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L'effetto dell'assistenza ostetrica continua alla nascita sul dolore, sul comfort e sulla soddisfazione del travaglio

25 gennaio 2025 aggiornato da: Ayseren Cevik, Cukurova University

Introduzione: La nascita è un periodo in cui si sperimentano cambiamenti biologici, fisici, emotivi e sociali. L'assistenza di supporto fornita dall'ostetrica garantisce l'adattamento della donna al travaglio e migliora la sua capacità di far fronte al travaglio. Le cure di supporto hanno effetti positivi sul travaglio e sulla salute materna e infantile.

Scopo: questo progetto mirava a determinare i livelli di dolore alla nascita, comfort e soddisfazione considerando la continua assistenza ostetrica alla nascita con un approccio olistico.

Metodo: l'universo di questo studio, che sarà condotto in un tipo sperimentale controllato randomizzato, sarà composto da donne incinte che hanno presentato domanda all'ospedale di formazione e ricerca della città di Adana, alla clinica di ginecologia e ostetricia, alla sala parto. Il numero di campioni è stato calcolato mediante l'analisi G*power, ed era finalizzato a svolgere la ricerca con 30 partecipanti nel gruppo di intervento e 30 partecipanti nel gruppo di controllo. Verranno eseguite assegnazioni randomizzate in singolo cieco e randomizzazione a blocchi per evitare bias di selezione. I dati saranno raccolti utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Il pre-test verrà applicato alle gestanti che si presentano in sala parto in fase latente. Mentre il modello di assistenza ostetrica continua verrà applicato al gruppo di intervento, l'assistenza ostetrica standard verrà applicata al gruppo di controllo. Il test finale verrà eseguito tra 1 e 4 ore dopo il parto. La variabile indipendente dello studio è l'assistenza ostetrica continua. La variabile dipendente è rappresentata dalle caratteristiche introduttive delle donne, dal dolore del travaglio, dal comfort e dai livelli di soddisfazione. I dati saranno analizzati con metodi di analisi appropriati dopo aver eseguito i test di normalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il parto, le donne hanno bisogno del sostegno di qualcuno. Fornire assistenza continua alle donne con un approccio di supporto e olistico da parte delle ostetriche che si prendono cura delle donne è visto come un potenziale che può migliorare la gestione del dolore del travaglio, il comfort e la soddisfazione del parto. Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto dell'assistenza ostetrica continua alla nascita sui livelli di dolore, comfort e soddisfazione del travaglio.

A tal fine gli obiettivi sono:

  • Per applicare il modello di assistenza ostetrica continua,
  • Per aumentare il normale comfort e la soddisfazione della nascita delle donne,
  • Per creare consapevolezza sociale che le ostetriche svolgono un ruolo chiave nella nascita normale,
  • Ridurre le morti prevenibili materne, infantili e infantili dovute a carenze assistenziali,
  • Per ridurre i tassi di taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare
  • Conoscere il turco ed essere alfabetizzato,
  • Non essere nella fase latente.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza ad alto rischio
  • Gravidanza multipla
  • Presentazione podalica
  • Induzione del travaglio
  • Indicazione di taglio cesareo d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà posto in ostetricia continuativa. Le fasi di assistenza continua e di supporto da presentare alla nascita sono pianificate nell'ambito della teoria del comfort di Kolcaba. Secondo questa teoria, gli interventi saranno applicati in base ai bisogni di comfort fisico, psicospirituale, ambientale e socioculturale delle donne.
Altro: Supporto fisico
Metodiche farmacologiche e non farmacologiche nella gestione del dolore, Mobilizzazione, Posizione preferita dalla donna, Supporto fluido e nutrizionale, Applicazioni di massaggi, Pressione sacrale, Ascolto di musica, Esercizi di respirazione e rilassamento
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
Altro: Sostegno psicospirituale
Comunicazione efficace, Incoraggiamento a parlare ed esprimere timori, Supporto per pratiche orientate alla fede
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
Altro: Sostegno ambientale e socioculturale
regolare la temperatura, la luce e il suono della stanza, Ambiente che promuove il rispetto della privacy, Ridurre il rumore ambientale, Informazione, Sostegno sociale, Parlare di pratiche culturali, Sostegno sociale
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
Altro: Cura di routine
Ingresso in sala parto, preparazione al parto, parto, assistenza post parto, ecc.
Altri nomi:
  • Assistenza sanitaria
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo sperimentale verrà inserito in cure ostetriche di routine.
Altro: Cura di routine
Ingresso in sala parto, preparazione al parto, parto, assistenza post parto, ecc.
Altri nomi:
  • Assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort alla nascita
Lasso di tempo: pre-intervento/fase passiva del parto; immediatamente dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di comfort.
Passaggio dal comfort alla nascita tra la fase passiva del parto e la fase attiva del parto.
pre-intervento/fase passiva del parto; immediatamente dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di comfort.
Scala di soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/1-4 ore dopo il parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di soddisfazione.
Soddisfazione della nascita nel primo periodo postpartum.
immediatamente dopo l'intervento/1-4 ore dopo il parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di soddisfazione.
Scala di espressione del dolore durante il parto (ESVADOPA)
Lasso di tempo: pre-intervento/fase passiva del parto; subito dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dell'espressione del dolore.
Passaggio dal livello di espressione del dolore tra la fase passiva del parto e la fase attiva. del parto.
pre-intervento/fase passiva del parto; subito dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dell'espressione del dolore.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pre-intervento/fase passiva del parto; immediatamente dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del dolore.
Passaggio dal dolore tra la fase passiva del parto e la fase attiva del parto.
pre-intervento/fase passiva del parto; immediatamente dopo l'intervento/fase attiva del parto. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del dolore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03.06.2022/49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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