Cukurova University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar
- Saber turco e ser alfabetizado,
- Não fique na fase latente.
Critério de exclusão:
- gravidez de alto risco
- gravidez múltipla
- Apresentação pélvica
- indução do parto
- Indicação de cesariana de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
O grupo experimental será colocado em cuidados obstétricos contínuos.
As etapas de cuidados contínuos e de suporte a serem apresentados ao nascimento são planejadas dentro da estrutura da teoria do conforto de Kolcaba.
Segundo essa teoria, as intervenções serão aplicadas de acordo com as necessidades de conforto físico, psicoespiritual, ambiental e sociocultural das mulheres.
|
Métodos farmacológicos e não farmacológicos no manejo da dor, Mobilização, Posição preferida da mulher, Suporte hídrico e nutricional, Aplicações de massagem, Pressão sacral, Ouvir música, Exercícios respiratórios e de relaxamento
Outros nomes:
Comunicação eficaz, Incentivo para falar e expressar medos, Apoio para práticas orientadas para a fé
Outros nomes:
regular a temperatura, luz e som da sala, Ambiente que promova o respeito pela privacidade, Reduzir o ruído ambiente, Informação, Apoio social, Conversar sobre práticas culturais, Apoio social
Outros nomes:
Admissão na sala de parto, preparação para o parto, parto, puerpério, etc.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo experimental será colocado em cuidados obstétricos de rotina.
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Admissão na sala de parto, preparação para o parto, parto, puerpério, etc.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conforto ao Nascer
Prazo: pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conforto.
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Mudança do conforto do parto entre a fase passiva do parto e a fase ativa do parto.
|
pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conforto.
|
|
Escala de Satisfação com o Nascimento
Prazo: imediatamente após a intervenção/1-4 horas pós-parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de satisfação.
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Satisfação com o nascimento no pós-parto inicial.
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imediatamente após a intervenção/1-4 horas pós-parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de satisfação.
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Escala de Expressão da Dor no Parto (ESVADOPA)
Prazo: pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento na expressão da dor.
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Mudança do nível de expressão da dor entre a fase passiva do parto e a fase ativa. de parto.
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pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento na expressão da dor.
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento na dor.
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Mudança da dor entre a fase passiva do parto e a fase ativa do parto.
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pré-intervenção/fase passiva do parto; imediatamente após a intervenção/fase ativa do parto. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento na dor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03.06.2022/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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