Az anyai szívhang hatása a sírás idejére és a fájdalom szintjére újszülötteknél a sarokvérvétel során
2022. augusztus 31. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi
Az anyai szívhang hatása a sírás idejére és a fájdalom szintjére újszülötteknél a sarokvérvétel során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az újszülöttek által a sarokvérvétel során hallgatott anyai szívhang hatását a fájdalom szintjére és a sírási időre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált, kontrollos és kísérleti vizsgálatot 60 újszülött bevonásával végezték, akiket egy állami családi egészségügyi központban kértek fel sarokvérvétel céljából.
A kísérleti csoportba tartozó csecsemők (n=30) a sarokvérvétel előtt, alatt és után hallgatták az anyai szívhangot, a kontrollcsoportnál pedig rutin vérvételt alkalmaztunk (n=30).
Az újszülött információs űrlapot és az újszülött fájdalomskálát (NIPS) használták az adatgyűjtéshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor 38-41 hét,
- Időrendi kor 2-28 nap,
- Fizikai, anyagcsere- vagy genetikai betegség nélkül,
- Újszülöttek, akik nem használtak fájdalomcsillapítót az eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek a sarokvérét nem lehet egyszerre venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportból rutin sarokvért vettünk.
Ugyanakkor az újszülöttek viselkedését a teljes eljárás során kamera rögzítette.
A vizsgálat végén a kamerafelvételt két bába nézte és pontozták, akik az újszülöttkori fájdalom skálán tanultak.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportba tartozó újszülöttek a sarokvér beavatkozás előtt 1 percig, a beavatkozás alatt és a beavatkozás után 1 percig hallgatták édesanyjuk felvett szívhangjait.
Ugyanakkor az újszülöttek viselkedését a teljes eljárás során kamera rögzítette.
A vizsgálat végén a kamerafelvételt két, az újszülöttkori fájdalomskálán képzett szülésznő figyelte és pontozta.
|
A hangrögzítőre kézi doppler készülék segítségével rögzítették az újszülöttek saját anyukáinak szívhangjait.
Ezt a hangot hallgatták a kísérleti csoport újszülöttei a sarokvér eljárás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülött fájdalom skála (NIPS)
Időkeret: 15 perc
|
Az Újszülött Fájdalom Skálát (NIPS) használták.
NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) koraszülöttek és idős csecsemők viselkedési és fiziológiás fájdalomreakcióinak értékelésére fejlesztették ki.
A skála öt viselkedési tényezőből (arckifejezés, sírás, izgalom, kar- és lábmozgások) és egy fiziológiai (légzési minta) faktorból áll.
A sírás faktor 0-1-2 pontot, a többi faktor 0-1 pontot kap, az összpontszám 0-7 között van.
A magas pontszám a fájdalom súlyosságát jelzi.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
- Tanulmányi igazgató: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saglik Bilimleri U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .