Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mors hjertelyd på gråtetid og smertenivå hos nyfødte under blodprøvetaking av hæl

31. august 2022 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt av mors hjertelyd på gråtetid og smertenivå hos nyfødte under blodprøvetaking av hæl: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av mors hjertelyd lyttet til av nyfødte under hælblodsamling på smertenivå og gråtetid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den randomiserte kontrollerte og eksperimentelle studien ble utført med 60 nyfødte som ble søkt til et offentlig familiehelsesenter for innsamling av hælblod. Spedbarnene i forsøksgruppen (n=30) ble lyttet til morens hjertelyd før, under og etter blodprøvetakingsprosedyren i hælen, og rutinemessig blodprøvetaking ble brukt på kontrollgruppen (n=30). Newborn Information Form og Newborn Infant Pain Scale (NIPS) ble brukt til å samle inn data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder 38-41 uker,
  • Kronologisk alder på 2-28 dager,
  • Uten noen fysisk, metabolsk eller genetisk sykdom,
  • Nyfødte som ikke brukte noen smertestillende medikamenter før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte hvis hælblod ikke kan tas med en gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig hælblod ble tatt fra kontrollgruppen. Samtidig ble oppførselen til nyfødte registrert på kamera gjennom hele prosedyren. På slutten av studien ble kameraopptaket overvåket og skåret av to jordmødre som hadde opplæring i Neonatal Pain Scale.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
De nyfødte i forsøksgruppen lyttet til de registrerte hjertelydene til mødrene sine i 1 minutt før hælblodprosedyren, under prosedyren og i 1 minutt etter prosedyren. Samtidig ble oppførselen til nyfødte registrert på kamera gjennom hele prosedyren. På slutten av studien ble kameraopptaket overvåket og skåret av to jordmødre opplært i Neonatal Pain Scale.
Annen: Lytte til morens hjertelyd under de invasive intervensjonene
Hjertelyder fra de nyfødtes egne mødre ble tatt opp på stemmeopptakeren ved hjelp av et hånddopplerapparat. Denne lyden ble lyttet til av de nyfødte i forsøksgruppen under hælblodprosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsramme: 15 minutter
Smerteskalaen for nyfødt spedbarn (NIPS) ble brukt. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) ble utviklet for å evaluere de atferdsmessige og fysiologiske smerteresponsene til premature og terminerte spedbarn. Skalaen består av fem atferdsfaktorer (ansiktsuttrykk, gråt, opphisselse, arm- og benbevegelser) og en fysiologisk (pustemønster) faktor. Gråtfaktoren gis 0-1-2 poeng, de andre faktorene gis 0-1 poeng, og totalskåren er mellom 0-7. En høy score indikerer større alvorlighetsgrad av smerte.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbeidspartnere

Pendik District Health Directorate

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Studieleder: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Saglik Bilimleri U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere