母体心音对新生儿足跟采血哭闹时间及疼痛程度的影响
2022年8月31日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
母体心音对新生儿足跟采血期间哭闹时间和疼痛程度的影响：一项随机对照研究
本研究旨在确定新生儿在足跟采血期间听到的母体心音对疼痛程度和哭闹时间的影响。
研究概览
详细说明
随机对照和实验研究是对 60 名新生儿进行的，这些新生儿被申请到一家公共家庭健康中心进行足跟血采集。
实验组婴儿（n=30）在足跟采血前、中、后均听母体心音，对照组（n=30）采用常规采血。
使用新生儿信息表和新生儿疼痛量表 (NIPS) 来收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄38-41周，
- 实足年龄2-28天，
- 没有任何身体、代谢或遗传疾病，
- 手术前未使用任何镇痛药物的新生儿
排除标准：
- 不能一次采足跟血的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
常规足跟血取自对照组。
同时，整个过程中新生儿的行为都被摄像机记录下来。
在研究结束时，两名接受过新生儿疼痛量表培训的助产士观看了摄像机记录并进行了评分。
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实验性的：实验组
实验组的新生儿分别在足跟血术前1分钟、术中和术后1分钟听母亲录制的心音。
同时，整个过程中新生儿的行为都被摄像机记录下来。
在研究结束时，由两名接受过新生儿疼痛量表培训的助产士对摄像机记录进行监控和评分。
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在手持多普勒设备的帮助下，新生儿母亲的心音被记录在录音机上。
实验组的新生儿在足跟采血过程中听到了这个声音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿疼痛量表 (NIPS)
大体时间：15分钟
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使用新生儿疼痛量表 (NIPS)。
NIPS：Scale Lawrence 等人。 (1993) 的开发是为了评估早产儿和足月儿的行为和生理疼痛反应。
该量表由五个行为因素（面部表情、哭泣、唤醒、手臂和腿部运动）和一个生理（呼吸模式）因素组成。
哭泣因素给0-1-2分，其他因素给0-1分，总分在0-7之间。
高分表示疼痛更严重。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sümeyye KOSE, Phd Student、Pendik District Health Directorate
- 研究主任：Besey OREN, Associate Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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