かかと採血中の新生児の泣く時間と痛みのレベルに対する母体の心音の影響
2022年8月31日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
かかと採血中の新生児の泣く時間と痛みのレベルに対する母体の心音の影響：無作為対照試験
この研究は、かかとの採血中に新生児が聞いた母体の心音の痛みのレベルと泣く時間への影響を判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
無作為化比較実験研究は、60 人の新生児を対象に行われ、かかとの採血のために公的家族保健センターに申請されました。
実験群 (n=30) の乳児は、かかと採血手順の前、最中、および後に母体の心音を聞き、対照群 (n=30) には通常の採血が適用されました。
Newborn Information Form と Newborn Infant Pain Scale (NIPS) を使用してデータを収集しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠38～41週、
- 暦年齢2～28日、
- 身体的、代謝的または遺伝的疾患がなく、
- 処置前に鎮痛剤を使用しなかった新生児
除外基準:
- 一度にかかとの採血ができない新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群から通常のかかとの血液を採取した。
同時に、手術中の新生児の行動がカメラに記録されました。
研究の最後に、新生児疼痛スケールのトレーニングを受けた 2 人の助産師がカメラの記録を見て採点しました。
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実験的：実験グループ
実験群の新生児は、かかとの採血処置の前の 1 分間、処置中、および処置後の 1 分間、記録された母親の心音を聞きました。
同時に、手術中の新生児の行動がカメラに記録されました。
研究の最後に、新生児疼痛スケールの訓練を受けた 2 人の助産師がカメラの記録を監視し、採点しました。
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ハンドドップラー装置を使用して、新生児自身の母親の心音をボイスレコーダーに録音しました。
この音は、実験群の新生児がかかとの採血中に聞いたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール (NIPS)
時間枠：15分
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Newborn Infant Pain Scale (NIPS) が使用されました。
NIPS: ローレンスらをスケールします。 ( 1993 ) は、早産児と正期産児の行動的および生理的疼痛反応を評価するために開発されました。
この尺度は、5 つの行動要因 (顔の表情、泣き声、覚醒、腕と脚の動き) と 1 つの生理学的 (呼吸パターン) 要因で構成されます。
泣く要素は 0-1-2 点、その他の要素は 0-1 点で、合計点は 0-7 です。
スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sümeyye KOSE, Phd Student、Pendik District Health Directorate
- スタディディレクター：Besey OREN, Associate Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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