Влияние звука материнского сердца на время плача и уровень боли у новорожденных во время забора крови из пятки
31 августа 2022 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние звука сердца матери на время плача и уровень боли у новорожденных во время взятия крови из пятки: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для определения влияния звука материнского сердца, который прослушивают новорожденные во время забора пяточной крови, на уровень боли и время плача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено рандомизированное контролируемо-экспериментальное исследование у 60 новорожденных, обратившихся в государственный центр семейного здоровья для забора пяточной крови.
У детей экспериментальной группы (n=30) прослушивали сердцебиение матери до, во время и после процедуры забора крови из пятки, а в контрольной группе (n=30) применяли рутинный сбор крови.
Для сбора данных использовались Форма информации о новорожденных и Шкала боли новорожденных (NIPS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 дня до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок беременности 38-41 неделя,
- Хронологический возраст 2-28 дней,
- Без каких-либо физических, метаболических или генетических заболеваний,
- Новорожденные, не принимавшие обезболивающие препараты перед процедурой
Критерий исключения:
- Новорожденные, у которых пяточная кровь не может быть взята сразу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинную пяточную кровь брали у контрольной группы.
При этом поведение новорожденных фиксировалось на камеру на протяжении всей процедуры.
В конце исследования запись с камеры просматривали и оценивали две акушерки, прошедшие обучение по шкале неонатальной боли.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Новорожденные экспериментальной группы прослушивали записанные тоны сердца своих матерей в течение 1 минуты до процедуры пяточной крови, во время процедуры и в течение 1 минуты после процедуры.
При этом поведение новорожденных фиксировалось на камеру на протяжении всей процедуры.
В конце исследования запись с камеры отслеживалась и оценивалась двумя акушерками, прошедшими обучение по шкале неонатальной боли.
|
Тоны сердца собственных матерей новорожденных записывали на диктофон с помощью ручного доплеровского аппарата.
Этот звук слышали новорожденные в экспериментальной группе во время процедуры пяточной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли новорожденных (NIPS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Использовалась шкала боли новорожденных (NIPS).
NIPS: шкала Lawrence et al. (1993) был разработан для оценки поведенческих и физиологических реакций на боль у недоношенных и доношенных детей.
Шкала состоит из пяти поведенческих факторов (выражение лица, плач, возбуждение, движения рук и ног) и одного физиологического (тип дыхания) фактора.
Фактор плача оценивается в 0-1-2 балла, другие факторы оцениваются в 0-1 балл, а общая оценка составляет от 0 до 7.
Высокий балл указывает на большую выраженность боли.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
- Директор по исследованиям: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Saglik Bilimleri U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .