Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięku serca matki na czas płaczu i poziom bólu u noworodków podczas pobierania krwi z pięty

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ tonu serca matki na czas płaczu i poziom bólu u noworodków podczas pobierania krwi z pięty: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie wpływu tonów serca matki słuchanych przez noworodki podczas pobierania krwi z pięty na poziom bólu i czas płaczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie z udziałem 60 noworodków, które zgłosiły się do publicznego centrum zdrowia rodzinnego w celu pobrania krwi z pięt. Niemowlęta z grupy eksperymentalnej (n=30) słuchały tonu serca matki przed, w trakcie i po pobraniu krwi z pięty, aw grupie kontrolnej (n=30) zastosowano rutynowe pobieranie krwi. Do zebrania danych wykorzystano formularz informacji o noworodku i skalę bólu noworodka (NIPS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 38-41 tygodni,
  • Wiek chronologiczny 2-28 dni,
  • Bez jakiejkolwiek choroby fizycznej, metabolicznej lub genetycznej,
  • Noworodki, które przed zabiegiem nie stosowały żadnych leków przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki, którym nie można pobrać krwi z pięty od razu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Z grupy kontrolnej pobierano rutynowo krew z pięty. Jednocześnie zachowania noworodków były rejestrowane kamerą przez cały czas trwania zabiegu. Na koniec badania nagranie z kamery było oglądane i oceniane przez dwie położne, które przeszły szkolenie w zakresie Skali Bólu Noworodka.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Noworodki z grupy eksperymentalnej słuchały zarejestrowanych tonów serca matek przez 1 minutę przed zabiegiem krwi z pięt, w trakcie zabiegu i przez 1 minutę po zabiegu. Jednocześnie zachowania noworodków były rejestrowane kamerą przez cały czas trwania zabiegu. Na koniec badania nagranie z kamery było monitorowane i oceniane przez dwie położne przeszkolone w Skali Bólu Noworodka.
Inny: Słuchanie tonu serca matki podczas zabiegów inwazyjnych
Dźwięki serca matek noworodków rejestrowano na dyktafonie za pomocą ręcznego urządzenia dopplerowskiego. Dźwięk ten był słyszany przez noworodki z grupy eksperymentalnej podczas zabiegu pobierania krwi z pięty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu noworodka (NIPS)
Ramy czasowe: 15 minut
Zastosowano Skalę Bólu Noworodka (NIPS). NIPS: Skala Lawrence et al. (1993) został opracowany w celu oceny behawioralnych i fizjologicznych odpowiedzi na ból u wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie. Skala składa się z pięciu czynników behawioralnych (wyraz twarzy, płacz, pobudzenie, ruchy rąk i nóg) oraz jednego czynnika fizjologicznego (wzór oddychania). Czynnik płaczu otrzymuje 0-1-2 punkty, pozostałe czynniki otrzymują 0-1 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-7. Wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Współpracownicy

Pendik District Health Directorate

Śledczy

  • Główny śledczy: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Dyrektor Studium: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Saglik Bilimleri U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj