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分娩時の継続的な助産ケアが陣痛、快適さ、満足度に与える影響

2025年1月25日 更新者：Ayseren Cevik、Cukurova University

はじめに: 誕生は、生物学的、身体的、感情的、社会的な変化を経験する時期です。 助産師が提供する支持療法は、女性が分娩に適応できるようにし、分娩に対処する能力を向上させます。 支持療法は、分娩および母体と乳児の健康にプラスの効果をもたらします。

目的：このプロジェクトは、出産時の継続的な助産ケアを総合的なアプローチで検討することにより、出産の痛み、快適さ、および満足度を判断することを目的としていました。

方法: 無作為化対照実験型で実施されるこの研究の母集団は、アダナ市の研修研究病院、婦人科および産科クリニック、分娩室に応募した妊婦で構成されます。 サンプル数は G*power 解析により算出し、介入群 30 名、対照群 30 名で研究を行うことを目標とした。 選択バイアスを避けるために、シングルブラインドの無作為割り当てとブロックの無作為化が実行されます。 データは、対面インタビュー手法を使用して収集されます。 プレテストは、潜伏期に分娩室に申請する妊婦に適用されます。 介入群には継続的な助産ケアモデルが適用され、対照群には標準的な助産ケアが適用されます。 最終検査は、産後1～4時間の間に行われます。 この研究の独立変数は、継続的な助産ケアです。 従属変数は、女性の初歩的な特徴、陣痛、快適さ、満足度です。 データは、正規性テストを実行した後、適切な分析方法で分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

出産中、女性は誰かのサポートが必要です。 女性の世話をする助産師による支援的かつ全体論的なアプローチで女性に継続的なケアを提供することは、陣痛の管理、出産の快適さ、および満足度を改善できる可能性があると考えられています。 この研究の目的は、分娩時の継続的な助産ケアが陣痛、快適さ、満足度に与える影響を判断することです。

この目的のための目的は次のとおりです。

  • 継続的な助産ケアモデルを適用するには、
  • 女性の正常分娩の快適さと満足度を高めるために、
  • 助産師が正常分娩において重要な役割を果たしていることを社会的に認識させるために、
  • ケア不足による予防可能な妊産婦と乳幼児の死亡を減らす
  • 帝王切開率を下げる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥
        • Çukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ボランティア参加
  • トルコ語を知り、読み書きができること、
  • 潜伏期に入らないでください。

除外基準:

  • ハイリスク妊娠
  • 多胎妊娠
  • ブリーチプレゼンテーション
  • 分娩誘発
  • 緊急帝王切開の適応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
実験グループは、継続的な助産ケアに配置されます。 出生時に提示される継続的で支持的なケアの段階は、コルカバの快適理論の枠組みの中で計画されています。 この理論によれば、介入は、女性の身体的、精神的、環境的、社会文化的な快適さのニーズに応じて適用されます。
他の：物理的なサポート
疼痛管理における薬理学的および非薬理学的方法、モビリゼーション、女性が好む体位、水分と栄養のサポート、マッサージの適用、仙骨圧、音楽鑑賞、呼吸とリラクゼーションのエクササイズ
他の名前：
  • 支持療法
他の：精神的サポート
効果的なコミュニケーション、声を上げて恐れを表現することの奨励、信仰志向の実践のサポート
他の名前：
  • 支持療法
他の：環境および社会文化的支援
部屋の温度、光、音の調整、プライバシーの尊重を促進する環境、環境騒音の低減、情報、社会的支援、文化的慣習について話す、社会的支援
他の名前：
  • 支持療法
他の：日常のお手入れ
分娩室への入室、分娩準備、分娩、産後ケアなど
他の名前：
  • 健康管理
プラセボコンパレーター：コントロール
実験グループは、通常の助産ケアに配置されます。
他の：日常のお手入れ
分娩室への入室、分娩準備、分娩、産後ケアなど
他の名前：
  • 健康管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産の快適さのスケール
時間枠：介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、快適性レベルの増加として解釈されます。
産み心地から受動的出産と能動的出産の間の変化。
介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、快適性レベルの増加として解釈されます。
出生満足度尺度
時間枠：介入直後/産後1〜4時間。スコアの増加は、満足度の増加として解釈されます。
産後早期の出産満足度。
介入直後/産後1〜4時間。スコアの増加は、満足度の増加として解釈されます。
出産時の疼痛発現尺度（ESVADOPA）
時間枠：介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、痛みの表現の増加として解釈されます。
出産の受動期と活動期の間の痛みの発現レベルからの変化。出産の。
介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、痛みの表現の増加として解釈されます。
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、痛みの増加として解釈されます。
出産の受動期と出産の活発期の間の痛みからの変化。
介入前/出産の受動的段階;出産の介入/活動期の直後。スコアの増加は、痛みの増加として解釈されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月25日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 03.06.2022/49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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