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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520164
발뒤꿈치 채혈 시 산모의 심장음이 신생아의 울음시간과 통증 정도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 31일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
발뒤꿈치 혈액 채취 중 신생아의 울음 시간과 통증 수준에 대한 산모 심장 소리의 영향: 무작위 통제 연구
본 연구는 발뒤꿈치 채혈 시 신생아가 듣는 산모의 심장 소리가 통증 정도와 울음 시간에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
발뒤꿈치 혈액 채취를 위해 공공 가족 보건소에 적용된 60명의 신생아를 대상으로 무작위 통제 및 실험 연구를 수행했습니다.
실험군(n=30)의 영아는 발뒤꿈치 채혈 전, 중, 후에 산모의 심장 소리를 들었고, 대조군(n=30)은 일상적인 채혈을 시행하였다.
신생아 정보 양식 및 신생아 통증 척도(NIPS)를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 38-41주,
- 생후 2-28일,
- 신체적, 대사적 또는 유전적 질병 없이,
- 시술 전 진통제를 전혀 사용하지 않은 신생아
제외 기준:
- 발뒤꿈치 혈액을 한 번에 채취할 수 없는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
일반 발뒤꿈치 혈액을 대조군에서 채취했습니다.
동시에 신생아의 행동은 절차 전반에 걸쳐 카메라에 기록되었습니다.
연구가 끝날 때 신생아 통증 척도 교육을 받은 두 명의 조산사가 카메라 녹화를 보고 점수를 매겼습니다.
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실험적: 실험군
실험군의 신생아들은 발뒤꿈치 채혈 전 1분, 시술 중, 시술 후 1분 동안 녹음된 어머니의 심장 소리를 들었다.
동시에 신생아의 행동은 절차 전반에 걸쳐 카메라에 기록되었습니다.
연구가 끝날 때 신생아 통증 척도 훈련을 받은 2명의 조산사가 카메라 녹화를 모니터링하고 점수를 매겼습니다.
|
신생아 어머니의 심장 소리는 핸드 도플러 장치를 사용하여 음성 녹음기에 녹음되었습니다.
이 소리는 발뒤꿈치 채혈 시 실험군의 신생아가 들은 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 통증 척도(NIPS)
기간: 15 분
|
신생아 통증 척도(NIPS)를 사용했습니다.
NIPS: Scale Lawrence 외. (1993)은 조산아와 만삭아의 행동 및 생리학적 통증 반응을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 5가지 행동 요인(얼굴 표정, 울음, 각성, 팔 및 다리 움직임)과 1개의 생리적(호흡 패턴) 요인으로 구성됩니다.
울음 요인은 0-1-2점, 기타 요인은 0-1점으로 총점은 0-7점이다.
점수가 높을수록 통증의 정도가 심함을 나타냅니다.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
- 연구 책임자: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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