Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřského srdečního zvuku na dobu pláče a úroveň bolesti u novorozenců během odběru krve z paty

31. srpna 2022 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv mateřského srdečního zvuku na dobu pláče a úroveň bolesti u novorozenců během odběru krve z paty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem stanovení vlivu mateřského srdečního zvuku poslouchaného novorozenci během odběru krve z paty na úroveň bolesti a dobu pláče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie byla provedena se 60 novorozenci, kteří byli přivezeni do veřejného rodinného zdravotního střediska k odběru krve z paty. Kojenci v experimentální skupině (n=30) byly poslouchány srdeční ozvy matky před, během a po proceduře odběru krve z paty a rutinní odběr krve byl aplikován na kontrolní skupinu (n=30). Ke sběru dat byly použity Newborn Information Form a Newborn Infant Pain Scale (NIPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 dny až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 38-41 týdnů,
  • chronologický věk 2-28 dní,
  • Bez jakékoli fyzické, metabolické nebo genetické choroby,
  • Novorozenci, kteří před výkonem neužívali žádná analgetika

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci, kterým nelze odebrat krev z paty najednou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla odebrána rutinní krev z paty. Zároveň bylo po celou dobu procedury na kameru zaznamenáváno chování novorozenců. Na konci studie byl kamerový záznam sledován a bodován dvěma porodními asistentkami, které absolvovaly školení na stupnici neonatální bolesti.
Experimentální: Experimentální skupina
Novorozenci v experimentální skupině poslouchali nahrané srdeční ozvy svých matek 1 minutu před zákrokem krve paty, během zákroku a 1 minutu po zákroku. Zároveň bylo po celou dobu procedury na kameru zaznamenáváno chování novorozenců. Na konci studie byl kamerový záznam monitorován a skórován dvěma porodními asistentkami vyškolenými ve škále neonatální bolesti.
Jiný: Poslech srdečního zvuku matky během invazivních intervencí
Srdeční ozvy vlastních matek novorozenců byly nahrávány na hlasový záznamník pomocí ručního dopplerovského zařízení. Tento zvuk poslouchali novorozenci v experimentální skupině během procedury krve z paty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti novorozenců (NIPS)
Časové okno: 15 minut
Byla použita Newborn Infant Pain Scale (NIPS). NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) byl vyvinut pro hodnocení behaviorálních a fyziologických reakcí na bolest u předčasně narozených a nedonošených dětí. Škála se skládá z pěti faktorů chování (výraz obličeje, pláč, vzrušení, pohyby paží a nohou) a jednoho fyziologického faktoru (vzor dýchání). Faktoru pláče se přiděluje 0-1-2 body, ostatním faktorům 0-1 bod a celkové skóre je mezi 0-7. Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost bolesti.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Pendik District Health Directorate

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Ředitel studie: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Saglik Bilimleri U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit