Efeito do som do coração materno no tempo de choro e nível de dor em recém-nascidos durante a coleta de sangue no calcanhar
31 de agosto de 2022 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Efeito do som cardíaco materno no tempo de choro e nível de dor em recém-nascidos durante a coleta de sangue no calcanhar: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para determinar o efeito do som do coração materno ouvido por recém-nascidos durante a coleta de sangue no calcanhar sobre o nível de dor e o tempo de choro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizado controlado e experimental foi realizado com 60 recém-nascidos atendidos em um centro público de saúde da família para coleta de sangue do calcanhar.
Os lactentes do grupo experimental (n=30) ouviram o som do coração materno antes, durante e após o procedimento de coleta de sangue do calcanhar, e a coleta de sangue de rotina foi aplicada ao grupo controle (n=30).
Formulário de informações do recém-nascido e escala de dor do recém-nascido (NIPS) foram usados para coletar dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional de 38-41 semanas,
- Idade cronológica de 2-28 dias,
- Sem qualquer doença física, metabólica ou genética,
- Recém-nascidos que não faziam uso de analgésicos antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos cujo sangue do calcanhar não pode ser retirado imediatamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O sangue rotineiro do calcanhar foi coletado do grupo controle.
Ao mesmo tempo, os comportamentos dos recém-nascidos foram registrados na câmera durante todo o procedimento.
Ao final do estudo, o registro da câmera foi assistido e pontuado por duas parteiras que tiveram treinamento na Escala de Dor Neonatal.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Os recém-nascidos do grupo experimental ouviram as bulhas cardíacas gravadas de suas mães por 1 minuto antes do procedimento de sangue do calcanhar, durante o procedimento e por 1 minuto após o procedimento.
Ao mesmo tempo, os comportamentos dos recém-nascidos foram registrados na câmera durante todo o procedimento.
Ao final do estudo, o registro da câmera foi monitorado e pontuado por duas parteiras treinadas na Escala de Dor Neonatal.
|
Os sons cardíacos das próprias mães dos recém-nascidos foram registrados no gravador de voz com o auxílio de um doppler manual.
Este som foi ouvido pelos recém-nascidos do grupo experimental durante o procedimento de sangue do calcanhar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Dor do Recém-Nascido (NIPS)
Prazo: 15 minutos
|
A Newborn Infant Pain Scale (NIPS) foi utilizada.
NIPS: Escala Lawrence et al. (1993) foi desenvolvido para avaliar as respostas comportamentais e fisiológicas à dor de bebês prematuros e nascidos a termo.
A escala consiste em cinco fatores comportamentais (expressão facial, choro, excitação, movimentos de braços e pernas) e um fator fisiológico (padrão respiratório).
O fator choro recebe 0-1-2 pontos, os outros fatores recebem 0-1 pontos e a pontuação total fica entre 0-7.
Uma pontuação alta indica maior gravidade da dor.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
- Diretor de estudo: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Saglik Bilimleri U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .